- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03194984
Efficacia degli agenti sbiancanti per ufficio in pazienti di diverse fasce d'età
Studio clinico randomizzato che confronta l'efficacia degli agenti sbiancanti per ufficio in pazienti di diverse fasce d'età
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel corso della vita, l'invecchiamento dell'essere umano nel suo insieme è inevitabile. La struttura dentale come il cemento e la dentina subiscono alcuni cambiamenti nel tempo, come la deposizione secondaria di dentina, che si traduce nella riduzione della lunghezza del canale radicolare. Inoltre, con l'invecchiamento i denti subiscono cambiamenti di colore, presentando una colorazione più giallastra o grigiastra (Ravindra SV et al., 2015). Sta di fatto che la maggior parte degli studi che riguardano la tecnica dello sbiancamento dentale hanno come fattore di inclusione solo pazienti giovani adulti, escludendo pazienti di fasce di età più avanzate. Pertanto, è fondamentale valutare la tecnica di sbiancamento in questi pazienti anziani, poiché si tratta di un trattamento che non causa danni alle persone Valutare l'effetto dello sbiancamento dentale in studio con Whiteness HP Automixx, MGF al 35% e Opalescence Boost al 38% nella stessa arcata, in diverse fasce di età (da 18 a 25 anni e da 40 a 65 anni) in rischio assoluto e intensità della sensibilità dentale postoperatoria attraverso l'analogo visivo (VAS 0-10) e analogico (NRS 0-4 ) bilancia.
- Valutare l'efficacia di Whitening HP Automixx, FGM 35% e Opalescence Boost 38% nella stessa arcata in diversi gruppi di età (da 18 a 25 anni e da 40 a 65 anni) utilizzando Color Vita Classical e Vita Bleachedguide e lo spettrofotometro Vita Easyshade.
- Valutare la soddisfazione delle pazienti dopo lo sbiancamento HP Automixx a 35 anni, FGM e Opalescence Boost 38% nella stessa arcata in diverse fasce di età (da 18 a 25 anni e da 40 a 65 anni).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama
-
Uberlândia, Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama, Brasile
- Gisele Rodrigues da Silva
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni fino a 25 anni
- Pazienti di età compresa tra 40 e 65 anni
- Buona salute orale e generale
- Denti privi di restauri o con piccoli restauri
- Libero da lesioni cariose,
- Pazienti con colore dei denti A2 o più scuro secondo la scala dei colori Vita Classical (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germania)
- Accetta il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- ampio restauro
- Pazienti che hanno già subito lo sbiancamento dentale
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Che segnalano la sensibilità dentale
- Con lesione cervicale non cariosa
- Abitudini parafunzionali
- Apparecchi ortodontici
- Qualsiasi altro tipo di patologia orale
- Fumatori, pazienti che fanno uso di analgesici o antinfiammatori, presentano alterazioni sistemiche quali problemi gastrici, cardiaci, renali ed epatici, diabetici, ipertesi o neoplasie preesistenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Giovane paziente
Con 18-25 anni.
Farmaco: perossido di idrogeno 35%.
Farmaco: perossido di idrogeno 38%
|
I prodotti sbiancanti ambulatoriali verranno applicati su una delle semiarcate dentali di pazienti giovani (18-25 anni) o adulti (40-65 anni), previa randomizzazione.
Il prodotto verrà applicato secondo le istruzioni di fabbricazione.
Altri nomi:
I prodotti sbiancanti ambulatoriali verranno applicati su una delle semiarcate dentali di pazienti giovani (18-25 anni) o adulti (40-65 anni), previa randomizzazione.
Il prodotto verrà applicato secondo le istruzioni di fabbricazione.
Altri nomi:
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Altro: Paziente adulto
Con 40-65 anni.
Farmaco: perossido di idrogeno 35%.
Farmaco: perossido di idrogeno 38%
|
I prodotti sbiancanti ambulatoriali verranno applicati su una delle semiarcate dentali di pazienti giovani (18-25 anni) o adulti (40-65 anni), previa randomizzazione.
Il prodotto verrà applicato secondo le istruzioni di fabbricazione.
Altri nomi:
I prodotti sbiancanti ambulatoriali verranno applicati su una delle semiarcate dentali di pazienti giovani (18-25 anni) o adulti (40-65 anni), previa randomizzazione.
Il prodotto verrà applicato secondo le istruzioni di fabbricazione.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scolorimento dei denti
Lasso di tempo: 36 settimane
|
Efficacia dello sbiancamento dentale in ufficio misurata dallo spettrofotometro Easyshade.
|
36 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sensibilità dentinale
Lasso di tempo: 36 settimane
|
Verrà analizzato il rischio e l'intensità della sensibilità dentale dello sbiancamento dentale
|
36 settimane
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 36 settimane
|
Verrà analizzata la soddisfazione del paziente tramite questionario di autopercezione dell'estetica (PIDAQ)
|
36 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gisele Silva, Dra, Federal University of Uberlandia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Reis A, Dalanhol AP, Cunha TS, Kossatz S, Loguercio AD. Assessment of tooth sensitivity using a desensitizer before light-activated bleaching. Oper Dent. 2011 Jan-Feb;36(1):12-7. doi: 10.2341/10-148-CR. Epub 2011 Mar 24.
- Martin J, Rivas V, Vildosola P, Moncada L, Oliveira Junior OB, Saad JR, Fernandez E, Moncada G. Personality Style in Patients Looking for Tooth Bleaching and Its Correlation with Treatment Satisfaction. Braz Dent J. 2016 Jan-Feb;27(1):60-5. doi: 10.1590/0103-6440201600127.
- de Geus JL, Wambier LM, Kossatz S, Loguercio AD, Reis A. At-home vs In-office Bleaching: A Systematic Review and Meta-analysis. Oper Dent. 2016 Jul-Aug;41(4):341-56. doi: 10.2341/15-287-LIT. Epub 2016 Apr 5.
- Kossatz S, Dalanhol AP, Cunha T, Loguercio A, Reis A. Effect of light activation on tooth sensitivity after in-office bleaching. Oper Dent. 2011 May-Jun;36(3):251-7. doi: 10.2341/10-289-C. Epub 2011 Jul 8.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE: 57252216.2.0000.5152
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Dati/documenti di studio
-
Metanalisi, revisione sistematica
Identificatore informazioni: 27045285
-
Rapporto di studio clinico
Identificatore informazioni: 21740236
-
Rapporto di studio clinico
Identificatore informazioni: 21488723
-
Modulo di consenso informato
Identificatore informazioni: 27007348
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Perossido di idrogeno 35%
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