Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​kontorblegemidler hos patienter i forskellige aldersgrupper

9. februar 2018 opdateret af: Gisele Rodrigues da Silva, Federal University of Uberlandia

Randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​kontorblegemidler hos patienter i forskellige aldersgrupper

For at evaluere effektiviteten med hensyn til farvevariation, patienttilfredshed, absolut risiko og intensitet af dentinfølsomhed på grund af tandblegning på kontoret med 35 % hydrogenperoxid (Whiteness HP Automixx 35 %, FGM) og Opalescence Boost 38 % ( Ultradent, South Jordan, UT, USA) i samme bue hos patienter i forskellige aldersgrupper: 18 til 25 år og 40 til 65 år. Data vil blive indsamlet, tabuleret og indsendt til statistisk analyse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gennem hele livet er aldringen af ​​mennesket som helhed uundgåelig. Dentalstrukturen såsom cement og dentin undergår nogle ændringer over tid, såsom sekundær aflejring af dentin, hvilket resulterer i reduktion af rodkanalens længde. Derudover undergår tænderne med ældning farveændringer, hvilket giver en mere gullig eller grålig farve (Ravindra SV et al., 2015). Faktum er, at de fleste undersøgelser, der involverer teknikken med tandblegning, kun har unge voksne patienter som inklusionsfaktor, eksklusive patienter i mere avancerede aldersgrupper. Derfor er det grundlæggende at evaluere blegningsteknikken hos disse ældre patienter, da det er en behandling, der ikke skader individet. At vurdere effekten af ​​tandblegning på kontoret med Whiteness HP Automixx, FGM på 35% og Opalescence Boost ved 38 % i samme bue, i forskellige aldersgrupper (18 til 25 år og 40 til 65 år) i absolut risiko og intensitet af den postoperative tandfølsomhed gennem den visuelle analog (VAS 0-10) og analog (NRS 0-4 ) skalaer.

  • Evaluer effektiviteten af ​​Whitening HP Automixx, FGM 35 % og Opalescence Boost 38 % i den samme bue i forskellige aldersgrupper (18 til 25 år og 40 til 65 år) ved hjælp af Color Vita Classical og Vita Bleachedguide og Vita Easyshade spektrofotometer.
  • Evaluer patienternes tilfredshed efter Whitening HP Automixx ved 35, FGM og Opalescence Boost 38 % i samme bue i forskellige aldersgrupper (18 til 25 år og 40 til 65 år).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama
      • Uberlândia, Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama, Brasilien
        • Gisele Rodrigues da Silva

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år op til 25 år
  • Patienter i alderen 40 år op til 65 år
  • God oral og generel sundhed
  • Tænder fri for restaureringer eller med små restaureringer
  • Fri for kariesskade,
  • Patienter med tandfarve A2 eller mørkere i henhold til Vita Classical farveskalaen (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Tyskland)
  • Accepter formularen til informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • omfattende restaurering
  • Patienter, der allerede har gennemgået tandblegning
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Det rapporterede tandfølsomhed
  • Med ikke-karies cervikal læsion
  • Parafunktionelle vaner
  • Ortodontiske apparater
  • Enhver anden form for oral patologi
  • Rygere, patienter, der bruger smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler, præsenterer systemiske ændringer såsom mave-, hjerte-, nyre- og leverproblemer, diabetikere, hypertensive eller allerede eksisterende neoplasier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ung patient
Med 18-25 år. Lægemiddel: Brintoverilte 35%. Lægemiddel: Hydrogenperoxid 38%
Medicin: Hydrogenperoxid 35%
Kontorblegeprodukterne vil blive påført på en af ​​tandhemi-buen af ​​unge patienter (18-25 år) eller voksne patienter (40-65 år), efter randomisering. Produktet vil blive anvendt i henhold til fremstillingsinstruktionerne.
Andre navne:
  • Hydrogenperoxid 38%
Medicin: Hydrogenperoxid 38%
Kontorblegeprodukterne vil blive påført på en af ​​tandhemi-buen af ​​unge patienter (18-25 år) eller voksne patienter (40-65 år), efter randomisering. Produktet vil blive anvendt i henhold til fremstillingsinstruktionerne.
Andre navne:
  • Hydrogenperoxid 35%
Andet: Voksen patient
Med 40-65 år. Lægemiddel: Brintoverilte 35%. Lægemiddel: Hydrogenperoxid 38%
Medicin: Hydrogenperoxid 35%
Kontorblegeprodukterne vil blive påført på en af ​​tandhemi-buen af ​​unge patienter (18-25 år) eller voksne patienter (40-65 år), efter randomisering. Produktet vil blive anvendt i henhold til fremstillingsinstruktionerne.
Andre navne:
  • Hydrogenperoxid 38%
Medicin: Hydrogenperoxid 38%
Kontorblegeprodukterne vil blive påført på en af ​​tandhemi-buen af ​​unge patienter (18-25 år) eller voksne patienter (40-65 år), efter randomisering. Produktet vil blive anvendt i henhold til fremstillingsinstruktionerne.
Andre navne:
  • Hydrogenperoxid 35%

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandmisfarvning
Tidsramme: 36 uger
Effektiviteten af ​​kontortandblegning målt med Easyshade spektrofotometer.
36 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dentinfølsomhed
Tidsramme: 36 uger
Det vil analysere risikoen og intensiteten af ​​tandfølsomhed ved tandblegning
36 uger
Patienttilfredshed
Tidsramme: 36 uger
Det vil analysere patienttilfredsheden ved at spørgeskema over selvopfattelse af æstetik (PIDAQ)
36 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Samarbejdspartnere

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gisele Silva, Dra, Federal University of Uberlândia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE: 57252216.2.0000.5152

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Studiedata/dokumenter

  1. Metanalyse, systematisk gennemgang
    Informations-id: 27045285
  2. Klinisk undersøgelsesrapport
    Informations-id: 21740236
  3. Klinisk undersøgelsesrapport
    Informations-id: 21488723
  4. Formular til informeret samtykke
    Informations-id: 27007348

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilfredshed

Kliniske forsøg med Hydrogenperoxid 35%

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner