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異なる年齢層の患者におけるオフィスブリーチング剤の有効性

2018年2月9日 更新者：Gisele Rodrigues da Silva、Federal University of Uberlandia

さまざまな年齢層の患者におけるオフィス漂白剤の有効性を比較する無作為化臨床試験

35% 過酸化水素 (Whiteness HP Automixx 35%, FGM) および Opalescence Boost 38% (Ultradent, Southヨルダン、ユタ州、米国) 異なる年齢層の患者の同じ弓で: 18 から 25 歳および 40 から 65 歳。 データは収集され、集計され、統計分析に提出されます

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

人間の老化は、生涯を通じて避けられないものです。 セメント質や象牙質などの歯の構造は、象牙質の二次沈着などの経年変化を受け、根管長が減少します。 さらに、加齢に伴い、歯の色が変化し、より黄色がかった色または灰色がかった色になります (Ravindra SV et al., 2015)。 事実は、歯の漂白技術を含む研究のほとんどは、より高齢のグループの患者を除いて、若い成人患者のみを包含因子としているということです. したがって、個人に害を及ぼさない治療であるため、これらの高齢患者のホワイトニング技術を評価することが基本です ホワイトネスHPオートミックス、35％のFGM、およびオパールエッセンスブーストを使用して、オフィスでの歯の漂白の効果を評価するには同じアーチの 38% で、異なる年齢層 (18 ～ 25 歳および 40 ～ 65 歳) で、絶対リスクと強度で 視覚的アナログ (VAS 0-10) およびアナログ (NRS 0-4) による術後の歯の過敏症) スケール。

  • Color Vita Classical と Vita Bleachedguide、および Vita Easyshade 分光光度計を使用して、異なる年齢層 (18 ～ 25 歳および 40 ～ 65 歳) の同じアーチでの Whitening HP Automixx、FGM 35%、および Opalescence Boost 38% の有効性を評価します。
  • 異なる年齢グループ (18 ～ 25 歳および 40 ～ 65 歳) の同じアーチで、ホワイトニング HP オートミックス 35、FGM およびオパールエッセンス ブースト 38% 後の患者の満足度を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama
      • Uberlândia、Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama、ブラジル
        • Gisele Rodrigues da Silva

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上25歳までの患者
  • 40歳から65歳までの患者
  • 良好な口腔および全身の健康
  • 修復物がない、または小さな修復物がある歯
  • 齲蝕から解放され、
  • Vita Classicalカラースケールによる歯の色がA2以下の患者 (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany)
  • インフォームド コンセント フォームに同意する

除外基準:

  • 広範囲にわたる修復
  • 歯のホワイトニングをすでに受けている方
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • その報告歯の過敏症
  • 非齲蝕性頸部病変あり
  • 異常な習慣
  • 歯列矯正器具
  • 他のタイプの口腔病理学
  • 喫煙者、鎮痛薬または抗炎症薬を使用している患者は、胃、心臓、腎臓および肝臓の問題、糖尿病、高血圧症、または既存の腫瘍などの全身的変化を示します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：若い患者
18〜25歳で。 薬物: 過酸化水素 35%。 薬物: 過酸化水素 38%
薬：過酸化水素 35%
オフィスブリーチング製品は、無作為化後、若年患者（18～25歳）または成人患者（40～65歳）の歯の半弓のいずれかに適用されます。 製品は、製造指示に従って適用されます。
他の名前：
  • 過酸化水素 38%
薬：過酸化水素 38%
オフィスブリーチング製品は、無作為化後、若年患者（18～25歳）または成人患者（40～65歳）の歯の半弓のいずれかに適用されます。 製品は、製造指示に従って適用されます。
他の名前：
  • 過酸化水素 35%
他の：成人患者
40～65歳の方。 薬物: 過酸化水素 35%。 薬物: 過酸化水素 38%
薬：過酸化水素 35%
オフィスブリーチング製品は、無作為化後、若年患者（18～25歳）または成人患者（40～65歳）の歯の半弓のいずれかに適用されます。 製品は、製造指示に従って適用されます。
他の名前：
  • 過酸化水素 38%
薬：過酸化水素 38%
オフィスブリーチング製品は、無作為化後、若年患者（18～25歳）または成人患者（40～65歳）の歯の半弓のいずれかに適用されます。 製品は、製造指示に従って適用されます。
他の名前：
  • 過酸化水素 35%

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯の変色
時間枠：36週間
Easyshade分光光度計で測定したオフィスデンタルホワイトニングの有効性。
36週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
象牙質過敏症
時間枠：36週間
歯の漂白による歯の知覚過敏のリスクと強度を分析します。
36週間
患者満足度
時間枠：36週間
自己美的感覚アンケート（PIDAQ）による患者満足度の分析
36週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Federal University of Uberlandia

協力者

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

捜査官

  • 主任研究者：Gisele Silva, Dra、Federal University of Uberlândia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月15日

一次修了 (実際)

2018年1月30日

研究の完了 (実際)

2018年1月30日

試験登録日

最初に提出

2017年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月19日

最初の投稿 (実際)

2017年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月9日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CAAE: 57252216.2.0000.5152

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

試験データ・資料

  1. メタ分析、系統的レビュー
    情報識別子：27045285
  2. 臨床研究報告書
    情報識別子：21740236
  3. 臨床研究報告書
    情報識別子：21488723
  4. インフォームド コンセント フォーム
    情報識別子：27007348

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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