办公室漂白剂对不同年龄段患者的疗效
2018年2月9日 更新者：Gisele Rodrigues da Silva、Federal University of Uberlandia
比较办公室漂白剂对不同年龄组患者有效性的随机临床试验
评估在牙科用 35% 过氧化氢（Whiteness HP Automixx 35%，FGM）和 Opalescence Boost 38%（Ultradent，South Jordan, UT, USA）在不同年龄组患者的同一牙弓中：18 至 25 岁和 40 至 65 岁。
数据将被收集、制表并提交给统计分析
研究概览
详细说明
纵观人生，人的整体衰老是不可避免的。 随着时间的推移，牙骨质和牙本质等牙齿结构会发生一些变化，如牙本质的二次沉积，从而导致根管长度的缩短。 此外，随着年龄的增长，牙齿会发生颜色变化，呈现出更黄或更灰的颜色（Ravindra SV 等人，2015 年）。 事实上，大多数涉及牙齿漂白技术的研究都只将年轻的成年患者作为纳入因素，不包括更高年龄组的患者。 因此，评估这些老年患者的美白技术至关重要，因为它是一种不会对个人造成伤害的治疗方法 评估在办公室使用 Whiteness HP Automixx、35% 的 FGM 和 Opalescence Boost 进行牙齿漂白的效果38% 的同一牙弓，不同年龄组（18 至 25 岁和 40 至 65 岁）的绝对风险和强度 通过视觉模拟 (VAS 0-10) 和模拟 (NRS 0-4) 评估术后牙齿敏感度）秤。
- 使用 Color Vita Classical 和 Vita Bleachedguide 以及 Vita Easyshade 分光光度计评估美白 HP Automixx、FGM 35% 和 Opalescence Boost 38% 在不同年龄组（18 至 25 岁和 40 至 65 岁）的同一牙弓中的功效。
- 评估不同年龄组（18 至 25 岁和 40 至 65 岁）同一牙弓中 35 岁美白 HP Automixx、FGM 和 Opalescence Boost 38% 后患者的满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama
-
Uberlândia、Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama、巴西
- Gisele Rodrigues da Silva
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上至 25 岁的患者
- 40 岁至 65 岁的患者
- 良好的口腔和全身健康
- 没有修复体或有小修复体的牙齿
- 免受龋齿伤害，
- 根据 Vita Classical 色标（Vita Zahnfabrik，Bad Säckingen，德国），牙齿颜色为 A2 或更深的患者
- 同意知情同意书
排除标准：
- 广泛修复
- 已经做过牙齿美白的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 该报告牙齿敏感
- 有非龋性宫颈病变
- 功能异常习惯
- 正畸矫治器
- 任何其他类型的口腔病理
- 吸烟者、正在使用止痛药或抗炎药的患者会出现全身性改变，例如胃、心脏、肾脏和肝脏问题、糖尿病、高血压或先前存在的肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：年轻的病人
年龄在18-25岁之间。
药物：双氧水35%。
药物：过氧化氢38%
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办公室漂白产品将在随机分组后应用于年轻患者（18-25 岁）或成年患者（40-65 岁）的半牙弓之一。
该产品将根据制造说明使用。
其他名称：
办公室漂白产品将在随机分组后应用于年轻患者（18-25 岁）或成年患者（40-65 岁）的半牙弓之一。
该产品将根据制造说明使用。
其他名称：
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|
其他：成人患者
年龄在40-65岁之间。
药物：双氧水35%。
药物：过氧化氢38%
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办公室漂白产品将在随机分组后应用于年轻患者（18-25 岁）或成年患者（40-65 岁）的半牙弓之一。
该产品将根据制造说明使用。
其他名称：
办公室漂白产品将在随机分组后应用于年轻患者（18-25 岁）或成年患者（40-65 岁）的半牙弓之一。
该产品将根据制造说明使用。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙齿变色
大体时间：36周
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Easyshade 分光光度计测定的办公室牙齿美白效果。
|
36周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙本质敏感性
大体时间：36周
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将分析牙齿漂白引起牙齿敏感的风险和强度
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36周
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患者满意度
大体时间：36周
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通过审美自我感知问卷（PIDAQ）分析患者满意度
|
36周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Gisele Silva, Dra、Federal University of Uberlandia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Reis A, Dalanhol AP, Cunha TS, Kossatz S, Loguercio AD. Assessment of tooth sensitivity using a desensitizer before light-activated bleaching. Oper Dent. 2011 Jan-Feb;36(1):12-7. doi: 10.2341/10-148-CR. Epub 2011 Mar 24.
- Martin J, Rivas V, Vildosola P, Moncada L, Oliveira Junior OB, Saad JR, Fernandez E, Moncada G. Personality Style in Patients Looking for Tooth Bleaching and Its Correlation with Treatment Satisfaction. Braz Dent J. 2016 Jan-Feb;27(1):60-5. doi: 10.1590/0103-6440201600127.
- de Geus JL, Wambier LM, Kossatz S, Loguercio AD, Reis A. At-home vs In-office Bleaching: A Systematic Review and Meta-analysis. Oper Dent. 2016 Jul-Aug;41(4):341-56. doi: 10.2341/15-287-LIT. Epub 2016 Apr 5.
- Kossatz S, Dalanhol AP, Cunha T, Loguercio A, Reis A. Effect of light activation on tooth sensitivity after in-office bleaching. Oper Dent. 2011 May-Jun;36(3):251-7. doi: 10.2341/10-289-C. Epub 2011 Jul 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月15日
初级完成 (实际的)
2018年1月30日
研究完成 (实际的)
2018年1月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月19日
首次发布 (实际的)
2017年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月9日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
双氧水 35%的临床试验
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Medical University of WarsawPolish Academy of Sciences; University of Warsaw完全的
-
Laboratoires InnotheraUniversity Hospital, Grenoble; Floralis完全的
-
University of CopenhagenUniversity of Aarhus; Arla Foods完全的