Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité des agents de blanchiment de bureau chez les patients de différents groupes d'âge

9 février 2018 mis à jour par: Gisele Rodrigues da Silva, Federal University of Uberlandia

Essai clinique randomisé comparant l'efficacité des agents de blanchiment de bureau chez des patients de différents groupes d'âge

Évaluer l'efficacité en termes de variation de couleur, de satisfaction des patients, de risque absolu et d'intensité de la sensibilité de la dentine due au blanchiment dentaire au cabinet avec du peroxyde d'hydrogène à 35 % (Whiteness HP Automixx 35 %, FGM) et Opalescence Boost 38 % ( Ultradent, South Jordan, UT, USA) dans la même arcade chez des patients de différents groupes d'âge : 18 à 25 ans et 40 à 65 ans. Les données seront collectées, tabulées et soumises à une analyse statistique

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Tout au long de la vie, le vieillissement de l'être humain dans son ensemble est inéluctable. La structure dentaire telle que le cément et la dentine subit certaines modifications au fil du temps, telles que le dépôt secondaire de dentine, ce qui entraîne une réduction de la longueur du canal radiculaire. De plus, avec le vieillissement, les dents subissent des changements de couleur, présentant une coloration plus jaunâtre ou grisâtre (Ravindra SV et al., 2015). Le fait est que la plupart des études qui impliquent la technique de blanchiment dentaire n'ont comme facteur d'inclusion que les patients adultes jeunes, à l'exclusion des patients des groupes d'âge plus avancés. Par conséquent, il est fondamental d'évaluer la technique de blanchiment chez ces patients âgés, car il s'agit d'un traitement qui ne nuit pas aux individus. Évaluer l'effet du blanchiment dentaire au cabinet avec Whiteness HP Automixx, FGM à 35% et Opalescence Boost à 38% dans la même arcade, dans différentes tranches d'âge (18 à 25 ans et 40 à 65 ans) en risque absolu et en intensité de la sensibilité dentaire postopératoire à travers l'analogue visuel (EVA 0-10) et l'analogue (NRS 0-4 ) balances.

  • Évaluer l'efficacité de Whitening HP Automixx, FGM 35% et Opalescence Boost 38% dans la même arcade dans différents groupes d'âge (18 à 25 ans et 40 à 65 ans) à l'aide de Color Vita Classical et Vita Bleachedguide, et du spectrophotomètre Vita Easyshade.
  • Evaluer la satisfaction des patients après Whitening HP Automixx à 35 ans, FGM et Opalescence Boost 38% dans la même arcade dans différentes tranches d'âge (18 à 25 ans et 40 à 65 ans).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama
      • Uberlândia, Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama, Brésil
        • Gisele Rodrigues da Silva

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans jusqu'à 25 ans
  • Patients âgés de 40 ans à 65 ans
  • Bonne santé bucco-dentaire et générale
  • Dents sans restaurations ou avec de petites restaurations
  • Exempt de blessure carieuse,
  • Patients avec une couleur de dent A2 ou plus foncée selon l'échelle de couleurs Vita Classical (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Allemagne)
  • Accepter le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • restauration complète
  • Patients ayant déjà subi un blanchiment dentaire
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Qui signalent une sensibilité dentaire
  • Avec lésion cervicale non carieuse
  • Habitudes parafonctionnelles
  • Appareils orthodontiques
  • Tout autre type de pathologie buccale
  • Les fumeurs, les patients qui utilisent des antalgiques ou des anti-inflammatoires, présentent des altérations systémiques telles que des problèmes gastriques, cardiaques, rénaux et hépatiques, des diabétiques, des hypertendus ou des néoplasies préexistantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Jeune malade
Avec 18-25 ans. Médicament : Peroxyde d'hydrogène 35 %. Médicament : Peroxyde d'hydrogène 38%
Les produits de blanchiment en cabinet seront appliqués sur l'une des hémi-arcades dentaires de patients jeunes (18-25 ans) ou adultes (40-65 ans), après randomisation. Le produit sera appliqué selon les instructions de fabrication.
Autres noms:
  • Peroxyde d'hydrogène 38%
Les produits de blanchiment en cabinet seront appliqués sur l'une des hémi-arcades dentaires de patients jeunes (18-25 ans) ou adultes (40-65 ans), après randomisation. Le produit sera appliqué selon les instructions de fabrication.
Autres noms:
  • Peroxyde d'hydrogène 35%
Autre: Patient adulte
Avec 40-65 ans. Médicament : Peroxyde d'hydrogène 35 %. Médicament : Peroxyde d'hydrogène 38%
Les produits de blanchiment en cabinet seront appliqués sur l'une des hémi-arcades dentaires de patients jeunes (18-25 ans) ou adultes (40-65 ans), après randomisation. Le produit sera appliqué selon les instructions de fabrication.
Autres noms:
  • Peroxyde d'hydrogène 38%
Les produits de blanchiment en cabinet seront appliqués sur l'une des hémi-arcades dentaires de patients jeunes (18-25 ans) ou adultes (40-65 ans), après randomisation. Le produit sera appliqué selon les instructions de fabrication.
Autres noms:
  • Peroxyde d'hydrogène 35%

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décoloration des dents
Délai: 36 semaines
Efficacité du blanchiment dentaire en cabinet mesurée par le spectrophotomètre Easyshade.
36 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité de la dentine
Délai: 36 semaines
Il analysera le risque et l'intensité de la sensibilité dentaire du blanchiment dentaire
36 semaines
Satisfaction des patients
Délai: 36 semaines
Il analysera la satisfaction des patients par questionnaire d'auto-perception de l'esthétique (PIDAQ)
36 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gisele Silva, Dra, Federal University of Uberlândia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2017

Première publication (Réel)

22 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAAE: 57252216.2.0000.5152

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Données/documents d'étude

  1. Méta-analyse, revue systématique
    Identifiant des informations: 27045285
  2. Rapport d'étude clinique
    Identifiant des informations: 21740236
  3. Rapport d'étude clinique
    Identifiant des informations: 21488723
  4. Formulaire de consentement éclairé
    Identifiant des informations: 27007348

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner