意思決定に対するグレリンの効果
2020年1月23日 更新者：Jenny Tong, MD, MPH
栄養および財務上の意思決定に対するグレリンの影響
この研究では、人間の意思決定に対する「空腹ホルモン」グレリンの影響を評価します。
参加者は、さまざまな研究日にグレリンまたは生理食塩水を注射され、一連のコンピューターベースの決定を下すよう求められます.
研究者は、グレリンがエネルギー密度の高い食品に対する参加者の好みを高め、意思決定における衝動性も高めるという仮説を立てています.
調査の概要
詳細な説明
グレリンは胃で作られるホルモンで、空腹感と摂食行動を刺激します。
グレリンが人間の意思決定にどのように影響するかはよくわかっていません。
この研究では、ヒトの栄養関連および時間ベースの決定に対するグレリンの影響を調査します。
参加者の目の動きは、意思決定プロセス中にコンピューターによって追跡されます。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27708
- Duke Sociology-Psychology Building 417 Chapel Drive
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語を話し、理解する能力
- BMI 18.0 - 24.9 kg/m2 または 30.0 - 50.0 kg/m2
除外基準:
- 糖尿病（妊娠糖尿病を含む）の診断
- アクティブな感染
- 関節リウマチや炎症性腸疾患などの悪性または炎症状態の病歴
- -心筋梗塞またはうっ血性心不全の病歴
- 活動性の肝臓または腎臓病
- コントロールされていない高血圧
- 下垂体または副腎の障害または神経内分泌腫瘍
- -神経性無食欲症、過食症、または特定されていない摂食障害（NOS）の病歴; EAT-26摂食障害スクリーニングツールの「リスクあり」のスコア
- 注意欠陥・多動性障害（ADHD）の診断
- 吸収不良の胃腸疾患、胃不全麻痺、または胃腸手術の既往
- 妊娠または授乳
- 胃腸機能を変化させる毎日の投薬の必要性（グルココルチコイド、向精神薬、麻薬、およびメトクロプラミドを含むがこれらに限定されない）。
- 視力障害用の眼鏡（読書用眼鏡を含む）の要件。 視力矯正のためにコンタクトレンズを着用している被験者は除外されません。
- 決定刺激を読んで解釈するのに不十分な視力
- ボタンを押したり、ジョイスティックを動かしたり、反応を示すために目を動かしたりする運動能力が不十分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健常者 - グレリン
健康な被験者は、試験開始の 60 分前に標準的な食事を摂取した後に到着します。
彼らは、研究の開始時にヒト合成アシルグレリンの皮下注射を1回受けます。
注射の 5 分後、被験者は書面による指示を受け取り、コンピュータ上で最初の意思決定タスクを開始します。
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被験者は、研究の開始時に合成アシルグレリン（12 µg / kg）の皮下注射を受けます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：健康な被験者 - 生理食塩水
健康な被験者は、試験開始の 60 分前に標準的な食事を摂取した後に到着します。
彼らは、研究の開始時に0.9％生理食塩水の単回皮下注射を受けます。
注射の 5 分後、被験者は書面による指示を受け取り、コンピュータ上で最初の意思決定タスクを開始します。
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被験者は、研究の開始時に生理食塩水（0.9％）の皮下注射を受けます。
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実験的：肥満被験者 - グレリン
肥満の被験者は、研究開始の60分前に標準的な食事を摂取した後に到着します。
彼らは、研究の開始時にヒト合成アシルグレリンの皮下注射を1回受けます。
注射の 5 分後、被験者は書面による指示を受け取り、コンピュータ上で最初の意思決定タスクを開始します。
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被験者は、研究の開始時に合成アシルグレリン（12 µg / kg）の皮下注射を受けます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：肥満被験者 - 生理食塩水
肥満の被験者は、研究開始の60分前に標準的な食事を摂取した後に到着します。
彼らは、研究の開始時に0.9％生理食塩水の単回皮下注射を受けます。
注射の 5 分後、被験者は書面による指示を受け取り、コンピュータ上で最初の意思決定タスクを開始します。
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被験者は、研究の開始時に生理食塩水（0.9％）の皮下注射を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タスク 1 の食品選択に対するグレリンの影響。
時間枠：約25分
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生理食塩水条件とグレリン条件における健康的な選択と不健康な選択の割合の違い。
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約25分
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タスク 2 の一時的な選択に対するグレリンの影響
時間枠：約25分
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生理食塩水条件とグレリン条件における小さい方の早い選択と大きい後の選択の割合の違い
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約25分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タスク 1 中の各選択肢の滞留時間
時間枠：約25分
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アイトラッキングの場合、食品選択の各アイテムの合計滞留時間 (ミリ秒) が両方の実験条件で比較されます。
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約25分
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タスク 1 中の食品への凝視の数
時間枠：約25分
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各食品オプションの固定の総数は、両方の実験条件で比較されます。
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約25分
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タスク 2 中の各選択肢の滞留時間
時間枠：約25分
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アイトラッキングでは、金銭的選択の各項目の合計滞留時間 (ミリ秒単位) が両方の実験条件で比較されます。
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約25分
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タスク 2 中の食品への凝視の数
時間枠：約25分
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各金銭的オプションの固定の総数は、両方の実験条件で比較されます。
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約25分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jenny Tong, MD, MPH、Duke Molecular Physiology Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年10月1日
一次修了 (予想される)
2021年2月1日
研究の完了 (予想される)
2022年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月22日
最初の投稿 (実際)
2017年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月23日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。