- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03194984
Efficacité des agents de blanchiment de bureau chez les patients de différents groupes d'âge
Essai clinique randomisé comparant l'efficacité des agents de blanchiment de bureau chez des patients de différents groupes d'âge
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tout au long de la vie, le vieillissement de l'être humain dans son ensemble est inéluctable. La structure dentaire telle que le cément et la dentine subit certaines modifications au fil du temps, telles que le dépôt secondaire de dentine, ce qui entraîne une réduction de la longueur du canal radiculaire. De plus, avec le vieillissement, les dents subissent des changements de couleur, présentant une coloration plus jaunâtre ou grisâtre (Ravindra SV et al., 2015). Le fait est que la plupart des études qui impliquent la technique de blanchiment dentaire n'ont comme facteur d'inclusion que les patients adultes jeunes, à l'exclusion des patients des groupes d'âge plus avancés. Par conséquent, il est fondamental d'évaluer la technique de blanchiment chez ces patients âgés, car il s'agit d'un traitement qui ne nuit pas aux individus. Évaluer l'effet du blanchiment dentaire au cabinet avec Whiteness HP Automixx, FGM à 35% et Opalescence Boost à 38% dans la même arcade, dans différentes tranches d'âge (18 à 25 ans et 40 à 65 ans) en risque absolu et en intensité de la sensibilité dentaire postopératoire à travers l'analogue visuel (EVA 0-10) et l'analogue (NRS 0-4 ) balances.
- Évaluer l'efficacité de Whitening HP Automixx, FGM 35% et Opalescence Boost 38% dans la même arcade dans différents groupes d'âge (18 à 25 ans et 40 à 65 ans) à l'aide de Color Vita Classical et Vita Bleachedguide, et du spectrophotomètre Vita Easyshade.
- Evaluer la satisfaction des patients après Whitening HP Automixx à 35 ans, FGM et Opalescence Boost 38% dans la même arcade dans différentes tranches d'âge (18 à 25 ans et 40 à 65 ans).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama
-
Uberlândia, Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama, Brésil
- Gisele Rodrigues da Silva
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans jusqu'à 25 ans
- Patients âgés de 40 ans à 65 ans
- Bonne santé bucco-dentaire et générale
- Dents sans restaurations ou avec de petites restaurations
- Exempt de blessure carieuse,
- Patients avec une couleur de dent A2 ou plus foncée selon l'échelle de couleurs Vita Classical (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Allemagne)
- Accepter le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- restauration complète
- Patients ayant déjà subi un blanchiment dentaire
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Qui signalent une sensibilité dentaire
- Avec lésion cervicale non carieuse
- Habitudes parafonctionnelles
- Appareils orthodontiques
- Tout autre type de pathologie buccale
- Les fumeurs, les patients qui utilisent des antalgiques ou des anti-inflammatoires, présentent des altérations systémiques telles que des problèmes gastriques, cardiaques, rénaux et hépatiques, des diabétiques, des hypertendus ou des néoplasies préexistantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Jeune malade
Avec 18-25 ans.
Médicament : Peroxyde d'hydrogène 35 %.
Médicament : Peroxyde d'hydrogène 38%
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Les produits de blanchiment en cabinet seront appliqués sur l'une des hémi-arcades dentaires de patients jeunes (18-25 ans) ou adultes (40-65 ans), après randomisation.
Le produit sera appliqué selon les instructions de fabrication.
Autres noms:
Les produits de blanchiment en cabinet seront appliqués sur l'une des hémi-arcades dentaires de patients jeunes (18-25 ans) ou adultes (40-65 ans), après randomisation.
Le produit sera appliqué selon les instructions de fabrication.
Autres noms:
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Autre: Patient adulte
Avec 40-65 ans.
Médicament : Peroxyde d'hydrogène 35 %.
Médicament : Peroxyde d'hydrogène 38%
|
Les produits de blanchiment en cabinet seront appliqués sur l'une des hémi-arcades dentaires de patients jeunes (18-25 ans) ou adultes (40-65 ans), après randomisation.
Le produit sera appliqué selon les instructions de fabrication.
Autres noms:
Les produits de blanchiment en cabinet seront appliqués sur l'une des hémi-arcades dentaires de patients jeunes (18-25 ans) ou adultes (40-65 ans), après randomisation.
Le produit sera appliqué selon les instructions de fabrication.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décoloration des dents
Délai: 36 semaines
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Efficacité du blanchiment dentaire en cabinet mesurée par le spectrophotomètre Easyshade.
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36 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité de la dentine
Délai: 36 semaines
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Il analysera le risque et l'intensité de la sensibilité dentaire du blanchiment dentaire
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36 semaines
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Satisfaction des patients
Délai: 36 semaines
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Il analysera la satisfaction des patients par questionnaire d'auto-perception de l'esthétique (PIDAQ)
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36 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gisele Silva, Dra, Federal University of Uberlândia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Reis A, Dalanhol AP, Cunha TS, Kossatz S, Loguercio AD. Assessment of tooth sensitivity using a desensitizer before light-activated bleaching. Oper Dent. 2011 Jan-Feb;36(1):12-7. doi: 10.2341/10-148-CR. Epub 2011 Mar 24.
- Martin J, Rivas V, Vildosola P, Moncada L, Oliveira Junior OB, Saad JR, Fernandez E, Moncada G. Personality Style in Patients Looking for Tooth Bleaching and Its Correlation with Treatment Satisfaction. Braz Dent J. 2016 Jan-Feb;27(1):60-5. doi: 10.1590/0103-6440201600127.
- de Geus JL, Wambier LM, Kossatz S, Loguercio AD, Reis A. At-home vs In-office Bleaching: A Systematic Review and Meta-analysis. Oper Dent. 2016 Jul-Aug;41(4):341-56. doi: 10.2341/15-287-LIT. Epub 2016 Apr 5.
- Kossatz S, Dalanhol AP, Cunha T, Loguercio A, Reis A. Effect of light activation on tooth sensitivity after in-office bleaching. Oper Dent. 2011 May-Jun;36(3):251-7. doi: 10.2341/10-289-C. Epub 2011 Jul 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE: 57252216.2.0000.5152
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Données/documents d'étude
-
Méta-analyse, revue systématique
Identifiant des informations: 27045285
-
Rapport d'étude clinique
Identifiant des informations: 21740236
-
Rapport d'étude clinique
Identifiant des informations: 21488723
-
Formulaire de consentement éclairé
Identifiant des informations: 27007348
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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