A Ghrelin hatása a döntéshozatalra
2020. január 23. frissítette: Jenny Tong, MD, MPH
A Ghrelin hatása a táplálkozási és pénzügyi döntéshozatalra
Ez a tanulmány értékeli az "éhséghormon" ghrelin hatását az emberi döntéshozatalra.
A résztvevők ghrelin vagy sóoldat injekciót kapnak a különböző tanulmányi napokon, majd megkérik őket, hogy hozzanak egy sor számítógépes döntést.
A kutatók azt feltételezik, hogy a ghrelin növeli a résztvevők energiadús élelmiszerek iránti preferenciáját, és növeli az impulzivitást a döntéshozatalban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A ghrelin a gyomor által termelt hormon, amely serkenti az éhséget és a táplálkozási viselkedést.
Kevéssé ismert, hogy a ghrelin hogyan befolyásolja az emberi döntéshozatalt.
Ez a tanulmány a ghrelin hatását vizsgálja az emberek táplálkozással kapcsolatos és időalapú döntéseire.
A résztvevők szemmozgását számítógép követi nyomon a döntéshozatali folyamat során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27708
- Duke Sociology-Psychology Building 417 Chapel Drive
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes beszélni és megérteni angolul
- BMI 18,0-24,9 kg/m2 vagy 30,0-50,0 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Diabetes mellitus diagnózisa (beleértve a terhességi cukorbetegséget is)
- Aktív fertőzések
- Rosszindulatú vagy gyulladásos állapotok anamnézisében, például rheumatoid arthritis és gyulladásos bélbetegség
- Szívinfarktus vagy pangásos szívelégtelenség anamnézisében
- Aktív máj- vagy vesebetegség
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Az agyalapi mirigy vagy a mellékvese rendellenességei vagy neuroendokrin daganatok
- Anorexia nervosa, bulimia vagy másként nem meghatározott étkezési zavarok anamnézisében (NOS); A „veszélyeztetett” pontszám az EAT-26 evészavar-szűrőeszközön
- A figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar (ADHD) diagnózisa
- Felszívódási zavart okozó gyomor-bélrendszeri betegség, gastroparesis vagy gyomor-bélrendszeri műtét a kórtörténetében
- Terhesség vagy szoptatás
- A gasztrointesztinális működést megváltoztató napi gyógyszerek (beleértve, de nem kizárólagosan a glükokortikoidokat, pszichotrópokat, kábítószereket és a metoklopramidot) szükséglete.
- Szemüveg követelmény csökkent látás esetén (beleértve az olvasószemüveget is). Azok az alanyok, akik látásjavítás céljából kontaktlencsét viselnek, nem zárhatók ki.
- Elégtelen látásélesség a döntési ingerek olvasásához és értelmezéséhez
- Nem elegendő a motor képessége egy gomb megnyomásához, a joystick mozgatásához vagy a szem mozgatásához a válasz jelzésére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges alanyok – Ghrelin
Az egészséges alanyok a vizsgálat kezdete előtt 60 perccel a szokásos étkezés elfogyasztása után érkeznek.
A vizsgálat kezdetén egyetlen szubkután injekciót kapnak humán szintetikus Acyl Ghrelinből.
Az injekció beadása után 5 perccel az alanyok írásos utasításokat kapnak, és megkezdik az első döntéshozatali feladatukat számítógépen.
|
Az alanyok szintetikus acil-ghrelin (12 µg/kg) szubkután injekciót kapnak a vizsgálat kezdetén.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Egészséges alanyok – Sóoldat
Az egészséges alanyok a vizsgálat kezdete előtt 60 perccel a szokásos étkezés elfogyasztása után érkeznek.
A vizsgálat kezdetén egyetlen szubkután injekciót kapnak 0,9%-os sóoldatból.
Az injekció beadása után 5 perccel az alanyok írásos utasításokat kapnak, és megkezdik az első döntéshozatali feladatukat számítógépen.
|
Az alanyok szubkután sóoldatot (0,9%) kapnak a vizsgálat kezdetén.
|
|
Kísérleti: Elhízott alanyok – Ghrelin
Az elhízott alanyok egy standard étkezés elfogyasztása után érkeznek 60 perccel a vizsgálat megkezdése előtt.
A vizsgálat kezdetén egyetlen szubkután injekciót kapnak humán szintetikus Acyl Ghrelinből.
Az injekció beadása után 5 perccel az alanyok írásos utasításokat kapnak, és megkezdik az első döntéshozatali feladatukat számítógépen.
|
Az alanyok szintetikus acil-ghrelin (12 µg/kg) szubkután injekciót kapnak a vizsgálat kezdetén.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Elhízott alanyok - Sóoldat
Az elhízott alanyok egy standard étkezés elfogyasztása után érkeznek 60 perccel a vizsgálat megkezdése előtt.
A vizsgálat kezdetén egyetlen szubkután injekciót kapnak 0,9%-os sóoldatból.
Az injekció beadása után 5 perccel az alanyok írásos utasításokat kapnak, és megkezdik az első döntéshozatali feladatukat számítógépen.
|
Az alanyok szubkután sóoldatot (0,9%) kapnak a vizsgálat kezdetén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A ghrelin hatása a táplálékválasztásra az 1. feladatban.
Időkeret: Körülbelül 25 perc
|
Az egészséges és az egészségtelen választások arányának különbsége sós és ghrelin körülmények között.
|
Körülbelül 25 perc
|
|
A Ghrelin hatása az időbeli választásokra a 2. feladatban
Időkeret: Körülbelül 25 perc
|
A kisebb előbbi és nagyobb későbbi választások arányának különbsége sós és ghrelini körülmények között
|
Körülbelül 25 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az 1. feladat során minden választásnál várjon
Időkeret: Körülbelül 25 perc
|
A szemkövetéshez a teljes tartózkodási időt (ms-ban) az ételválasztás minden eleménél összehasonlítják mindkét kísérleti körülmény között.
|
Körülbelül 25 perc
|
|
Az élelmiszereken történő rögzítések száma az 1. feladat során
Időkeret: Körülbelül 25 perc
|
Mindkét kísérleti körülmény között összehasonlítjuk az egyes táplálék opciók rögzítésének teljes számát.
|
Körülbelül 25 perc
|
|
A 2. feladat során minden választásnál várjon
Időkeret: Körülbelül 25 perc
|
A szemkövetéshez a teljes tartózkodási időt (ms-ban) a monetáris választásban szereplő egyes tételeknél összehasonlítjuk mindkét kísérleti körülmény között.
|
Körülbelül 25 perc
|
|
Az élelmiszereken történő rögzítések száma a 2. feladat során
Időkeret: Körülbelül 25 perc
|
Az egyes monetáris opciók rögzítésének teljes számát mindkét kísérleti körülmény között összehasonlítjuk.
|
Körülbelül 25 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jenny Tong, MD, MPH, Duke Molecular Physiology Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00077515
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .