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Wirksamkeit von Bürobleichmitteln bei Patienten verschiedener Altersgruppen

9. Februar 2018 aktualisiert von: Gisele Rodrigues da Silva, Federal University of Uberlandia

Randomisierte klinische Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von Bürobleichmitteln bei Patienten verschiedener Altersgruppen

Bewertung der Wirksamkeit in Bezug auf Farbvariation, Patientenzufriedenheit, absolutes Risiko und Intensität der Dentinempfindlichkeit durch Zahnaufhellung in der Praxis mit 35 % Wasserstoffperoxid (Whiteness HP Automixx 35 %, FGM) und Opalescence Boost 38 % (Ultradent, South Jordan, UT, USA) im selben Bogen bei Patienten verschiedener Altersgruppen: 18 bis 25 Jahre und 40 bis 65 Jahre. Die Daten werden gesammelt, tabelliert und einer statistischen Analyse unterzogen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Im Laufe des Lebens ist die Alterung des Menschen als Ganzes unvermeidlich. Die Zahnstruktur wie Zement und Dentin unterliegt im Laufe der Zeit einigen Veränderungen, wie z. B. einer sekundären Ablagerung von Dentin, was zu einer Verringerung der Wurzelkanallänge führt. Darüber hinaus unterliegen die Zähne mit zunehmendem Alter Farbveränderungen, die eine eher gelbliche oder gräuliche Färbung aufweisen (Ravindra SV et al., 2015). Tatsache ist, dass die meisten Studien, die sich mit der Technik des Zahnbleichens befassen, nur junge erwachsene Patienten als Einschlussfaktor haben, Patienten höheren Altersgruppen ausgeschlossen. Daher ist es von grundlegender Bedeutung, die Aufhellungstechnik bei diesen älteren Patienten zu bewerten, da es sich um eine Behandlung handelt, die den Patienten keinen Schaden zufügt. Um die Wirkung der Zahnaufhellung in der Praxis mit Whiteness HP Automixx, FGM bei 35 % und Opalescence Boost zu beurteilen bei 38% im selben Zahnbogen, in verschiedenen Altersgruppen (18 bis 25 Jahre und 40 bis 65 Jahre) in absolutem Risiko und Intensität der postoperativen Zahnempfindlichkeit durch das visuelle Analog (VAS 0-10) und Analog (NRS 0-4 ) Waage.

  • Bewerten Sie die Wirksamkeit von Whitening HP Automixx, FGM 35 % und Opalescence Boost 38 % im selben Zahnbogen in verschiedenen Altersgruppen (18 bis 25 Jahre und 40 bis 65 Jahre) mit Color Vita Classical und Vita Bleachedguide und dem Vita Easyshade Spektrophotometer.
  • Bewerten Sie die Zufriedenheit von Patienten nach Whitening HP Automixx bei 35, FGM und Opalescence Boost 38 % im selben Zahnbogen in verschiedenen Altersgruppen (18 bis 25 Jahre und 40 bis 65 Jahre).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama
      • Uberlândia, Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama, Brasilien
        • Gisele Rodrigues da Silva

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre bis 25 Jahre
  • Patienten im Alter von 40 bis 65 Jahren
  • Gute orale und allgemeine Gesundheit
  • Zähne frei von Restaurationen oder mit kleinen Restaurationen
  • Frei von kariösen Verletzungen,
  • Patienten mit Zahnfarbe A2 oder dunkler nach Vita Classical Farbskala (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Deutschland)
  • Stimmen Sie der Einverständniserklärung zu

Ausschlusskriterien:

  • umfangreiche Restaurierung
  • Patienten, die sich bereits einer Zahnaufhellung unterzogen haben
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Das berichtet über Zahnempfindlichkeit
  • Mit nicht-kariöser zervikaler Läsion
  • Parafunktionale Gewohnheiten
  • Kieferorthopädische Geräte
  • Jede andere Art von oraler Pathologie
  • Raucher, Patienten, die Analgetika oder entzündungshemmende Medikamente einnehmen, zeigen systemische Veränderungen wie Magen-, Herz-, Nieren- und Leberprobleme, Diabetiker, Bluthochdruck oder vorbestehende Neoplasien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Junge Patientin
Mit 18-25 Jahren. Medikament: Wasserstoffperoxid 35%. Medikament: Wasserstoffperoxid 38%
Die Office-Bleaching-Produkte werden nach Randomisierung auf einen der Zahnhälften junger Patienten (18-25 Jahre) oder erwachsener Patienten (40-65 Jahre) aufgetragen. Das Produkt wird nach Herstellerangaben verarbeitet.
Andere Namen:
  • Wasserstoffperoxid 38 %
Die Office-Bleaching-Produkte werden nach Randomisierung auf einen der Zahnhälften junger Patienten (18-25 Jahre) oder erwachsener Patienten (40-65 Jahre) aufgetragen. Das Produkt wird nach Herstellerangaben verarbeitet.
Andere Namen:
  • Wasserstoffperoxid 35 %
Sonstiges: Erwachsener Patient
Mit 40-65 Jahren. Medikament: Wasserstoffperoxid 35%. Medikament: Wasserstoffperoxid 38%
Die Office-Bleaching-Produkte werden nach Randomisierung auf einen der Zahnhälften junger Patienten (18-25 Jahre) oder erwachsener Patienten (40-65 Jahre) aufgetragen. Das Produkt wird nach Herstellerangaben verarbeitet.
Andere Namen:
  • Wasserstoffperoxid 38 %
Die Office-Bleaching-Produkte werden nach Randomisierung auf einen der Zahnhälften junger Patienten (18-25 Jahre) oder erwachsener Patienten (40-65 Jahre) aufgetragen. Das Produkt wird nach Herstellerangaben verarbeitet.
Andere Namen:
  • Wasserstoffperoxid 35 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnverfärbung
Zeitfenster: 36 Wochen
Wirksamkeit der Zahnaufhellung in der Praxis, gemessen mit dem Easyshade-Spektrophotometer.
36 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dentinempfindlichkeit
Zeitfenster: 36 Wochen
Es wird das Risiko und die Intensität der Zahnempfindlichkeit des Zahnbleichens analysiert
36 Wochen
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 36 Wochen
Es wird die Patientenzufriedenheit durch einen Fragebogen zur Selbstwahrnehmung der Ästhetik (PIDAQ) analysiert.
36 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE: 57252216.2.0000.5152

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Studiendaten/Dokumente

  1. Metaanalyse, systematische Übersicht
    Informationskennung: 27045285
  2. Klinischer Studienbericht
    Informationskennung: 21740236
  3. Klinischer Studienbericht
    Informationskennung: 21488723
  4. Einwilligungserklärung
    Informationskennung: 27007348

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wasserstoffperoxid 35 %

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