Efecto de la grelina en la toma de decisiones
23 de enero de 2020 actualizado por: Jenny Tong, MD, MPH
Efecto de la grelina en la toma de decisiones nutricionales y financieras
Este estudio evalúa el efecto de la grelina, la "hormona del hambre", en la toma de decisiones humanas.
Los participantes recibirán una inyección de grelina o solución salina en diferentes días de estudio y luego se les pedirá que tomen una serie de decisiones basadas en computadora.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la grelina aumentará la preferencia de los participantes por los alimentos ricos en energía y también aumentará la impulsividad en la toma de decisiones.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La grelina es una hormona producida por el estómago que estimula el hambre y el comportamiento alimentario.
La forma en que la grelina afecta la toma de decisiones humanas es poco conocida.
Este estudio investigará el efecto de la grelina en las decisiones relacionadas con la nutrición y basadas en el tiempo en humanos.
Los movimientos oculares de los participantes serán rastreados por una computadora durante el proceso de toma de decisiones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Duke Sociology-Psychology Building 417 Chapel Drive
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habilidad para hablar y entender inglés.
- IMC de 18,0 - 24,9 kg/m2 o 30,0 - 50,0 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de diabetes mellitus (incluida la diabetes gestacional)
- Infecciones activas
- Antecedentes de enfermedades malignas o inflamatorias, como la artritis reumatoide y la enfermedad inflamatoria intestinal
- Antecedentes de infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca congestiva
- Enfermedad hepática o renal activa
- Hipertensión no controlada
- Trastornos hipofisarios o suprarrenales o tumores neuroendocrinos
- Antecedentes de anorexia nerviosa, bulimia o trastornos alimentarios no especificados (NOS); Puntuación de "en riesgo" en la herramienta de detección de trastornos alimentarios EAT-26
- Diagnóstico del trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH)
- Enfermedad gastrointestinal malabsortiva, gastroparesia o antecedentes de cirugía gastrointestinal
- Embarazo o lactancia
- Requerimiento de medicamentos diarios que alteren la función gastrointestinal (incluidos, entre otros, glucocorticoides, psicotrópicos, narcóticos y metoclopramida).
- Requisito de anteojos para problemas de visión (incluidos anteojos para leer). No se excluirán los sujetos que usen lentes de contacto para la corrección de la visión.
- Agudeza visual insuficiente para leer e interpretar los estímulos de decisión.
- Capacidades motoras insuficientes para presionar un botón, mover el joystick o mover los ojos para indicar una respuesta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sujetos sanos - Grelina
Los sujetos sanos llegarán después de consumir una comida estándar 60 minutos antes del inicio del estudio.
Recibirán una única inyección subcutánea de acil grelina humana sintética al comienzo del estudio.
5 minutos después de la inyección, los sujetos recibirán instrucciones escritas y comenzarán su primera tarea de toma de decisiones en una computadora.
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Los sujetos recibirán una inyección subcutánea de acil grelina sintética (12 µg/kg) al comienzo del estudio.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Sujetos sanos - Solución salina
Los sujetos sanos llegarán después de consumir una comida estándar 60 minutos antes del inicio del estudio.
Recibirán una única inyección subcutánea de solución salina al 0,9 % al comienzo del estudio.
5 minutos después de la inyección, los sujetos recibirán instrucciones escritas y comenzarán su primera tarea de toma de decisiones en una computadora.
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Los sujetos recibirán una inyección subcutánea de solución salina (0,9 %) al comienzo del estudio.
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Experimental: Sujetos obesos - Grelina
Los sujetos obesos llegarán después de consumir una comida estándar 60 minutos antes del inicio del estudio.
Recibirán una única inyección subcutánea de acil grelina humana sintética al comienzo del estudio.
5 minutos después de la inyección, los sujetos recibirán instrucciones escritas y comenzarán su primera tarea de toma de decisiones en una computadora.
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Los sujetos recibirán una inyección subcutánea de acil grelina sintética (12 µg/kg) al comienzo del estudio.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Sujetos obesos - Solución salina
Los sujetos obesos llegarán después de consumir una comida estándar 60 minutos antes del inicio del estudio.
Recibirán una única inyección subcutánea de solución salina al 0,9 % al comienzo del estudio.
5 minutos después de la inyección, los sujetos recibirán instrucciones escritas y comenzarán su primera tarea de toma de decisiones en una computadora.
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Los sujetos recibirán una inyección subcutánea de solución salina (0,9 %) al comienzo del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de la grelina en la elección de alimentos en la Tarea 1.
Periodo de tiempo: Aproximadamente 25 minutos
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La diferencia en la proporción de opciones saludables y no saludables en las condiciones de solución salina y grelina.
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Aproximadamente 25 minutos
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Efecto de la grelina en las elecciones temporales en la Tarea 2
Periodo de tiempo: Aproximadamente 25 minutos
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La diferencia en la proporción de opciones más pequeñas antes y más grandes después en las condiciones de solución salina y grelina
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Aproximadamente 25 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de permanencia en cada elección durante la Tarea 1
Periodo de tiempo: Aproximadamente 25 minutos
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Para el seguimiento ocular, se comparará el tiempo de permanencia total (en ms) en cada elemento de una elección de alimentos en ambas condiciones experimentales.
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Aproximadamente 25 minutos
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Número de fijaciones en los alimentos durante la Tarea 1
Periodo de tiempo: Aproximadamente 25 minutos
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Se comparará el número total de fijaciones en cada opción de alimento en ambas condiciones experimentales.
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Aproximadamente 25 minutos
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Tiempo de permanencia en cada elección durante la Tarea 2
Periodo de tiempo: Aproximadamente 25 minutos
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Para el seguimiento ocular, el tiempo de permanencia total (en ms) en cada elemento de la elección monetaria se comparará en ambas condiciones experimentales.
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Aproximadamente 25 minutos
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Número de fijaciones en los alimentos durante la Tarea 2
Periodo de tiempo: Aproximadamente 25 minutos
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Se comparará el número total de fijaciones en cada opción monetaria en ambas condiciones experimentales.
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Aproximadamente 25 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenny Tong, MD, MPH, Duke Molecular Physiology Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00077515
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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