Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til kontorblekemidler hos pasienter i forskjellige aldersgrupper

9. februar 2018 oppdatert av: Gisele Rodrigues da Silva, Federal University of Uberlandia

Randomisert klinisk studie som sammenligner effektiviteten til kontorblekemidler hos pasienter i ulik aldersgruppe

For å evaluere effektiviteten når det gjelder fargevariasjon, pasienttilfredshet, absolutt risiko og intensitet av dentinfølsomhet på grunn av tannbleking på kontoret med 35 % hydrogenperoksid (Whiteness HP Automixx 35 %, FGM) og Opalescence Boost 38 % ( Ultradent, South Jordan, UT, USA) i samme bue hos pasienter i forskjellige aldersgrupper: 18 til 25 år og 40 til 65 år. Data vil bli samlet inn, tabellert og sendt til statistisk analyse

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gjennom hele livet er aldring av mennesket som helhet uunngåelig. Tannstrukturen som sement og dentin gjennomgår noen endringer over tid, for eksempel sekundær avsetning av dentin, noe som resulterer i reduksjon av rotkanalens lengde. I tillegg, med aldring, gjennomgår tennene fargeendringer, og gir en mer gulaktig eller gråaktig farge (Ravindra SV et al., 2015). Faktum er at de fleste studiene som involverer teknikken med tannbleking har som inklusjonsfaktor kun unge voksne pasienter, unntatt pasienter i mer avanserte aldersgrupper. Derfor er det grunnleggende å evaluere blekingsteknikken hos disse eldre pasientene, siden det er en behandling som ikke skader individene. For å vurdere effekten av tannbleking på kontoret med Whiteness HP Automixx, FGM på 35% og Opalescence Boost ved 38 % i samme bue, i forskjellige aldersgrupper (18 til 25 år og 40 til 65 år) i absolutt risiko og intensitet av den postoperative tannsensitiviteten gjennom den visuelle analogen (VAS 0-10) og analogen (NRS 0-4 ) vekter.

  • Evaluer effekten av Whitening HP Automixx, FGM 35 % og Opalescence Boost 38 % i samme bue i forskjellige aldersgrupper (18 til 25 år og 40 til 65 år) ved å bruke Color Vita Classical og Vita Bleachedguide, og Vita Easyshade spektrofotometer.
  • Evaluer tilfredsheten til pasienter etter Whitening HP Automixx ved 35 år, FGM og Opalescence Boost 38 % i samme bue i forskjellige aldersgrupper (18 til 25 år og 40 til 65 år).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama
      • Uberlândia, Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama, Brasil
        • Gisele Rodrigues da Silva

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år opp til 25 år
  • Pasienter i alderen 40 år til 65 år
  • God munnhelse og generell helse
  • Tenner fri for restaureringer eller med små restaureringer
  • Fri for kariesskade,
  • Pasienter med tannfarge A2 eller mørkere i henhold til Vita Classical fargeskala (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Tyskland)
  • Godta skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • omfattende restaurering
  • Pasienter som allerede har gjennomgått tannbleking
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Som rapporterer tannfølsomhet
  • Med ikke-karious cervical lesjon
  • Parafunksjonelle vaner
  • Ortodontiske apparater
  • Enhver annen type oral patologi
  • Røykere, pasienter som bruker smertestillende eller antiinflammatoriske legemidler, har systemiske endringer som mage-, hjerte-, nyre- og leverproblemer, diabetikere, hypertensive eller allerede eksisterende neoplasier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ung pasient
Med 18-25 år. Legemiddel: Hydrogenperoksid 35%. Legemiddel: Hydrogenperoksid 38 %
Legemiddel: Hydrogenperoksid 35 %
Kontorblekeproduktene vil bli påført på en av dental hemi-bue av unge pasienter (18-25 år) eller voksne pasienter (40-65 år), etter randomisering. Produktet vil bli brukt i henhold til produksjonsinstruksjonene.
Andre navn:
  • Hydrogenperoksid 38 %
Legemiddel: Hydrogenperoksid 38 %
Kontorblekeproduktene vil bli påført på en av dental hemi-bue av unge pasienter (18-25 år) eller voksne pasienter (40-65 år), etter randomisering. Produktet vil bli brukt i henhold til produksjonsinstruksjonene.
Andre navn:
  • Hydrogenperoksid 35 %
Annen: Voksen pasient
Med 40-65 år. Legemiddel: Hydrogenperoksid 35%. Legemiddel: Hydrogenperoksid 38 %
Legemiddel: Hydrogenperoksid 35 %
Kontorblekeproduktene vil bli påført på en av dental hemi-bue av unge pasienter (18-25 år) eller voksne pasienter (40-65 år), etter randomisering. Produktet vil bli brukt i henhold til produksjonsinstruksjonene.
Andre navn:
  • Hydrogenperoksid 38 %
Legemiddel: Hydrogenperoksid 38 %
Kontorblekeproduktene vil bli påført på en av dental hemi-bue av unge pasienter (18-25 år) eller voksne pasienter (40-65 år), etter randomisering. Produktet vil bli brukt i henhold til produksjonsinstruksjonene.
Andre navn:
  • Hydrogenperoksid 35 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Misfarging av tenner
Tidsramme: 36 uker
Effektiviteten av tannbleking på kontoret målt med Easyshade spektrofotometer.
36 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dentinfølsomhet
Tidsramme: 36 uker
Det vil analysere risikoen og intensiteten av tannfølsomhet ved tannbleking
36 uker
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 36 uker
Det vil analysere pasienttilfredsheten ved hjelp av spørreskjema om selvoppfatning av estetikk (PIDAQ)
36 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Samarbeidspartnere

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gisele Silva, Dra, Federal University of Uberlândia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAAE: 57252216.2.0000.5152

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Studiedata/dokumenter

  1. Metanalyse, systematisk oversikt
    Informasjonsidentifikator: 27045285
  2. Klinisk studierapport
    Informasjonsidentifikator: 21740236
  3. Klinisk studierapport
    Informasjonsidentifikator: 21488723
  4. Skjema for informert samtykke
    Informasjonsidentifikator: 27007348

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilfredshet

Kliniske studier på Hydrogenperoksid 35 %

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere