Ghrelinin vaikutus päätöksentekoon
torstai 23. tammikuuta 2020 päivittänyt: Jenny Tong, MD, MPH
Ghrelinin vaikutus ravitsemukseen ja taloudelliseen päätöksentekoon
Tämä tutkimus arvioi "nälkähormonin" greliinin vaikutusta ihmisen päätöksentekoon.
Osallistujille annetaan injektio greliiniä tai suolaliuosta eri tutkimuspäivinä, ja sitten heitä pyydetään tekemään sarja tietokonepohjaisia päätöksiä.
Tutkijat olettavat, että greliini lisää osallistujien mieltymystä energiatiheisiin ruokiin ja lisää myös impulsiivisuutta päätöksenteossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Greliini on mahalaukun tuottama hormoni, joka stimuloi nälkää ja syömiskäyttäytymistä.
Kuinka greliini vaikuttaa ihmisen päätöksentekoon, ymmärretään huonosti.
Tämä tutkimus tutkii greliinin vaikutusta ravitsemukseen liittyviin ja aikaan perustuviin päätöksiin ihmisillä.
Osallistujien silmien liikkeitä seurataan tietokoneella päätöksentekoprosessin aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
- Duke Sociology-Psychology Building 417 Chapel Drive
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky puhua ja ymmärtää englantia
- BMI 18,0 - 24,9 kg/m2 tai 30,0 - 50,0 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellituksen diagnoosi (mukaan lukien raskausdiabetes)
- Aktiiviset infektiot
- Aiemmin pahanlaatuiset tai tulehdukselliset sairaudet, kuten nivelreuma ja tulehduksellinen suolistosairaus
- Aiempi sydäninfarkti tai sydämen vajaatoiminta
- Aktiivinen maksa- tai munuaissairaus
- Hallitsematon verenpainetauti
- Aivolisäkkeen tai lisämunuaisen häiriöt tai neuroendokriiniset kasvaimet
- Anorexia nervosa, bulimia tai syömishäiriöt, joita ei ole määritelty muuten (NOS); Pisteet "riskissä" EAT-26-syömishäiriöseulontatyökalussa
- Tarkkailu-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) diagnoosi
- Imeytymishäiriö ruoansulatuskanavan sairaus, gastropareesi tai aiemmin suoritettu maha-suolikanavan leikkaus
- Raskaus tai imetys
- Päivittäisten lääkkeiden tarve, jotka muuttavat ruoansulatuskanavan toimintaa (mukaan lukien, mutta ei niihin rajoittuen, glukokortikoidit, psykotrooppiset aineet, huumeet ja metoklopramidi).
- Silmälasien vaatimus näkövammaisille (mukaan lukien lukulasit). Koehenkilöitä, jotka käyttävät piilolinssejä näönkorjaukseen, ei suljeta pois.
- Riittämätön näöntarkkuus päätösärsykkeiden lukemiseen ja tulkitsemiseen
- Riittämättömät moottoriominaisuudet painikkeen painamiseen, ohjaussauvan liikuttamiseen tai silmien liikuttamiseen vastauksen osoittamiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet kohteet - Ghrelin
Terveet koehenkilöt saapuvat syötyään tavallisen aterian 60 minuuttia ennen tutkimuksen alkua.
He saavat yhden ihonalaisen injektion ihmisen synteettistä asyyligreliiniä tutkimuksen alussa.
5 minuuttia injektion jälkeen koehenkilöt saavat kirjalliset ohjeet ja aloittavat ensimmäisen päätöksentekotehtävän tietokoneella.
|
Koehenkilöt saavat ihonalaisen injektion synteettistä asyyligreliiniä (12 µg/kg) tutkimuksen alussa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Terveet kohteet - suolaliuos
Terveet koehenkilöt saapuvat syötyään tavallisen aterian 60 minuuttia ennen tutkimuksen alkua.
He saavat yhden ihonalaisen injektion 0,9 % suolaliuosta tutkimuksen alussa.
5 minuuttia injektion jälkeen koehenkilöt saavat kirjalliset ohjeet ja aloittavat ensimmäisen päätöksentekotehtävän tietokoneella.
|
Koehenkilöt saavat ihonalaisen injektion suolaliuosta (0,9 %) tutkimuksen alussa.
|
|
Kokeellinen: Liikalihavat kohteet - Ghrelin
Liikalihavat koehenkilöt saapuvat syötyään tavallisen aterian 60 minuuttia ennen tutkimuksen alkamista.
He saavat yhden ihonalaisen injektion ihmisen synteettistä asyyligreliiniä tutkimuksen alussa.
5 minuuttia injektion jälkeen koehenkilöt saavat kirjalliset ohjeet ja aloittavat ensimmäisen päätöksentekotehtävän tietokoneella.
|
Koehenkilöt saavat ihonalaisen injektion synteettistä asyyligreliiniä (12 µg/kg) tutkimuksen alussa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Liikalihavat kohteet - suolaliuos
Liikalihavat koehenkilöt saapuvat syötyään tavallisen aterian 60 minuuttia ennen tutkimuksen alkamista.
He saavat yhden ihonalaisen injektion 0,9 % suolaliuosta tutkimuksen alussa.
5 minuuttia injektion jälkeen koehenkilöt saavat kirjalliset ohjeet ja aloittavat ensimmäisen päätöksentekotehtävän tietokoneella.
|
Koehenkilöt saavat ihonalaisen injektion suolaliuosta (0,9 %) tutkimuksen alussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ghreliinin vaikutus ruokavalintoihin tehtävässä 1.
Aikaikkuna: Noin 25 minuuttia
|
Ero terveellisten ja epäterveellisten valintojen osuudessa suola- ja greliiniolosuhteissa.
|
Noin 25 minuuttia
|
|
Ghrelinin vaikutus ajallisiin valintoihin tehtävässä 2
Aikaikkuna: Noin 25 minuuttia
|
Ero pienempien ennemmin ja suurempien myöhempien valintojen osuudessa Saline- ja Ghrelin-olosuhteissa
|
Noin 25 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pysähdy kunkin valinnan kohdalla tehtävän 1 aikana
Aikaikkuna: Noin 25 minuuttia
|
Katseenseurantaa varten kokonaisviipymisaikaa (ms) jokaisessa ruokavalinnassa verrataan molemmissa koeolosuhteissa.
|
Noin 25 minuuttia
|
|
Ruokiin kiinnittymien määrä tehtävän 1 aikana
Aikaikkuna: Noin 25 minuuttia
|
Kunkin ruokavaihtoehdon kiinnitysten kokonaismäärää verrataan molemmissa koeolosuhteissa.
|
Noin 25 minuuttia
|
|
Pysähdy kunkin valinnan kohdalla tehtävän 2 aikana
Aikaikkuna: Noin 25 minuuttia
|
Silmänseurantaa varten kunkin rahallisen valinnan kohteen kokonaisviipymisaikaa (ms) verrataan molemmissa koeolosuhteissa.
|
Noin 25 minuuttia
|
|
Ruokiin kiinnittymien määrä tehtävän 2 aikana
Aikaikkuna: Noin 25 minuuttia
|
Kunkin rahavaihtoehdon kiinnitysten kokonaismäärää verrataan molemmissa koeolosuhteissa.
|
Noin 25 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jenny Tong, MD, MPH, Duke Molecular Physiology Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00077515
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .