Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wybielania gabinetowego u pacjentów w różnym wieku

9 lutego 2018 zaktualizowane przez: Gisele Rodrigues da Silva, Federal University of Uberlandia

Randomizowane badanie kliniczne porównujące skuteczność wybielania gabinetowego u pacjentów w różnym wieku

Ocena skuteczności pod względem zmiany koloru, zadowolenia pacjenta, bezwzględnego ryzyka i intensywności wrażliwości zębiny w wyniku wybielania zębów w gabinecie za pomocą 35% nadtlenku wodoru (Whiteness HP Automixx 35%, FGM) i Opalescence Boost 38% (Ultradent, South Jordan, UT, USA) w tym samym łuku u pacjentów w różnych grupach wiekowych: od 18 do 25 lat i od 40 do 65 lat. Dane zostaną zebrane, zestawione w tabeli i przekazane do analizy statystycznej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starzenie się człowieka jako całości jest nieuniknione przez całe życie. Struktury zęba, takie jak cement i zębina, ulegają z czasem pewnym zmianom, takim jak wtórne odkładanie się zębiny, co skutkuje zmniejszeniem długości kanału korzeniowego. Ponadto wraz z wiekiem zęby ulegają zmianom kolorystycznym, przybierając bardziej żółtawe lub szarawe zabarwienie (Ravindra SV i in., 2015). Faktem jest, że większość badań dotyczących techniki wybielania zębów uwzględnia tylko młodych dorosłych pacjentów, z wyłączeniem pacjentów w bardziej zaawansowanych grupach wiekowych. Dlatego fundamentalne znaczenie ma ocena techniki wybielania u tych starszych pacjentów, ponieważ jest to zabieg, który nie powoduje szkód dla poszczególnych pacjentów. Ocena efektu wybielania zębów w gabinecie za pomocą Whiteness HP Automixx, FGM na poziomie 35% i Opalescence Boost na poziomie 38% w tym samym łuku, w różnych grupach wiekowych (od 18 do 25 lat i od 40 do 65 lat) przy bezwzględnym ryzyku i nasileniu pooperacyjnej wrażliwości zębów poprzez analog wzrokowy (VAS 0-10) i analogowy (NRS 0-4 ) waga.

  • Oceń skuteczność wybielania HP Automixx, FGM 35% i Opalescence Boost 38% w tym samym łuku zębowym w różnych grupach wiekowych (od 18 do 25 lat i od 40 do 65 lat) za pomocą Color Vita Classical i Vita Bleachedguide oraz spektrofotometru Vita Easyshade.
  • Oceń satysfakcję pacjentów po Wybielaniu HP Automixx w wieku 35 lat, FGM i Opalescence Boost 38% w tym samym łuku w różnych grupach wiekowych (od 18 do 25 lat i od 40 do 65 lat).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama
      • Uberlândia, Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama, Brazylia
        • Gisele Rodrigues da Silva

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat do 25 lat
  • Pacjenci w wieku od 40 do 65 lat
  • Dobry stan zdrowia jamy ustnej i ogólny
  • Zęby bez uzupełnień lub z małymi uzupełnieniami
  • Wolny od próchnicy,
  • Pacjenci z kolorem zębów A2 lub ciemniejszym według skali kolorów Vita Classical (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Niemcy)
  • Zaakceptuj formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • szeroko zakrojona renowacja
  • Pacjenci, którzy przeszli już wybielanie zębów
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • To zgłasza wrażliwość zębów
  • Z niepróchnicową zmianą szyjki macicy
  • Nawyki parafunkcyjne
  • Aparaty ortodontyczne
  • Każdy inny rodzaj patologii jamy ustnej
  • U palaczy, pacjentów stosujących leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne występują zmiany ogólnoustrojowe, takie jak problemy żołądkowe, sercowe, nerkowe i wątrobowe, cukrzyca, nadciśnienie lub istniejące wcześniej nowotwory.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Młody Pacjent
W wieku 18-25 lat. Lek: Nadtlenek wodoru 35%. Lek: Nadtlenek wodoru 38%
Lek: Nadtlenek wodoru 35%
Produkty do wybielania gabinetowego zostaną zastosowane na jednym z łuków zębowych młodych pacjentów (18-25 lat) lub pacjentów dorosłych (40-65 lat), po randomizacji. Produkt będzie nakładany zgodnie z instrukcją producenta.
Inne nazwy:
  • Nadtlenek wodoru 38%
Lek: Nadtlenek wodoru 38%
Produkty do wybielania gabinetowego zostaną zastosowane na jednym z łuków zębowych młodych pacjentów (18-25 lat) lub pacjentów dorosłych (40-65 lat), po randomizacji. Produkt będzie nakładany zgodnie z instrukcją producenta.
Inne nazwy:
  • Nadtlenek wodoru 35%
Inny: Dorosły pacjent
W wieku 40-65 lat. Lek: Nadtlenek wodoru 35%. Lek: Nadtlenek wodoru 38%
Lek: Nadtlenek wodoru 35%
Produkty do wybielania gabinetowego zostaną zastosowane na jednym z łuków zębowych młodych pacjentów (18-25 lat) lub pacjentów dorosłych (40-65 lat), po randomizacji. Produkt będzie nakładany zgodnie z instrukcją producenta.
Inne nazwy:
  • Nadtlenek wodoru 38%
Lek: Nadtlenek wodoru 38%
Produkty do wybielania gabinetowego zostaną zastosowane na jednym z łuków zębowych młodych pacjentów (18-25 lat) lub pacjentów dorosłych (40-65 lat), po randomizacji. Produkt będzie nakładany zgodnie z instrukcją producenta.
Inne nazwy:
  • Nadtlenek wodoru 35%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przebarwienia zębów
Ramy czasowe: 36 tygodni
Skuteczność gabinetowego wybielania zębów mierzona spektrofotometrem Easyshade.
36 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość zębiny
Ramy czasowe: 36 tygodni
Przeanalizowane zostanie ryzyko i nasilenie nadwrażliwości zębów po wybielaniu zębów
36 tygodni
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 36 tygodni
Przeanalizowana zostanie satysfakcja pacjenta za pomocą kwestionariusza samooceny estetyki (PIDAQ)
36 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Współpracownicy

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Śledczy

  • Główny śledczy: Gisele Silva, Dra, Federal University of Uberlândia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE: 57252216.2.0000.5152

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Badanie danych/dokumentów

  1. Metaanaliza, przegląd systematyczny
    Identyfikator informacji: 27045285
  2. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: 21740236
  3. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: 21488723
  4. Formularz świadomej zgody
    Identyfikator informacji: 27007348

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadtlenek wodoru 35%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj