Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kancelářských bělicích prostředků u pacientů různých věkových skupin

9. února 2018 aktualizováno: Gisele Rodrigues da Silva, Federal University of Uberlandia

Randomizovaná klinická studie srovnávající účinnost kancelářských bělicích prostředků u pacientů různých věkových skupin

Vyhodnotit účinnost z hlediska barevných variací, spokojenosti pacientů, absolutního rizika a intenzity citlivosti dentinu v důsledku dentálního bělení v ordinaci 35% peroxidem vodíku (Whiteness HP Automixx 35%, FGM) a Opalescence Boost 38% ( Ultradent, South Jordan, UT, USA) ve stejném oblouku u pacientů různých věkových skupin: 18 až 25 let a 40 až 65 let. Data budou shromážděna, tabulkována a předložena ke statistické analýze

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V průběhu života je stárnutí lidské bytosti jako celku nevyhnutelné. Struktura zubu, jako je cement a dentin, podléhá v průběhu času určitým změnám, jako je sekundární ukládání dentinu, což má za následek snížení délky kořenového kanálku. Navíc se stárnutím zuby procházejí barevnými změnami, které představují více nažloutlé nebo našedlé zbarvení (Ravindra SV et al., 2015). Faktem je, že většina studií, které se týkají techniky bělení zubů, má jako inkluzní faktor pouze mladé dospělé pacienty, s výjimkou pacientů pokročilejších věkových skupin. Proto je zásadní vyhodnotit techniku ​​bělení u těchto starších pacientů, protože se jedná o léčbu, která jednotlivcům nezpůsobuje újmu. Posouzení účinku bělení zubů v ordinaci pomocí Whiteness HP Automixx, FGM na 35 % a Opalescence Boost na 38 % ve stejném oblouku, v různých věkových skupinách (18 až 25 let a 40 až 65 let) v absolutním riziku a intenzitě pooperační citlivosti zubů pomocí vizuálního analogu (VAS 0-10) a analogu (NRS 0-4 ) váhy.

  • Vyhodnoťte účinnost Whitening HP Automixx, FGM 35 % a Opalescence Boost 38 % ve stejném oblouku v různých věkových skupinách (18 až 25 let a 40 až 65 let) pomocí Color Vita Classical a Vita Bleachedguide a spektrofotometru Vita Easyshade.
  • Zhodnoťte spokojenost pacientů po Whitening HP Automixx ve věku 35, FGM a Opalescence Boost 38 % ve stejném oblouku v různých věkových skupinách (18 až 25 let a 40 až 65 let).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama
      • Uberlândia, Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama, Brazílie
        • Gisele Rodrigues da Silva

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let do 25 let
  • Pacienti ve věku od 40 let do 65 let
  • Dobrý orální a celkový zdravotní stav
  • Zuby bez náhrad nebo s malými náhradami
  • Bez kariézních zranění,
  • Pacienti s barvou zubů A2 nebo tmavší podle barevné škály Vita Classical (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Německo)
  • Souhlas s formulářem informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • rozsáhlé restaurování
  • Pacienti, kteří již podstoupili bělení zubů
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • To hlásí citlivost zubů
  • S nekariózní cervikální lézí
  • Parafunkční návyky
  • Ortodontické aparáty
  • Jakýkoli jiný typ orální patologie
  • Kuřáci, pacienti, kteří užívají analgetika nebo protizánětlivé léky, vykazují systémové změny, jako jsou žaludeční, srdeční, ledvinové a jaterní problémy, diabetici, hypertonici nebo již existující neoplazie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Mladý pacient
Ve věku 18-25 let. Lék: Peroxid vodíku 35%. Droga: peroxid vodíku 38%
Lék: Peroxid vodíku 35%
Prostředky pro ordinační bělení budou aplikovány na jednoho z dentálních hemioblouků mladých pacientů (18-25 let) nebo dospělých pacientů (40-65 let), po randomizaci. Výrobek bude aplikován podle pokynů výrobce.
Ostatní jména:
  • Peroxid vodíku 38%
Lék: Peroxid vodíku 38%
Prostředky pro ordinační bělení budou aplikovány na jednoho z dentálních hemioblouků mladých pacientů (18-25 let) nebo dospělých pacientů (40-65 let), po randomizaci. Výrobek bude aplikován podle pokynů výrobce.
Ostatní jména:
  • Peroxid vodíku 35%
Jiný: Dospělý pacient
Ve věku 40-65 let. Lék: Peroxid vodíku 35%. Droga: peroxid vodíku 38%
Lék: Peroxid vodíku 35%
Prostředky pro ordinační bělení budou aplikovány na jednoho z dentálních hemioblouků mladých pacientů (18-25 let) nebo dospělých pacientů (40-65 let), po randomizaci. Výrobek bude aplikován podle pokynů výrobce.
Ostatní jména:
  • Peroxid vodíku 38%
Lék: Peroxid vodíku 38%
Prostředky pro ordinační bělení budou aplikovány na jednoho z dentálních hemioblouků mladých pacientů (18-25 let) nebo dospělých pacientů (40-65 let), po randomizaci. Výrobek bude aplikován podle pokynů výrobce.
Ostatní jména:
  • Peroxid vodíku 35%

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna barvy zubů
Časové okno: 36 týdnů
Účinnost ordinačního bělení zubů měřená spektrofotometrem Easyshade.
36 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost dentinu
Časové okno: 36 týdnů
Bude analyzovat riziko a intenzitu citlivosti zubů při bělení zubů
36 týdnů
Spokojenost pacienta
Časové okno: 36 týdnů
Bude analyzovat spokojenost pacientů dotazníkem sebepojetí estetiky (PIDAQ)
36 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Uberlandia

Spolupracovníci

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gisele Silva, Dra, Federal University of Uberlândia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE: 57252216.2.0000.5152

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Studijní data/dokumenty

  1. Metaanalýza, systematický přehled
    Identifikátor informace: 27045285
  2. Zpráva o klinické studii
    Identifikátor informace: 21740236
  3. Zpráva o klinické studii
    Identifikátor informace: 21488723
  4. Formulář informovaného souhlasu
    Identifikátor informace: 27007348

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peroxid vodíku 35%

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit