Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimistovalkaisuaineiden tehokkuus eri-ikäisille potilaille

perjantai 9. helmikuuta 2018 päivittänyt: Gisele Rodrigues da Silva, Federal University of Uberlandia

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan toimistovalkaisuaineiden tehokkuutta eri-ikäisille potilaille

Arvioida tehokkuutta värivaihtelun, potilastyytyväisyyden, absoluuttisen riskin ja dentiiniherkkyyden intensiteetin suhteen toimistossa 35 % vetyperoksidilla (Whiteness HP Automixx 35 %, FGM) ja 38 % Opalescence Boostilla (Ultradent, South) johtuvan hampaiden valkaisun vuoksi. Jordan, UT, USA) samassa kaaressa eri ikäryhmissä: 18-25-vuotiaat ja 40-65-vuotiaat. Tiedot kerätään, taulukoidaan ja toimitetaan tilastolliseen analyysiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koko elämän ajan ihmisen ikääntyminen on väistämätöntä. Hampaiden rakenteessa, kuten sementissä ja dentiinissä, tapahtuu joitain muutoksia ajan myötä, kuten dentiinin toissijainen kerrostuminen, mikä johtaa juurikanavan pituuden lyhenemiseen. Lisäksi ikääntyessä hampaiden väri muuttuu, jolloin niiden väri on kellertävämpi tai harmahtavampi (Ravindra SV et al., 2015). Tosiasia on, että suurimmassa osassa hampaiden valkaisutekniikkaa käyttävistä tutkimuksista on mukana vain nuoria aikuisia potilaita, pois lukien iäkkäämmät potilaat. Siksi on olennaista arvioida näiden iäkkäiden potilaiden valkaisutekniikka, koska se on hoito, joka ei aiheuta haittaa yksilöille. Arvioida hampaiden valkaisun vaikutus toimistossa Whiteness HP Automixx, FGM 35% ja Opalescence Boost avulla. 38 % samassa kaaressa, eri ikäryhmissä (18-25-vuotiaat ja 40-65-vuotiaat) absoluuttisessa riskissä ja intensiteetissä Leikkauksen jälkeisen hammasherkkyyden visuaalisen analogin (VAS 0-10) ja analogisen (NRS 0-4) kautta ) vaa'at.

  • Arvioi valkaisevan HP Automixx, FGM 35% ja Opalescence Boost 38% tehokkuus samassa kaaressa eri ikäryhmissä (18-25-vuotiaat ja 40-65-vuotiaat) Color Vita Classical- ja Vita Bleachedguide- ja Vita Easyshade -spektrofotometrillä.
  • Arvioi potilaiden tyytyväisyys Whitening HP Automixx -hoidon jälkeen 35-vuotiaana, FGM ja Opalescence Boost 38% samassa kaaressa eri ikäryhmissä (18-25 vuotta ja 40-65 vuotta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama
      • Uberlândia, Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama, Brasilia
        • Gisele Rodrigues da Silva

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat enintään 25-vuotiaat
  • Potilaat iältään 40-65 vuotta
  • Hyvä suun ja yleinen terveys
  • Hampaat ilman täytteitä tai pienillä täytteillä
  • Vapaa kariesvammoista,
  • Potilaat, joiden hampaiden väri on A2 tai tummempi Vita Classical -väriasteikon mukaan (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Saksa)
  • Hyväksy tietoisen suostumuksen lomake

Poissulkemiskriteerit:

  • laaja kunnostus
  • Potilaat, joille on jo tehty hampaiden valkaisu
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Se raportoi hampaiden herkkyydestä
  • Ei-kariosinen kohdunkaulan vaurio
  • Parafunktionaaliset tavat
  • Ortodontiset laitteet
  • Mikä tahansa muu suun patologia
  • Tupakoitsijoilla, potilailla, jotka käyttävät kipu- tai tulehduskipulääkkeitä, esiintyy systeemisiä muutoksia, kuten maha-, sydän-, munuais- ja maksaongelmia, diabeetikoita, verenpainepotilaita tai jo olemassa olevia kasvaimia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Nuori Potilas
18-25 vuotiaana. Lääke: Vetyperoksidi 35%. Lääke: vetyperoksidi 38%
Lääke: Vetyperoksidi 35 %
Toimistovalkaisutuotteet levitetään yhdelle nuorten potilaiden (18-25-vuotiaat) tai aikuispotilaiden (40-65-vuotiaat) hampaiden kaarista satunnaistamisen jälkeen. Tuotetta sovelletaan valmistusohjeiden mukaan.
Muut nimet:
  • Vetyperoksidi 38 %
Lääke: Vetyperoksidi 38 %
Toimistovalkaisutuotteet levitetään yhdelle nuorten potilaiden (18-25-vuotiaat) tai aikuispotilaiden (40-65-vuotiaat) hampaiden kaarista satunnaistamisen jälkeen. Tuotetta sovelletaan valmistusohjeiden mukaan.
Muut nimet:
  • Vetyperoksidi 35 %
Muut: Aikuinen potilas
40-65 vuotiaana. Lääke: Vetyperoksidi 35%. Lääke: vetyperoksidi 38%
Lääke: Vetyperoksidi 35 %
Toimistovalkaisutuotteet levitetään yhdelle nuorten potilaiden (18-25-vuotiaat) tai aikuispotilaiden (40-65-vuotiaat) hampaiden kaarista satunnaistamisen jälkeen. Tuotetta sovelletaan valmistusohjeiden mukaan.
Muut nimet:
  • Vetyperoksidi 38 %
Lääke: Vetyperoksidi 38 %
Toimistovalkaisutuotteet levitetään yhdelle nuorten potilaiden (18-25-vuotiaat) tai aikuispotilaiden (40-65-vuotiaat) hampaiden kaarista satunnaistamisen jälkeen. Tuotetta sovelletaan valmistusohjeiden mukaan.
Muut nimet:
  • Vetyperoksidi 35 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden värjäytyminen
Aikaikkuna: 36 viikkoa
Hampaiden toimistovalkaisun tehokkuus Easyshade-spektrofotometrillä mitattuna.
36 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dentiinin herkkyys
Aikaikkuna: 36 viikkoa
Se analysoi hampaiden valkaisun aiheuttaman hampaiden herkkyyden riskin ja voimakkuuden
36 viikkoa
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 36 viikkoa
Se analysoi potilastyytyväisyyttä estetiikan itsenäkemyskyselyllä (PIDAQ)
36 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Uberlandia

Yhteistyökumppanit

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Tutkijat

  • Päätutkija: Gisele Silva, Dra, Federal University of Uberlândia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE: 57252216.2.0000.5152

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Metaanalyysi, systemaattinen katsaus
    Tiedon tunniste: 27045285
  2. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: 21740236
  3. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: 21488723
  4. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: 27007348

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vetyperoksidi 35 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa