Az irodai fehérítőszerek hatékonysága különböző korosztályú betegeknél
2018. február 9. frissítette: Gisele Rodrigues da Silva, Federal University of Uberlandia
Véletlenszerű klinikai vizsgálat az irodai fehérítőszerek hatékonyságának összehasonlítására különböző korcsoportú betegeknél
A 35%-os hidrogén-peroxiddal (Whiteness HP Automixx 35%, FGM) és az Opalescence Boost 38%-os (Ultradent, South) rendelői fogfehérítés miatti hatásosság értékelése a színváltoztatás, a betegelégedettség, a dentinérzékenység abszolút kockázata és intenzitása szempontjából Jordan, UT, USA) ugyanabban az ívben különböző korcsoportú betegeknél: 18-25 év és 40-65 év.
Az adatokat összegyűjtik, táblázatba foglalják és statisztikai elemzésre bocsátják
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egész élet során az emberi lény egészének öregedése elkerülhetetlen. A fogszerkezet, például a cement és a dentin idővel bizonyos változásokon megy keresztül, például a dentin másodlagos lerakódását eredményezi, ami a gyökércsatorna hosszának csökkenését eredményezi. Ráadásul az öregedéssel a fogak színe megváltozik, ami sárgásabb vagy szürkésebb színt mutat (Ravindra SV et al., 2015). A tény az, hogy a legtöbb, fogfehérítés technikájával foglalkozó tanulmányban csak fiatal felnőtt betegek szerepelnek inklúziós faktorként, kivéve az előrehaladottabb korcsoportokba tartozó betegeket. Ezért alapvető fontosságú, hogy értékeljük a fehérítési technikát ezeknél az idősebb betegeknél, mivel ez egy olyan kezelés, amely nem okoz kárt az egyénekben. Az irodában végzett fogfehérítés hatásának felmérése a Whiteness HP Automixx, 35%-os FGM és az Opalescence Boost segítségével. 38%-ban ugyanabban az ívben, különböző korcsoportokban (18-25 év és 40-65 év) abszolút kockázatban és intenzitásban A posztoperatív fogérzékenység vizuális analógon (VAS 0-10) és analógon (NRS 0-4) keresztül ) mérleg.
- Értékelje a Whitening HP Automixx, az FGM 35% és az Opalescence Boost 38% hatékonyságát ugyanabban az ívben különböző korcsoportokban (18-25 év és 40-65 év) a Color Vita Classical és a Vita Bleachedguide, valamint a Vita Easyshade spektrofotométer segítségével.
- Értékelje a betegek elégedettségét a Whitening HP Automixx 35 éves, FGM és Opalescence Boost 38% után ugyanabban az ívben, különböző korcsoportokban (18-25 év és 40-65 év).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama
-
Uberlândia, Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama, Brazília
- Gisele Rodrigues da Silva
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek 25 éves korig
- 40 év és 65 év közötti betegek
- Jó száj- és általános egészség
- Fogak pótlások nélkül vagy kis fogpótlással
- Szuvas sérülésektől mentes,
- A2-es vagy sötétebb fogszínű betegek a Vita Classical színskála szerint (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Németország)
- Fogadja el a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot
Kizárási kritériumok:
- kiterjedt helyreállítás
- Olyan betegek, akik már átestek fogfehérítésen
- Terhes vagy szoptató nők
- Ez fogászati érzékenységet jelent
- Nem szuvas nyaki elváltozással
- Parafunkcionális szokások
- Fogszabályozó készülékek
- Bármilyen más típusú szájpatológia
- A dohányosok, a fájdalomcsillapító vagy gyulladáscsökkentő szereket szedő betegek szisztémás elváltozásokat mutatnak, mint például gyomor-, szív-, vese- és májproblémák, cukorbetegek, magas vérnyomásban szenvedők vagy már meglévő daganatos megbetegedések.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Fiatal Beteg
18-25 éves korig.
Gyógyszer: 35% hidrogén-peroxid.
Gyógyszer: 38%-os hidrogén-peroxid
|
Az irodai fehérítő készítményeket a véletlen besorolást követően fiatal betegek (18-25 éves) vagy felnőtt betegek (40-65 éves) fogászati félívére alkalmazzák.
A terméket a gyártási utasítások szerint kell alkalmazni.
Más nevek:
Az irodai fehérítő készítményeket a véletlen besorolást követően fiatal betegek (18-25 éves) vagy felnőtt betegek (40-65 éves) fogászati félívére alkalmazzák.
A terméket a gyártási utasítások szerint kell alkalmazni.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Felnőtt beteg
40-65 éves korig.
Gyógyszer: 35% hidrogén-peroxid.
Gyógyszer: 38%-os hidrogén-peroxid
|
Az irodai fehérítő készítményeket a véletlen besorolást követően fiatal betegek (18-25 éves) vagy felnőtt betegek (40-65 éves) fogászati félívére alkalmazzák.
A terméket a gyártási utasítások szerint kell alkalmazni.
Más nevek:
Az irodai fehérítő készítményeket a véletlen besorolást követően fiatal betegek (18-25 éves) vagy felnőtt betegek (40-65 éves) fogászati félívére alkalmazzák.
A terméket a gyártási utasítások szerint kell alkalmazni.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogak elszíneződése
Időkeret: 36 hét
|
Az irodai fogfehérítés hatékonysága Easyshade spektrofotométerrel mérve.
|
36 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dentin érzékenység
Időkeret: 36 hét
|
Elemezni fogja a fogfehérítés fogérzékenységének kockázatát és intenzitását
|
36 hét
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 36 hét
|
A páciens elégedettségét az esztétikai önfelfogás kérdőívével (PIDAQ) elemzi.
|
36 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gisele Silva, Dra, Federal University of Uberlândia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Reis A, Dalanhol AP, Cunha TS, Kossatz S, Loguercio AD. Assessment of tooth sensitivity using a desensitizer before light-activated bleaching. Oper Dent. 2011 Jan-Feb;36(1):12-7. doi: 10.2341/10-148-CR. Epub 2011 Mar 24.
- Martin J, Rivas V, Vildosola P, Moncada L, Oliveira Junior OB, Saad JR, Fernandez E, Moncada G. Personality Style in Patients Looking for Tooth Bleaching and Its Correlation with Treatment Satisfaction. Braz Dent J. 2016 Jan-Feb;27(1):60-5. doi: 10.1590/0103-6440201600127.
- de Geus JL, Wambier LM, Kossatz S, Loguercio AD, Reis A. At-home vs In-office Bleaching: A Systematic Review and Meta-analysis. Oper Dent. 2016 Jul-Aug;41(4):341-56. doi: 10.2341/15-287-LIT. Epub 2016 Apr 5.
- Kossatz S, Dalanhol AP, Cunha T, Loguercio A, Reis A. Effect of light activation on tooth sensitivity after in-office bleaching. Oper Dent. 2011 May-Jun;36(3):251-7. doi: 10.2341/10-289-C. Epub 2011 Jul 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAAE: 57252216.2.0000.5152
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Metanalízis, szisztematikus áttekintés
Információs azonosító: 27045285
-
Klinikai vizsgálati jelentés
Információs azonosító: 21740236
-
Klinikai vizsgálati jelentés
Információs azonosító: 21488723
-
Tájékozott hozzájárulási űrlap
Információs azonosító: 27007348
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .