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- 임상시험 NCT03198143
의사 결정에 대한 그렐린의 영향
2020년 1월 23일 업데이트: Jenny Tong, MD, MPH
영양 및 재정적 의사 결정에 대한 그렐린의 영향
이 연구는 인간의 의사 결정에 대한 "배고픔 호르몬" 그렐린의 효과를 평가합니다.
참가자는 다른 연구일에 그렐린 또는 식염수를 주사한 다음 일련의 컴퓨터 기반 결정을 내리도록 요청받습니다.
연구자들은 그렐린이 에너지 밀도가 높은 음식에 대한 참가자의 선호도를 높이고 의사 결정의 충동성을 증가시킬 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
그렐린은 배고픔과 섭식 행동을 자극하는 위에서 만들어지는 호르몬입니다.
그렐린이 인간의 의사 결정에 미치는 영향은 잘 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 인간의 영양 관련 및 시간 기반 결정에 대한 그렐린의 영향을 조사할 것입니다.
참가자의 눈 움직임은 의사 결정 과정에서 컴퓨터에 의해 추적됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27708
- Duke Sociology-Psychology Building 417 Chapel Drive
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어를 말하고 이해하는 능력
- BMI 18.0~24.9kg/m2 또는 30.0~50.0kg/m2
제외 기준:
- 당뇨병 진단(임신성 당뇨병 포함)
- 활성 감염
- 류마티스 관절염 및 염증성 장 질환과 같은 악성 또는 염증 상태의 병력
- 심근경색 또는 울혈성 심부전의 병력
- 활성 간 또는 신장 질환
- 조절되지 않는 고혈압
- 뇌하수체 또는 부신 장애 또는 신경내분비 종양
- 신경성 식욕부진, 폭식증 또는 달리 명시되지 않은 섭식 장애(NOS)의 병력; EAT-26 섭식 장애 선별 도구의 "위험" 점수
- 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 진단
- 흡수 장애 위장병, 위마비 또는 위장관 수술 병력
- 임신 또는 수유
- 위장 기능을 변경하는 일일 약물(글루코코르티코이드, 향정신성 약물, 마취제 및 메토클로프라미드를 포함하되 이에 국한되지 않음)의 요구 사항.
- 시각 장애를 위한 안경 요구 사항(독서용 안경 포함). 시력 교정을 위해 콘택트 렌즈를 착용하는 피험자는 제외되지 않습니다.
- 결정 자극을 읽고 해석하기에는 시력이 불충분합니다.
- 반응을 나타내기 위해 버튼을 누르거나 조이스틱을 움직이거나 눈을 움직이는 불충분한 운동 기능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 과목 - 그렐린
건강한 피험자는 연구 시작 60분 전에 표준 식사를 한 후 도착합니다.
그들은 연구 시작 시 인간 합성 아실 그렐린의 단일 피하 주사를 받게 됩니다.
주사 후 5분 후 피험자는 서면 지침을 받고 컴퓨터에서 첫 번째 의사 결정 작업을 시작합니다.
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피험자는 연구 시작 시 합성 아실 그렐린(12µg/kg)을 피하 주사로 받게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 건강한 과목 - 식염수
건강한 피험자는 연구 시작 60분 전에 표준 식사를 한 후 도착합니다.
그들은 연구 시작 시 0.9% 식염수의 단일 피하 주사를 받게 됩니다.
주사 후 5분 후 피험자는 서면 지침을 받고 컴퓨터에서 첫 번째 의사 결정 작업을 시작합니다.
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피험자는 연구 시작 시 식염수(0.9%)를 피하 주사합니다.
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실험적: 비만 대상 - 그렐린
비만 피험자는 연구 시작 60분 전에 표준 식사를 한 후 도착합니다.
그들은 연구 시작 시 인간 합성 아실 그렐린의 단일 피하 주사를 받게 됩니다.
주사 후 5분 후 피험자는 서면 지침을 받고 컴퓨터에서 첫 번째 의사 결정 작업을 시작합니다.
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피험자는 연구 시작 시 합성 아실 그렐린(12µg/kg)을 피하 주사로 받게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 비만 대상 - 식염수
비만 피험자는 연구 시작 60분 전에 표준 식사를 한 후 도착합니다.
그들은 연구 시작 시 0.9% 식염수의 단일 피하 주사를 받게 됩니다.
주사 후 5분 후 피험자는 서면 지침을 받고 컴퓨터에서 첫 번째 의사 결정 작업을 시작합니다.
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피험자는 연구 시작 시 식염수(0.9%)를 피하 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 1의 음식 선택에 대한 그렐린의 영향.
기간: 약 25분
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식염수 및 그렐린 조건에서 건강한 선택과 건강에 해로운 선택의 비율 차이.
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약 25분
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작업 2의 시간적 선택에 대한 그렐린의 영향
기간: 약 25분
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식염수 및 그렐린 조건에서 더 작은 더 빠른 선택과 더 큰 나중에 선택의 비율 차이
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약 25분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작업 1 동안 각 선택에 대한 체류 시간
기간: 약 25분
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시선 추적을 위해 음식 선택의 각 항목에 대한 총 체류 시간(ms)을 두 실험 조건에서 비교합니다.
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약 25분
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작업 1 동안 음식에 대한 고정 수
기간: 약 25분
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각 음식 옵션에 대한 총 고정 수는 두 실험 조건에서 비교됩니다.
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약 25분
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작업 2 동안 각 선택에 대한 체류 시간
기간: 약 25분
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시선 추적을 위해 통화 선택의 각 항목에 대한 총 체류 시간(ms)을 두 실험 조건에서 비교합니다.
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약 25분
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작업 2 동안 음식에 대한 고정 수
기간: 약 25분
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각 통화 옵션에 대한 총 고정 수는 두 실험 조건에서 비교됩니다.
|
약 25분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jenny Tong, MD, MPH, Duke Molecular Physiology Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .