Effektiviteten av kontorsblekningsmedel hos patienter i olika åldersgrupper
9 februari 2018 uppdaterad av: Gisele Rodrigues da Silva, Federal University of Uberlandia
Randomiserad klinisk prövning som jämför effektiviteten av kontorsblekningsmedel hos patienter i olika åldersgrupper
För att utvärdera effektiviteten i termer av färgvariation, patientnöjdhet, absolut risk och intensitet av dentinkänslighet på grund av tandblekning på kontoret med 35 % väteperoxid (Whiteness HP Automixx 35 %, FGM) och Opalescence Boost 38 % ( Ultradent, South Jordan, UT, USA) i samma båge hos patienter i olika åldersgrupper: 18 till 25 år och 40 till 65 år.
Data kommer att samlas in, tabelleras och skickas till statistisk analys
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under hela livet är åldrandet av människan som helhet oundvikligt. Dentalstrukturen såsom cement och dentin genomgår vissa förändringar över tiden, såsom sekundär avsättning av dentin, vilket resulterar i en minskning av rotkanalens längd. Dessutom, med åldrande, genomgår tänderna färgförändringar, vilket ger en mer gulaktig eller gråaktig färg (Ravindra SV et al., 2015). Faktum är att de flesta studier som involverar tekniken för tandblekning har som inklusionsfaktor endast unga vuxna patienter, exklusive patienter i mer avancerade åldersgrupper. Därför är det grundläggande att utvärdera blekningstekniken hos dessa äldre patienter, eftersom det är en behandling som inte skadar individerna. Att bedöma effekten av tandblekning på kontoret med Whiteness HP Automixx, FGM på 35% och Opalescence Boost vid 38 % i samma båge, i olika åldersgrupper (18 till 25 år och 40 till 65 år) i absolut risk och intensitet av den postoperativa tandkänsligheten genom visuell analog (VAS 0-10) och analog (NRS 0-4 ) vågar.
- Utvärdera effekten av Whitening HP Automixx, FGM 35 % och Opalescence Boost 38 % i samma båge i olika åldersgrupper (18 till 25 år och 40 till 65 år) med hjälp av Color Vita Classical och Vita Bleachedguide, och Vita Easyshade spektrofotometer.
- Utvärdera patienters tillfredsställelse efter Whitening HP Automixx vid 35, kvinnlig könsstympning och Opalescence Boost 38 % i samma båge i olika åldersgrupper (18 till 25 år och 40 till 65 år).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama
-
Uberlândia, Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama, Brasilien
- Gisele Rodrigues da Silva
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år upp till 25 år
- Patienter i åldern 40 år upp till 65 år
- God munhälsa och allmän hälsa
- Tänder fria från restaureringar eller med små restaureringar
- Fri från kariesskador,
- Patienter med tandfärg A2 eller mörkare enligt Vita Classical färgskalan (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Tyskland)
- Godkänn formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- omfattande restaurering
- Patienter som redan har genomgått tandblekning
- Gravida eller ammande kvinnor
- Det rapporterar tandkänslighet
- Med icke-kariös cervikal lesion
- Parafunktionella vanor
- Ortodontiska apparater
- Någon annan typ av oral patologi
- Rökare, patienter som använder analgetiska eller antiinflammatoriska läkemedel, uppvisar systemiska förändringar såsom mag-, hjärt-, njur- och leverproblem, diabetiker, hypertensiva eller redan existerande neoplasier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Ung patient
Med 18-25 år.
Läkemedel: Väteperoxid 35%.
Läkemedel: Väteperoxid 38%
|
Kontorsblekningsprodukterna kommer att appliceras på en tandhemi-båge hos unga patienter (18-25 år) eller vuxna patienter (40-65 år), efter randomisering.
Produkten kommer att appliceras enligt tillverkningsinstruktionerna.
Andra namn:
Kontorsblekningsprodukterna kommer att appliceras på en tandhemi-båge hos unga patienter (18-25 år) eller vuxna patienter (40-65 år), efter randomisering.
Produkten kommer att appliceras enligt tillverkningsinstruktionerna.
Andra namn:
|
|
Övrig: Vuxen patient
Med 40-65 år.
Läkemedel: Väteperoxid 35%.
Läkemedel: Väteperoxid 38%
|
Kontorsblekningsprodukterna kommer att appliceras på en tandhemi-båge hos unga patienter (18-25 år) eller vuxna patienter (40-65 år), efter randomisering.
Produkten kommer att appliceras enligt tillverkningsinstruktionerna.
Andra namn:
Kontorsblekningsprodukterna kommer att appliceras på en tandhemi-båge hos unga patienter (18-25 år) eller vuxna patienter (40-65 år), efter randomisering.
Produkten kommer att appliceras enligt tillverkningsinstruktionerna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tand missfärgning
Tidsram: 36 veckor
|
Effektiviteten av tandblekning på kontoret mätt med Easyshade spektrofotometer.
|
36 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dentinkänslighet
Tidsram: 36 veckor
|
Det kommer att analysera risken och intensiteten av tandkänslighet vid tandblekning
|
36 veckor
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 36 veckor
|
Det kommer att analysera patientens tillfredsställelse genom frågeformulär om självuppfattning om estetik (PIDAQ)
|
36 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gisele Silva, Dra, Federal University of Uberlândia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Reis A, Dalanhol AP, Cunha TS, Kossatz S, Loguercio AD. Assessment of tooth sensitivity using a desensitizer before light-activated bleaching. Oper Dent. 2011 Jan-Feb;36(1):12-7. doi: 10.2341/10-148-CR. Epub 2011 Mar 24.
- Martin J, Rivas V, Vildosola P, Moncada L, Oliveira Junior OB, Saad JR, Fernandez E, Moncada G. Personality Style in Patients Looking for Tooth Bleaching and Its Correlation with Treatment Satisfaction. Braz Dent J. 2016 Jan-Feb;27(1):60-5. doi: 10.1590/0103-6440201600127.
- de Geus JL, Wambier LM, Kossatz S, Loguercio AD, Reis A. At-home vs In-office Bleaching: A Systematic Review and Meta-analysis. Oper Dent. 2016 Jul-Aug;41(4):341-56. doi: 10.2341/15-287-LIT. Epub 2016 Apr 5.
- Kossatz S, Dalanhol AP, Cunha T, Loguercio A, Reis A. Effect of light activation on tooth sensitivity after in-office bleaching. Oper Dent. 2011 May-Jun;36(3):251-7. doi: 10.2341/10-289-C. Epub 2011 Jul 8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2017
Första postat (Faktisk)
22 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAAE: 57252216.2.0000.5152
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Studiedata/dokument
-
Metanalys, systematisk översikt
Informationsidentifierare: 27045285
-
Klinisk studierapport
Informationsidentifierare: 21740236
-
Klinisk studierapport
Informationsidentifierare: 21488723
-
Informerat samtycke
Informationsidentifierare: 27007348
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .