Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van kantoorbleekmiddelen bij patiënten van verschillende leeftijdsgroepen

9 februari 2018 bijgewerkt door: Gisele Rodrigues da Silva, Federal University of Uberlandia

Gerandomiseerde klinische studie waarin de effectiviteit van kantoorbleekmiddelen bij patiënten van verschillende leeftijdsgroepen wordt vergeleken

Om de effectiviteit te evalueren in termen van kleurvariatie, patiënttevredenheid, absoluut risico en intensiteit van dentinegevoeligheid als gevolg van het bleken van tanden op kantoor met 35% waterstofperoxide (Whiteness HP Automixx 35%, FGM) en Opalescence Boost 38% (Ultradent, South Jordan, UT, VS) in dezelfde boog bij patiënten van verschillende leeftijdsgroepen: 18 tot 25 jaar en 40 tot 65 jaar. Gegevens worden verzameld, getabelleerd en onderworpen aan statistische analyse

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gedurende het hele leven is de veroudering van de mens als geheel onvermijdelijk. De tandstructuur zoals cement en dentine ondergaan in de loop van de tijd enkele veranderingen, zoals secundaire afzetting van dentine, wat resulteert in een verkorting van de lengte van het wortelkanaal. Bovendien ondergaan de tanden bij het ouder worden kleurveranderingen, waardoor ze een meer gelige of grijsachtige kleur krijgen (Ravindra SV et al., 2015). Het feit is dat de meeste studies die de techniek van het bleken van tanden gebruiken, alleen jonge volwassen patiënten als inclusiefactor hebben, met uitzondering van patiënten van meer gevorderde leeftijdsgroepen. Daarom is het van fundamenteel belang om de bleektechniek bij deze oudere patiënten te evalueren, aangezien het een behandeling is die geen schade toebrengt aan de individuen. bij 38% in dezelfde boog, in verschillende leeftijdsgroepen (18 tot 25 jaar en 40 tot 65 jaar) in absoluut risico en intensiteit Van de postoperatieve tandheelkundige gevoeligheid via de visuele analoog (VAS 0-10) en analoog (NRS 0-4 ) schubben.

  • Evalueer de werkzaamheid van Whitening HP Automixx, FGM 35% en Opalescence Boost 38% in dezelfde boog in verschillende leeftijdsgroepen (18 tot 25 jaar en 40 tot 65 jaar) met Color Vita Classical en Vita Bleachedguide en de Vita Easyshade spectrofotometer.
  • Evalueer de tevredenheid van patiënten na Whitening HP Automixx op 35, FGM en Opalescence Boost 38% in dezelfde boog in verschillende leeftijdsgroepen (18 tot 25 jaar en 40 tot 65 jaar).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama
      • Uberlândia, Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama, Brazilië
        • Gisele Rodrigues da Silva

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar tot 25 jaar
  • Patiënten van 40 jaar tot 65 jaar
  • Goede mond- en algemene gezondheid
  • Tanden vrij van restauraties of met kleine restauraties
  • Vrij van carieus letsel,
  • Patiënten met tandkleur A2 of donkerder volgens de Vita Classical-kleurenschaal (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Duitsland)
  • Ga akkoord met het geïnformeerde toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • uitgebreide restauratie
  • Patiënten die al een tandbleekbehandeling hebben ondergaan
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Dat meldt tandheelkundige gevoeligheid
  • Met niet-carieuze cervicale laesie
  • Parafunctionele gewoonten
  • Orthodontische apparaten
  • Elke andere vorm van orale pathologie
  • Rokers, patiënten die pijnstillende of ontstekingsremmende medicijnen gebruiken, vertonen systemische veranderingen zoals maag-, hart-, nier- en leverproblemen, diabetici, hypertensiva of reeds bestaande neoplasieën.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Jonge patiënt
Met 18-25 jaar oud. Geneesmiddel: waterstofperoxide 35%. Geneesmiddel: waterstofperoxide 38%
Geneesmiddel: Waterstofperoxide 35%
De kantoorbleekproducten worden na randomisatie toegepast op een van de tandheelkundige hemibogen van jonge patiënten (18-25 jaar) of volwassen patiënten (40-65 jaar). Het product wordt aangebracht volgens de fabricage-instructies.
Andere namen:
  • Waterstofperoxide 38%
Geneesmiddel: Waterstofperoxide 38%
De kantoorbleekproducten worden na randomisatie toegepast op een van de tandheelkundige hemibogen van jonge patiënten (18-25 jaar) of volwassen patiënten (40-65 jaar). Het product wordt aangebracht volgens de fabricage-instructies.
Andere namen:
  • Waterstofperoxide 35%
Ander: Volwassen patiënt
Met 40-65 jaar oud. Geneesmiddel: waterstofperoxide 35%. Geneesmiddel: waterstofperoxide 38%
Geneesmiddel: Waterstofperoxide 35%
De kantoorbleekproducten worden na randomisatie toegepast op een van de tandheelkundige hemibogen van jonge patiënten (18-25 jaar) of volwassen patiënten (40-65 jaar). Het product wordt aangebracht volgens de fabricage-instructies.
Andere namen:
  • Waterstofperoxide 38%
Geneesmiddel: Waterstofperoxide 38%
De kantoorbleekproducten worden na randomisatie toegepast op een van de tandheelkundige hemibogen van jonge patiënten (18-25 jaar) of volwassen patiënten (40-65 jaar). Het product wordt aangebracht volgens de fabricage-instructies.
Andere namen:
  • Waterstofperoxide 35%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tand verkleuring
Tijdsspanne: 36 weken
Effectiviteit van het bleken van tanden op kantoor gemeten door Easyshade spectrofotometer.
36 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dentine gevoeligheid
Tijdsspanne: 36 weken
Het zal het risico en de intensiteit van tandgevoeligheid van tandbleken analyseren
36 weken
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 36 weken
Het zal de tevredenheid van de patiënt analyseren door middel van een vragenlijst over zelfperceptie van esthetiek (PIDAQ).
36 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Medewerkers

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gisele Silva, Dra, Federal University of Uberlândia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE: 57252216.2.0000.5152

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Metanalyse, systematische review
    Informatie-ID: 27045285
  2. Klinisch onderzoeksrapport
    Informatie-ID: 21740236
  3. Klinisch onderzoeksrapport
    Informatie-ID: 21488723
  4. Formulier geïnformeerde toestemming
    Informatie-ID: 27007348

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Waterstofperoxide 35%

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren