Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность офисных отбеливателей у пациентов разной возрастной группы

9 февраля 2018 г. обновлено: Gisele Rodrigues da Silva, Federal University of Uberlandia

Рандомизированное клиническое исследование по сравнению эффективности офисных отбеливателей у пациентов разной возрастной группы

Оценить эффективность с точки зрения вариации цвета, удовлетворенности пациентов, абсолютного риска и интенсивности чувствительности дентина в результате отбеливания зубов в кабинете с использованием 35% перекиси водорода (Whiteness HP Automixx 35%, FGM) и Opalescence Boost 38% (Ultradent, Южная Америка). Джордан, Юта, США) в одной дуге у пациентов разных возрастных групп: от 18 до 25 лет и от 40 до 65 лет. Данные будут собраны, сведены в таблицы и представлены для статистического анализа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На протяжении всей жизни старение человека в целом неизбежно. Зубная структура, такая как цемент и дентин, со временем претерпевает некоторые изменения, такие как вторичное отложение дентина, что приводит к уменьшению длины корневого канала. Кроме того, с возрастом зубы меняют цвет, приобретая более желтоватый или сероватый оттенок (Ravindra SV et al., 2015). Дело в том, что большинство исследований, посвященных методике отбеливания зубов, имеют в качестве фактора включения только молодых взрослых пациентов, исключая пациентов более старших возрастных групп. Таким образом, очень важно оценить технику отбеливания у этих пожилых пациентов, поскольку это лечение не причиняет вреда людям. у 38% в одной и той же дуге, в разных возрастных группах (от 18 до 25 лет и от 40 до 65 лет) по абсолютному риску и выраженности послеоперационной чувствительности зубов по визуальному аналогу (ВАШ 0-10) и аналогу (ШРШ 0-4 ) Весы.

  • Оцените эффективность отбеливающих средств HP Automixx, FGM 35% и Opalescence Boost 38% на одной и той же зубной дуге в разных возрастных группах (от 18 до 25 лет и от 40 до 65 лет) с помощью Color Vita Classical и Vita Bleachedguide, а также спектрофотометра Vita Easyshade.
  • Оцените удовлетворенность пациентов после отбеливания HP Automixx в 35 лет, FGM и Opalescence Boost 38% на одной и той же дуге в разных возрастных группах (от 18 до 25 лет и от 40 до 65 лет).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama
      • Uberlândia, Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama, Бразилия
        • Gisele Rodrigues da Silva

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет до 25 лет
  • Пациенты в возрасте от 40 лет до 65 лет
  • Хорошее здоровье полости рта и общее состояние
  • Зубы без реставраций или с небольшими реставрациями
  • Без кариозных поражений,
  • Пациенты с цветом зубов A2 или темнее по цветовой шкале Vita Classical (Vita Zahnfabrik, Бад-Зекинген, Германия)
  • Согласен с формой информированного согласия

Критерий исключения:

  • обширная реставрация
  • Пациенты, которые уже прошли отбеливание зубов
  • Беременные или кормящие женщины
  • Которые сообщают о чувствительности зубов
  • При некариозном поражении шейки матки
  • Парафункциональные привычки
  • Ортодонтические аппараты
  • Любая другая патология ротовой полости.
  • Курильщики, пациенты, принимающие обезболивающие или противовоспалительные препараты, имеют системные изменения, такие как проблемы с желудком, сердцем, почками и печенью, диабетики, гипертоники или ранее существовавшие неоплазии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Молодой пациент
С 18-25 лет. Лекарственное средство: Перекись водорода 35%. Лекарственное средство: Перекись водорода 38%
Лекарство: Перекись водорода 35%
Продукты для офисного отбеливания будут применяться на одной из полудужек зубов молодых пациентов (18-25 лет) или взрослых пациентов (40-65 лет) после рандомизации. Продукт будет применяться в соответствии с инструкциями производителя.
Другие имена:
  • Перекись водорода 38%
Лекарство: Перекись водорода 38%
Продукты для офисного отбеливания будут применяться на одной из полудужек зубов молодых пациентов (18-25 лет) или взрослых пациентов (40-65 лет) после рандомизации. Продукт будет применяться в соответствии с инструкциями производителя.
Другие имена:
  • Перекись водорода 35%
Другой: Взрослый пациент
С 40-65 лет. Лекарственное средство: Перекись водорода 35%. Лекарственное средство: Перекись водорода 38%
Лекарство: Перекись водорода 35%
Продукты для офисного отбеливания будут применяться на одной из полудужек зубов молодых пациентов (18-25 лет) или взрослых пациентов (40-65 лет) после рандомизации. Продукт будет применяться в соответствии с инструкциями производителя.
Другие имена:
  • Перекись водорода 38%
Лекарство: Перекись водорода 38%
Продукты для офисного отбеливания будут применяться на одной из полудужек зубов молодых пациентов (18-25 лет) или взрослых пациентов (40-65 лет) после рандомизации. Продукт будет применяться в соответствии с инструкциями производителя.
Другие имена:
  • Перекись водорода 35%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение цвета зубов
Временное ограничение: 36 недель
Эффективность офисного отбеливания зубов измерялась спектрофотометром Easyshade.
36 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность дентина
Временное ограничение: 36 недель
Будет проанализирован риск и интенсивность чувствительности зубов при отбеливании зубов.
36 недель
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 36 недель
Будет проанализирована удовлетворенность пациентов с помощью опросника самовосприятия эстетики (PIDAQ).
36 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Uberlandia

Соавторы

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Следователи

  • Главный следователь: Gisele Silva, Dra, Federal University of Uberlândia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAAE: 57252216.2.0000.5152

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Данные исследования/документы

  1. Метаанализ, систематический обзор
    Информационный идентификатор: 27045285
  2. Отчет о клиническом исследовании
    Информационный идентификатор: 21740236
  3. Отчет о клиническом исследовании
    Информационный идентификатор: 21488723
  4. Форма информированного согласия
    Информационный идентификатор: 27007348

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Перекись водорода 35%

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться