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Eficácia de agentes clareadores de consultório em pacientes de diferentes faixas etárias

9 de fevereiro de 2018 atualizado por: Gisele Rodrigues da Silva, Federal University of Uberlandia

Ensaio Clínico Randomizado Comparando a Eficácia de Agentes Clareadores de Consultório em Pacientes de Diferentes Faixas Etárias

Avaliar a eficácia em termos de variação de cor, satisfação do paciente, risco absoluto e intensidade de sensibilidade dentinária devido ao clareamento dental em consultório com peróxido de hidrogênio 35% (Whiteness HP Automixx 35%, FGM) e Opalescence Boost 38% ( Ultradent, South Jordan, UT, USA) no mesmo arco em pacientes de diferentes faixas etárias: 18 a 25 anos e 40 a 65 anos. Os dados serão coletados, tabulados e submetidos à análise estatística

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ao longo da vida, o envelhecimento do ser humano como um todo é inevitável. A estrutura dentária como o cemento e a dentina sofrem algumas alterações ao longo do tempo, como a deposição secundária de dentina, que resulta na redução do comprimento do canal radicular. Além disso, com o envelhecimento os dentes sofrem alterações de cor, apresentando uma coloração mais amarelada ou acinzentada (Ravindra SV et al., 2015). O fato é que a maioria dos estudos que envolvem a técnica de clareamento dental tem como fator de inclusão apenas pacientes adultos jovens, excluindo pacientes de faixas etárias mais avançadas. Portanto, é fundamental avaliar a técnica de clareamento nesses pacientes idosos, pois é um tratamento que não causa danos aos indivíduos Avaliar o efeito do clareamento dental em consultório com Whiteness HP Automixx, FGM a 35% e Opalescence Boost em 38% no mesmo arco, em diferentes faixas etárias (18 a 25 anos e 40 a 65 anos) em risco absoluto e intensidade da sensibilidade dentária pós-operatória através do analógico visual (VAS 0-10) e analógico (NRS 0-4 ) escalas.

  • Avaliar a eficácia do Whitening HP Automixx, FGM 35% e Opalescence Boost 38% na mesma arcada em diferentes faixas etárias (18 a 25 anos e 40 a 65 anos) utilizando Color Vita Classical e Vita Bleachedguide, e o espectrofotômetro Vita Easyshade.
  • Avaliar a satisfação dos pacientes após o Clareamento HP Automixx a 35, FGM e Opalescence Boost 38% na mesma arcada em diferentes faixas etárias (18 a 25 anos e 40 a 65 anos).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama
      • Uberlândia, Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama, Brasil
        • Gisele Rodrigues da Silva

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com mais de 18 anos de idade até 25 anos
  • Pacientes de 40 anos a 65 anos
  • Boa saúde oral e geral
  • Dentes sem restaurações ou com pequenas restaurações
  • Livre de lesões cariosas,
  • Pacientes com dentes de cor A2 ou mais escuros de acordo com a escala de cores Vita Classical (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Alemanha)
  • Concorde com o formulário de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • extensa restauração
  • Pacientes que já realizaram clareamento dental
  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Que relatam sensibilidade dentária
  • Com lesão cervical não cariosa
  • hábitos parafuncionais
  • aparelhos ortodônticos
  • Qualquer outro tipo de patologia oral
  • Fumantes, pacientes em uso de analgésicos ou anti-inflamatórios, apresentam alterações sistêmicas como problemas gástricos, cardíacos, renais e hepáticos, diabéticos, hipertensos ou com neoplasias pré-existentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Paciente jovem
Com 18-25 anos. Droga: peróxido de hidrogênio 35%. Droga: peróxido de hidrogênio 38%
Medicamento: Peróxido de hidrogênio 35%
Os produtos clareadores de consultório serão aplicados em uma das hemi-arcadas de pacientes jovens (18-25 anos) ou adultos (40-65 anos), após randomização. O produto será aplicado de acordo com as instruções do fabricante.
Outros nomes:
  • Peróxido de hidrogênio 38%
Medicamento: Peróxido de hidrogênio 38%
Os produtos clareadores de consultório serão aplicados em uma das hemi-arcadas de pacientes jovens (18-25 anos) ou adultos (40-65 anos), após randomização. O produto será aplicado de acordo com as instruções do fabricante.
Outros nomes:
  • Peróxido de hidrogênio 35%
Outro: Paciente Adulto
Com 40-65 anos. Droga: peróxido de hidrogênio 35%. Droga: peróxido de hidrogênio 38%
Medicamento: Peróxido de hidrogênio 35%
Os produtos clareadores de consultório serão aplicados em uma das hemi-arcadas de pacientes jovens (18-25 anos) ou adultos (40-65 anos), após randomização. O produto será aplicado de acordo com as instruções do fabricante.
Outros nomes:
  • Peróxido de hidrogênio 38%
Medicamento: Peróxido de hidrogênio 38%
Os produtos clareadores de consultório serão aplicados em uma das hemi-arcadas de pacientes jovens (18-25 anos) ou adultos (40-65 anos), após randomização. O produto será aplicado de acordo com as instruções do fabricante.
Outros nomes:
  • Peróxido de hidrogênio 35%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descoloração dos dentes
Prazo: 36 semanas
Eficácia do clareamento dental de consultório mensurada pelo espectrofotômetro Easyshade.
36 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade dentinária
Prazo: 36 semanas
Será analisado o risco e a intensidade da sensibilidade dentária do clareamento dental
36 semanas
Satisfação do paciente
Prazo: 36 semanas
Será analisada a satisfação do paciente por meio do questionário de autopercepção de estética (PIDAQ)
36 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of Uberlandia

Colaboradores

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Investigadores

  • Investigador principal: Gisele Silva, Dra, Federal University of Uberlândia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAAE: 57252216.2.0000.5152

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Dados/documentos do estudo

  1. Metanálise, revisão sistemática
    Identificador de informação: 27045285
  2. Relatório de Estudo Clínico
    Identificador de informação: 21740236
  3. Relatório de Estudo Clínico
    Identificador de informação: 21488723
  4. Formulário de Consentimento Informado
    Identificador de informação: 27007348

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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