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Eficacia de los agentes blanqueadores de oficina en pacientes de diferentes grupos de edad

9 de febrero de 2018 actualizado por: Gisele Rodrigues da Silva, Federal University of Uberlandia

Ensayo clínico aleatorizado que compara la eficacia de los agentes blanqueadores de oficina en pacientes de diferentes grupos de edad

Evaluar la efectividad en términos de variación de color, satisfacción del paciente, riesgo absoluto e intensidad de la sensibilidad dentinaria debido al blanqueamiento dental en el consultorio con peróxido de hidrógeno al 35% (Whiteness HP Automixx 35%, FGM) y Opalescence Boost al 38% (Ultradent, South Jordan, UT, EE. UU.) en la misma arcada en pacientes de diferentes grupos de edad: 18 a 25 años y 40 a 65 años. Los datos serán recopilados, tabulados y sometidos a análisis estadístico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A lo largo de la vida, el envejecimiento del ser humano en su conjunto es inevitable. La estructura dental, como el cemento y la dentina, sufre algunos cambios con el tiempo, como la deposición secundaria de dentina, lo que da como resultado la reducción de la longitud del conducto radicular. Además, con el envejecimiento los dientes sufren cambios de color, presentando una coloración más amarillenta o grisácea (Ravindra SV et al., 2015). El hecho es que la mayoría de los estudios que involucran la técnica del blanqueamiento dental tienen como factor de inclusión solo pacientes adultos jóvenes, excluyendo pacientes de grupos de edad más avanzados. Por lo tanto, es fundamental evaluar la técnica de blanqueamiento en estos pacientes mayores, ya que es un tratamiento que no genera daño a las personas Evaluar el efecto del blanqueamiento dental en el consultorio con Whiteness HP Automixx, FGM al 35% y Opalescence Boost al 38% en la misma arcada, en diferentes grupos de edad (18 a 25 años y 40 a 65 años) en riesgo absoluto e intensidad de la sensibilidad dentaria postoperatoria a través de la analógica visual (EVA 0-10) y analógica (NRS 0-4 ) escamas.

  • Evalúe la eficacia de Whitening HP Automixx, FGM 35% y Opalescence Boost 38% en la misma arcada en diferentes grupos de edad (18 a 25 años y 40 a 65 años) utilizando Color Vita Classical y Vita Bleachedguide, y el espectrofotómetro Vita Easyshade.
  • Evaluar la satisfacción de los pacientes después de Whitening HP Automixx a los 35, FGM y Opalescence Boost 38% en la misma arcada en diferentes grupos de edad (18 a 25 años y 40 a 65 años).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama
      • Uberlândia, Av Pará S/n Bloco 4 L Anexo A Sala 42 Campus Umuarama, Brasil
        • Gisele Rodrigues da Silva

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años hasta 25 años
  • Pacientes de 40 años a 65 años
  • Buena salud bucal y general.
  • Dientes libres de restauraciones o con pequeñas restauraciones
  • Libre de lesiones cariosas,
  • Pacientes con color dental A2 o más oscuro según la escala de colores Vita Classical (Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Alemania)
  • Acepto el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • extensa restauración
  • Pacientes que ya se han realizado un blanqueamiento dental
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Que reportan sensibilidad dental
  • Con lesión cervical no cariosa
  • Hábitos parafuncionales
  • Aparatos de ortodoncia
  • Cualquier otro tipo de patología bucal
  • Los fumadores, pacientes que están utilizando analgésicos o antiinflamatorios, presentan alteraciones sistémicas como problemas gástricos, cardíacos, renales y hepáticos, diabéticos, hipertensos o neoplasias preexistentes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Paciente joven
Con 18-25 años. Fármaco: Peróxido de hidrógeno al 35%. Fármaco: Peróxido de hidrógeno al 38%
Droga: Agua oxigenada 35%
Los productos de blanqueamiento de consultorio se aplicarán en una de las hemiarcadas dentales de pacientes jóvenes (18-25 años) o pacientes adultos (40-65 años), previa aleatorización. El producto se aplicará de acuerdo a las instrucciones de fabricación.
Otros nombres:
  • Peróxido de hidrógeno 38%
Droga: Peróxido de hidrógeno 38%
Los productos de blanqueamiento de consultorio se aplicarán en una de las hemiarcadas dentales de pacientes jóvenes (18-25 años) o pacientes adultos (40-65 años), previa aleatorización. El producto se aplicará de acuerdo a las instrucciones de fabricación.
Otros nombres:
  • Agua oxigenada 35%
Otro: Paciente adulto
Con 40-65 años. Fármaco: Peróxido de hidrógeno al 35%. Fármaco: Peróxido de hidrógeno al 38%
Droga: Agua oxigenada 35%
Los productos de blanqueamiento de consultorio se aplicarán en una de las hemiarcadas dentales de pacientes jóvenes (18-25 años) o pacientes adultos (40-65 años), previa aleatorización. El producto se aplicará de acuerdo a las instrucciones de fabricación.
Otros nombres:
  • Peróxido de hidrógeno 38%
Droga: Peróxido de hidrógeno 38%
Los productos de blanqueamiento de consultorio se aplicarán en una de las hemiarcadas dentales de pacientes jóvenes (18-25 años) o pacientes adultos (40-65 años), previa aleatorización. El producto se aplicará de acuerdo a las instrucciones de fabricación.
Otros nombres:
  • Agua oxigenada 35%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Decoloración de los dientes
Periodo de tiempo: 36 semanas
Eficacia del blanqueamiento dental en consultorio medida por el espectrofotómetro Easyshade.
36 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad de la dentina
Periodo de tiempo: 36 semanas
Se analizará el riesgo y la intensidad de la sensibilidad dental del blanqueamiento dental
36 semanas
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 36 semanas
Se analizará la satisfacción del paciente mediante cuestionario de autopercepción estética (PIDAQ)
36 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of Uberlandia

Colaboradores

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Investigadores

  • Investigador principal: Gisele Silva, Dra, Federal University of Uberlândia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAAE: 57252216.2.0000.5152

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Datos del estudio/Documentos

  1. Metanálisis, revisión sistemática
    Identificador de información: 27045285
  2. Informe de estudio clínico
    Identificador de información: 21740236
  3. Informe de estudio clínico
    Identificador de información: 21488723
  4. Formulario de consentimiento informado
    Identificador de información: 27007348

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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