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Efficacia degli agenti sbiancanti per ufficio in pazienti di diverse fasce d'età

9 febbraio 2018 aggiornato da: Gisele Rodrigues da Silva, Federal University of Uberlandia

Studio clinico randomizzato che confronta l'efficacia degli agenti sbiancanti per ufficio in pazienti di diverse fasce d'età

Per valutare l'efficacia in termini di variazione di colore, soddisfazione del paziente, rischio assoluto e intensità della sensibilità dentinale dovuta allo sbiancamento dentale in studio con perossido di idrogeno al 35% (Whiteness HP Automixx 35%, FGM) e Opalescence Boost 38% (Ultradent, South Jordan, UT, USA) nella stessa arcata in pazienti di diverse fasce di età: da 18 a 25 anni e da 40 a 65 anni. I dati saranno raccolti, tabulati e sottoposti ad analisi statistica

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nel corso della vita, l'invecchiamento dell'essere umano nel suo insieme è inevitabile. La struttura dentale come il cemento e la dentina subiscono alcuni cambiamenti nel tempo, come la deposizione secondaria di dentina, che si traduce nella riduzione della lunghezza del canale radicolare. Inoltre, con l'invecchiamento i denti subiscono cambiamenti di colore, presentando una colorazione più giallastra o grigiastra (Ravindra SV et al., 2015). Sta di fatto che la maggior parte degli studi che riguardano la tecnica dello sbiancamento dentale hanno come fattore di inclusione solo pazienti giovani adulti, escludendo pazienti di fasce di età più avanzate. Pertanto, è fondamentale valutare la tecnica di sbiancamento in questi pazienti anziani, poiché si tratta di un trattamento che non causa danni alle persone Valutare l'effetto dello sbiancamento dentale in studio con Whiteness HP Automixx, MGF al 35% e Opalescence Boost al 38% nella stessa arcata, in diverse fasce di età (da 18 a 25 anni e da 40 a 65 anni) in rischio assoluto e intensità della sensibilità dentale postoperatoria attraverso l'analogo visivo (VAS 0-10) e analogico (NRS 0-4 ) bilancia.

  • Valutare l'efficacia di Whitening HP Automixx, FGM 35% e Opalescence Boost 38% nella stessa arcata in diversi gruppi di età (da 18 a 25 anni e da 40 a 65 anni) utilizzando Color Vita Classical e Vita Bleachedguide e lo spettrofotometro Vita Easyshade.
  • Valutare la soddisfazione delle pazienti dopo lo sbiancamento HP Automixx a 35 anni, FGM e Opalescence Boost 38% nella stessa arcata in diverse fasce di età (da 18 a 25 anni e da 40 a 65 anni).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama
      • Uberlândia, Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama, Brasile
        • Gisele Rodrigues da Silva

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 18 anni fino a 25 anni
  • Pazienti di età compresa tra 40 e 65 anni
  • Buona salute orale e generale
  • Denti privi di restauri o con piccoli restauri
  • Libero da lesioni cariose,
  • Pazienti con colore dei denti A2 o più scuro secondo la scala dei colori Vita Classical (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germania)
  • Accetta il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • ampio restauro
  • Pazienti che hanno già subito lo sbiancamento dentale
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Che segnalano la sensibilità dentale
  • Con lesione cervicale non cariosa
  • Abitudini parafunzionali
  • Apparecchi ortodontici
  • Qualsiasi altro tipo di patologia orale
  • Fumatori, pazienti che fanno uso di analgesici o antinfiammatori, presentano alterazioni sistemiche quali problemi gastrici, cardiaci, renali ed epatici, diabetici, ipertesi o neoplasie preesistenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Giovane paziente
Con 18-25 anni. Farmaco: perossido di idrogeno 35%. Farmaco: perossido di idrogeno 38%
I prodotti sbiancanti ambulatoriali verranno applicati su una delle semiarcate dentali di pazienti giovani (18-25 anni) o adulti (40-65 anni), previa randomizzazione. Il prodotto verrà applicato secondo le istruzioni di fabbricazione.
Altri nomi:
  • Perossido di idrogeno 38%
I prodotti sbiancanti ambulatoriali verranno applicati su una delle semiarcate dentali di pazienti giovani (18-25 anni) o adulti (40-65 anni), previa randomizzazione. Il prodotto verrà applicato secondo le istruzioni di fabbricazione.
Altri nomi:
  • Perossido di idrogeno 35%
Altro: Paziente adulto
Con 40-65 anni. Farmaco: perossido di idrogeno 35%. Farmaco: perossido di idrogeno 38%
I prodotti sbiancanti ambulatoriali verranno applicati su una delle semiarcate dentali di pazienti giovani (18-25 anni) o adulti (40-65 anni), previa randomizzazione. Il prodotto verrà applicato secondo le istruzioni di fabbricazione.
Altri nomi:
  • Perossido di idrogeno 38%
I prodotti sbiancanti ambulatoriali verranno applicati su una delle semiarcate dentali di pazienti giovani (18-25 anni) o adulti (40-65 anni), previa randomizzazione. Il prodotto verrà applicato secondo le istruzioni di fabbricazione.
Altri nomi:
  • Perossido di idrogeno 35%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scolorimento dei denti
Lasso di tempo: 36 settimane
Efficacia dello sbiancamento dentale in ufficio misurata dallo spettrofotometro Easyshade.
36 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità dentinale
Lasso di tempo: 36 settimane
Verrà analizzato il rischio e l'intensità della sensibilità dentale dello sbiancamento dentale
36 settimane
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 36 settimane
Verrà analizzata la soddisfazione del paziente tramite questionario di autopercezione dell'estetica (PIDAQ)
36 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gisele Silva, Dra, Federal University of Uberlandia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAAE: 57252216.2.0000.5152

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Dati/documenti di studio

  1. Metanalisi, revisione sistematica
    Identificatore informazioni: 27045285
  2. Rapporto di studio clinico
    Identificatore informazioni: 21740236
  3. Rapporto di studio clinico
    Identificatore informazioni: 21488723
  4. Modulo di consenso informato
    Identificatore informazioni: 27007348

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Perossido di idrogeno 35%

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