- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03194984
Wirksamkeit von Bürobleichmitteln bei Patienten verschiedener Altersgruppen
Randomisierte klinische Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von Bürobleichmitteln bei Patienten verschiedener Altersgruppen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Laufe des Lebens ist die Alterung des Menschen als Ganzes unvermeidlich. Die Zahnstruktur wie Zement und Dentin unterliegt im Laufe der Zeit einigen Veränderungen, wie z. B. einer sekundären Ablagerung von Dentin, was zu einer Verringerung der Wurzelkanallänge führt. Darüber hinaus unterliegen die Zähne mit zunehmendem Alter Farbveränderungen, die eine eher gelbliche oder gräuliche Färbung aufweisen (Ravindra SV et al., 2015). Tatsache ist, dass die meisten Studien, die sich mit der Technik des Zahnbleichens befassen, nur junge erwachsene Patienten als Einschlussfaktor haben, Patienten höheren Altersgruppen ausgeschlossen. Daher ist es von grundlegender Bedeutung, die Aufhellungstechnik bei diesen älteren Patienten zu bewerten, da es sich um eine Behandlung handelt, die den Patienten keinen Schaden zufügt. Um die Wirkung der Zahnaufhellung in der Praxis mit Whiteness HP Automixx, FGM bei 35 % und Opalescence Boost zu beurteilen bei 38% im selben Zahnbogen, in verschiedenen Altersgruppen (18 bis 25 Jahre und 40 bis 65 Jahre) in absolutem Risiko und Intensität der postoperativen Zahnempfindlichkeit durch das visuelle Analog (VAS 0-10) und Analog (NRS 0-4 ) Waage.
- Bewerten Sie die Wirksamkeit von Whitening HP Automixx, FGM 35 % und Opalescence Boost 38 % im selben Zahnbogen in verschiedenen Altersgruppen (18 bis 25 Jahre und 40 bis 65 Jahre) mit Color Vita Classical und Vita Bleachedguide und dem Vita Easyshade Spektrophotometer.
- Bewerten Sie die Zufriedenheit von Patienten nach Whitening HP Automixx bei 35, FGM und Opalescence Boost 38 % im selben Zahnbogen in verschiedenen Altersgruppen (18 bis 25 Jahre und 40 bis 65 Jahre).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama
-
Uberlândia, Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama, Brasilien
- Gisele Rodrigues da Silva
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre bis 25 Jahre
- Patienten im Alter von 40 bis 65 Jahren
- Gute orale und allgemeine Gesundheit
- Zähne frei von Restaurationen oder mit kleinen Restaurationen
- Frei von kariösen Verletzungen,
- Patienten mit Zahnfarbe A2 oder dunkler nach Vita Classical Farbskala (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Deutschland)
- Stimmen Sie der Einverständniserklärung zu
Ausschlusskriterien:
- umfangreiche Restaurierung
- Patienten, die sich bereits einer Zahnaufhellung unterzogen haben
- Schwangere oder stillende Frauen
- Das berichtet über Zahnempfindlichkeit
- Mit nicht-kariöser zervikaler Läsion
- Parafunktionale Gewohnheiten
- Kieferorthopädische Geräte
- Jede andere Art von oraler Pathologie
- Raucher, Patienten, die Analgetika oder entzündungshemmende Medikamente einnehmen, zeigen systemische Veränderungen wie Magen-, Herz-, Nieren- und Leberprobleme, Diabetiker, Bluthochdruck oder vorbestehende Neoplasien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Junge Patientin
Mit 18-25 Jahren.
Medikament: Wasserstoffperoxid 35%.
Medikament: Wasserstoffperoxid 38%
|
Die Office-Bleaching-Produkte werden nach Randomisierung auf einen der Zahnhälften junger Patienten (18-25 Jahre) oder erwachsener Patienten (40-65 Jahre) aufgetragen.
Das Produkt wird nach Herstellerangaben verarbeitet.
Andere Namen:
Die Office-Bleaching-Produkte werden nach Randomisierung auf einen der Zahnhälften junger Patienten (18-25 Jahre) oder erwachsener Patienten (40-65 Jahre) aufgetragen.
Das Produkt wird nach Herstellerangaben verarbeitet.
Andere Namen:
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Sonstiges: Erwachsener Patient
Mit 40-65 Jahren.
Medikament: Wasserstoffperoxid 35%.
Medikament: Wasserstoffperoxid 38%
|
Die Office-Bleaching-Produkte werden nach Randomisierung auf einen der Zahnhälften junger Patienten (18-25 Jahre) oder erwachsener Patienten (40-65 Jahre) aufgetragen.
Das Produkt wird nach Herstellerangaben verarbeitet.
Andere Namen:
Die Office-Bleaching-Produkte werden nach Randomisierung auf einen der Zahnhälften junger Patienten (18-25 Jahre) oder erwachsener Patienten (40-65 Jahre) aufgetragen.
Das Produkt wird nach Herstellerangaben verarbeitet.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zahnverfärbung
Zeitfenster: 36 Wochen
|
Wirksamkeit der Zahnaufhellung in der Praxis, gemessen mit dem Easyshade-Spektrophotometer.
|
36 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dentinempfindlichkeit
Zeitfenster: 36 Wochen
|
Es wird das Risiko und die Intensität der Zahnempfindlichkeit des Zahnbleichens analysiert
|
36 Wochen
|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 36 Wochen
|
Es wird die Patientenzufriedenheit durch einen Fragebogen zur Selbstwahrnehmung der Ästhetik (PIDAQ) analysiert.
|
36 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gisele Silva, Dra, Federal University of Uberlandia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Reis A, Dalanhol AP, Cunha TS, Kossatz S, Loguercio AD. Assessment of tooth sensitivity using a desensitizer before light-activated bleaching. Oper Dent. 2011 Jan-Feb;36(1):12-7. doi: 10.2341/10-148-CR. Epub 2011 Mar 24.
- Martin J, Rivas V, Vildosola P, Moncada L, Oliveira Junior OB, Saad JR, Fernandez E, Moncada G. Personality Style in Patients Looking for Tooth Bleaching and Its Correlation with Treatment Satisfaction. Braz Dent J. 2016 Jan-Feb;27(1):60-5. doi: 10.1590/0103-6440201600127.
- de Geus JL, Wambier LM, Kossatz S, Loguercio AD, Reis A. At-home vs In-office Bleaching: A Systematic Review and Meta-analysis. Oper Dent. 2016 Jul-Aug;41(4):341-56. doi: 10.2341/15-287-LIT. Epub 2016 Apr 5.
- Kossatz S, Dalanhol AP, Cunha T, Loguercio A, Reis A. Effect of light activation on tooth sensitivity after in-office bleaching. Oper Dent. 2011 May-Jun;36(3):251-7. doi: 10.2341/10-289-C. Epub 2011 Jul 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAAE: 57252216.2.0000.5152
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Studiendaten/Dokumente
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Metaanalyse, systematische Übersicht
Informationskennung: 27045285
-
Klinischer Studienbericht
Informationskennung: 21740236
-
Klinischer Studienbericht
Informationskennung: 21488723
-
Einwilligungserklärung
Informationskennung: 27007348
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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