Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Ghrelin på beslutningstaking

23. januar 2020 oppdatert av: Jenny Tong, MD, MPH

Effekt av Ghrelin på ernæringsmessige og økonomiske beslutninger

Denne studien evaluerer effekten av "sulthormonet" ghrelin på menneskelig beslutningstaking. Deltakerne vil få en injeksjon med ghrelin eller saltvann på forskjellige studiedager og vil deretter bli bedt om å ta en rekke datamaskinbaserte avgjørelser. Etterforskerne antar at ghrelin vil øke deltakernes preferanse for energitett mat og vil også øke impulsiviteten i beslutningstaking.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ghrelin er et hormon laget av magen som stimulerer sult og fôringsatferd. Hvordan ghrelin påvirker menneskelig beslutningstaking er dårlig forstått. Denne studien vil undersøke effekten av ghrelin på ernæringsrelaterte og tidsbaserte beslutninger hos mennesker. Deltakernes øyebevegelser vil bli sporet av en datamaskin under beslutningsprosessen.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27708
        • Duke Sociology-Psychology Building 417 Chapel Drive

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å snakke og forstå engelsk
  • BMI på 18,0 - 24,9 kg/m2 eller 30,0 - 50,0 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av diabetes mellitus (inkludert svangerskapsdiabetes)
  • Aktive infeksjoner
  • Anamnese med ondartede eller inflammatoriske tilstander, som revmatoid artritt og inflammatorisk tarmsykdom
  • Anamnese med hjerteinfarkt eller kongestiv hjertesvikt
  • Aktiv lever- eller nyresykdom
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Hypofyse- eller binyresykdommer eller nevroendokrine svulster
  • Anamnese med anorexia nervosa, bulimi eller spiseforstyrrelser som ikke er spesifisert på annen måte (NOS); Score for "i risiko" på EAT-26 screeningverktøy for spiseforstyrrelser
  • Diagnose av oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
  • Malabsorptiv gastrointestinal sykdom, gastroparese eller historie med gastrointestinal kirurgi
  • Graviditet eller amming
  • Behov for daglige medisiner som endrer gastrointestinal funksjon (inkludert, men ikke begrenset til, glukokortikoider, psykotrope midler, narkotika og metoklopramid).
  • Krav om briller ved nedsatt syn (inkludert lesebriller). Personer som bruker kontaktlinser for synskorreksjon vil ikke bli ekskludert.
  • Utilstrekkelig synsskarphet til å lese og tolke beslutningstimuliene
  • Utilstrekkelige motoregenskaper til å trykke på en knapp, bevege styrespaken eller flytte øynene for å indikere et svar

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Friske motiver - Ghrelin
Friske forsøkspersoner vil ankomme etter å ha inntatt et standardmåltid 60 minutter før studiestart. De vil motta en enkelt subkutan injeksjon av humant syntetisk Acyl Ghrelin ved starten av studien. 5 minutter etter injeksjon vil forsøkspersonene motta skriftlige instruksjoner og begynne sin første beslutningsoppgave på en datamaskin.
Legemiddel: Ghrelin
Forsøkspersonene vil motta en subkutan injeksjon av syntetisk acylghrelin (12 µg/kg) ved starten av studien.
Andre navn:
  • Acylert Ghrelin
  • Octanoyl Ghrelin
Placebo komparator: Sunne motiver - saltvann
Friske forsøkspersoner vil ankomme etter å ha inntatt et standardmåltid 60 minutter før studiestart. De vil få en enkelt subkutan injeksjon med 0,9 % saltvann ved starten av studien. 5 minutter etter injeksjon vil forsøkspersonene motta skriftlige instruksjoner og begynne sin første beslutningsoppgave på en datamaskin.
Legemiddel: Saltvann
Forsøkspersonene vil få en subkutan injeksjon av saltvann (0,9 %) ved starten av studien.
Eksperimentell: Overvektige personer - Ghrelin
Overvektige personer vil ankomme etter å ha spist et standardmåltid 60 minutter før studiestart. De vil motta en enkelt subkutan injeksjon av humant syntetisk Acyl Ghrelin ved starten av studien. 5 minutter etter injeksjon vil forsøkspersonene motta skriftlige instruksjoner og begynne sin første beslutningsoppgave på en datamaskin.
Legemiddel: Ghrelin
Forsøkspersonene vil motta en subkutan injeksjon av syntetisk acylghrelin (12 µg/kg) ved starten av studien.
Andre navn:
  • Acylert Ghrelin
  • Octanoyl Ghrelin
Placebo komparator: Overvektige personer - saltvann
Overvektige personer vil ankomme etter å ha spist et standardmåltid 60 minutter før studiestart. De vil få en enkelt subkutan injeksjon med 0,9 % saltvann ved starten av studien. 5 minutter etter injeksjon vil forsøkspersonene motta skriftlige instruksjoner og begynne sin første beslutningsoppgave på en datamaskin.
Legemiddel: Saltvann
Forsøkspersonene vil få en subkutan injeksjon av saltvann (0,9 %) ved starten av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av Ghrelin på matvalg i oppgave 1.
Tidsramme: Omtrent 25 minutter
Forskjellen i andelen sunne og usunne valg i saltvanns- og ghrelintilstandene.
Omtrent 25 minutter
Effekt av Ghrelin på tidsmessige valg i oppgave 2
Tidsramme: Omtrent 25 minutter
Forskjellen i andelen mindre før og større senere valg i saltvanns- og ghrelinforholdene
Omtrent 25 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dvele tid på hvert valg under oppgave 1
Tidsramme: Omtrent 25 minutter
For øye-sporing vil total oppholdstid (i ms) på hvert element i et matvalg bli sammenlignet under begge eksperimentelle forhold.
Omtrent 25 minutter
Antall fikseringer på matvarer under oppgave 1
Tidsramme: Omtrent 25 minutter
Det totale antallet fikseringer på hvert matalternativ vil bli sammenlignet under begge eksperimentelle forhold.
Omtrent 25 minutter
Dvele tid på hvert valg under oppgave 2
Tidsramme: Omtrent 25 minutter
For øyesporing vil total oppholdstid (i ms) på hvert element i pengevalget sammenlignes under begge eksperimentelle forhold.
Omtrent 25 minutter
Antall fikseringer på matvarer under oppgave 2
Tidsramme: Omtrent 25 minutter
Det totale antallet fikseringer på hvert pengealternativ vil bli sammenlignet under begge eksperimentelle forhold.
Omtrent 25 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jenny Tong, MD, MPH

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jenny Tong, MD, MPH, Duke Molecular Physiology Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pro00077515

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ghrelin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere