Effetto di Ghrelin sul processo decisionale
23 gennaio 2020 aggiornato da: Jenny Tong, MD, MPH
Effetto della grelina sul processo decisionale nutrizionale e finanziario
Questo studio valuta l'effetto della grelina "l'ormone della fame" sul processo decisionale umano.
Ai partecipanti verrà somministrata un'iniezione di grelina o soluzione salina in diversi giorni di studio e verrà quindi chiesto di prendere una serie di decisioni basate sul computer.
I ricercatori ipotizzano che la grelina aumenterà la preferenza dei partecipanti per i cibi ad alta densità energetica e aumenterà anche l'impulsività nel processo decisionale.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La grelina è un ormone prodotto dallo stomaco che stimola la fame e il comportamento alimentare.
Il modo in cui la grelina influisce sul processo decisionale umano è poco conosciuto.
Questo studio esaminerà l'effetto della grelina sulle decisioni relative alla nutrizione e basate sul tempo negli esseri umani.
I movimenti oculari dei partecipanti saranno monitorati da un computer durante il processo decisionale.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27708
- Duke Sociology-Psychology Building 417 Chapel Drive
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 38 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di parlare e comprendere l'inglese
- BMI di 18,0 - 24,9 kg/m2 o 30,0 - 50,0 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di diabete mellito (compreso il diabete gestazionale)
- Infezioni attive
- Storia di condizioni maligne o infiammatorie, come l'artrite reumatoide e la malattia infiammatoria intestinale
- Storia di infarto miocardico o insufficienza cardiaca congestizia
- Malattia epatica o renale attiva
- Ipertensione incontrollata
- Disturbi ipofisari o surrenali o tumori neuroendocrini
- Storia di anoressia nervosa, bulimia o disturbi alimentari non altrimenti specificati (NAS); Punteggio di "a rischio" nello strumento di screening dei disturbi alimentari EAT-26
- Diagnosi di disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD)
- Malattia gastrointestinale da malassorbimento, gastroparesi o anamnesi di chirurgia gastrointestinale
- Gravidanza o allattamento
- Necessità di farmaci giornalieri che alterano la funzione gastrointestinale (inclusi, ma non limitati a, glucocorticoidi, psicotropi, narcotici e metoclopramide).
- Obbligo di occhiali per ipovedenti (inclusi occhiali da lettura). Non saranno esclusi i soggetti che indossano lenti a contatto per la correzione della vista.
- Acuità visiva insufficiente per leggere e interpretare gli stimoli decisionali
- Capacità motorie insufficienti per premere un pulsante, muovere il joystick o muovere gli occhi per indicare una risposta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Soggetti sani - Ghrelin
I soggetti sani arriveranno dopo aver consumato un pasto standard 60 minuti prima dell'inizio dello studio.
Riceveranno una singola iniezione sottocutanea di acil grelina sintetica umana all'inizio dello studio.
5 minuti dopo l'iniezione, i soggetti riceveranno istruzioni scritte e inizieranno il loro primo compito decisionale su un computer.
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I soggetti riceveranno un'iniezione sottocutanea di acil grelina sintetica (12 µg/kg) all'inizio dello studio.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Soggetti sani - Soluzione salina
I soggetti sani arriveranno dopo aver consumato un pasto standard 60 minuti prima dell'inizio dello studio.
Riceveranno una singola iniezione sottocutanea di soluzione fisiologica allo 0,9% all'inizio dello studio.
5 minuti dopo l'iniezione, i soggetti riceveranno istruzioni scritte e inizieranno il loro primo compito decisionale su un computer.
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I soggetti riceveranno un'iniezione sottocutanea di soluzione salina (0,9%) all'inizio dello studio.
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Sperimentale: Soggetti obesi - Ghrelin
I soggetti obesi arriveranno dopo aver consumato un pasto standard 60 minuti prima dell'inizio dello studio.
Riceveranno una singola iniezione sottocutanea di acil grelina sintetica umana all'inizio dello studio.
5 minuti dopo l'iniezione, i soggetti riceveranno istruzioni scritte e inizieranno il loro primo compito decisionale su un computer.
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I soggetti riceveranno un'iniezione sottocutanea di acil grelina sintetica (12 µg/kg) all'inizio dello studio.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Soggetti obesi - Soluzione salina
I soggetti obesi arriveranno dopo aver consumato un pasto standard 60 minuti prima dell'inizio dello studio.
Riceveranno una singola iniezione sottocutanea di soluzione fisiologica allo 0,9% all'inizio dello studio.
5 minuti dopo l'iniezione, i soggetti riceveranno istruzioni scritte e inizieranno il loro primo compito decisionale su un computer.
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I soggetti riceveranno un'iniezione sottocutanea di soluzione salina (0,9%) all'inizio dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto di Ghrelin sulle scelte alimentari nell'attività 1.
Lasso di tempo: Circa 25 minuti
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La differenza nella proporzione di scelte sane e malsane nelle condizioni Saline e Ghrelin.
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Circa 25 minuti
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Effetto di Ghrelin sulle scelte temporali nell'attività 2
Lasso di tempo: Circa 25 minuti
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La differenza nella proporzione di scelte più piccole prima e più grandi dopo nelle condizioni Saline e Ghrelin
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Circa 25 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di sosta su ciascuna scelta durante l'attività 1
Lasso di tempo: Circa 25 minuti
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Per l'eye-tracking, il tempo di permanenza totale (in ms) su ciascun elemento in una scelta alimentare verrà confrontato in entrambe le condizioni sperimentali.
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Circa 25 minuti
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Numero di fissazioni sugli alimenti durante l'attività 1
Lasso di tempo: Circa 25 minuti
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Il numero totale di fissazioni su ciascuna opzione alimentare sarà confrontato in entrambe le condizioni sperimentali.
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Circa 25 minuti
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Tempo di sosta su ciascuna scelta durante l'attività 2
Lasso di tempo: Circa 25 minuti
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Per l'eye-tracking, il tempo di permanenza totale (in ms) su ciascun elemento nella scelta monetaria verrà confrontato in entrambe le condizioni sperimentali.
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Circa 25 minuti
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Numero di fissazioni sugli alimenti durante l'attività 2
Lasso di tempo: Circa 25 minuti
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Il numero totale di fissazioni su ciascuna opzione monetaria sarà confrontato in entrambe le condizioni sperimentali.
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Circa 25 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jenny Tong, MD, MPH, Duke Molecular Physiology Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00077515
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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