Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Ghrelin på beslutningstagning

23. januar 2020 opdateret af: Jenny Tong, MD, MPH

Effekt af Ghrelin på ernæringsmæssig og økonomisk beslutningstagning

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​"sulthormonet" ghrelin på menneskelig beslutningstagning. Deltagerne vil få en indsprøjtning med ghrelin eller saltvand på forskellige studiedage og vil derefter blive bedt om at træffe en række computerbaserede beslutninger. Efterforskerne antager, at ghrelin vil øge deltagernes præference for energitætte fødevarer og også vil øge impulsiviteten i beslutningstagningen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ghrelin er et hormon fremstillet af maven, som stimulerer sult og spiseadfærd. Hvordan ghrelin påvirker menneskelig beslutningstagning er dårligt forstået. Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​ghrelin på ernæringsrelaterede og tidsbaserede beslutninger hos mennesker. Deltagernes øjenbevægelser vil blive sporet af en computer under beslutningsprocessen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
        • Duke Sociology-Psychology Building 417 Chapel Drive

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at tale og forstå engelsk
  • BMI på 18,0 - 24,9 kg/m2 eller 30,0 - 50,0 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af diabetes mellitus (inklusive svangerskabsdiabetes)
  • Aktive infektioner
  • Anamnese med ondartede eller inflammatoriske tilstande, såsom reumatoid arthritis og inflammatorisk tarmsygdom
  • Anamnese med myokardieinfarkt eller kongestiv hjertesvigt
  • Aktiv lever- eller nyresygdom
  • Ukontrolleret hypertension
  • Hypofyse- eller binyresygdomme eller neuroendokrine tumorer
  • Anamnese med anorexia nervosa, bulimi eller spiseforstyrrelser ikke andet specificeret (NOS); Score for "i risiko" på EAT-26-screeningsværktøjet for spiseforstyrrelser
  • Diagnose af opmærksomhedssvigt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
  • Malabsorptiv gastrointestinal sygdom, gastroparese eller historie med gastrointestinal kirurgi
  • Graviditet eller amning
  • Behov for daglig medicin, der ændrer mave-tarmfunktionen (herunder, men ikke begrænset til, glukokortikoider, psykotrope midler, narkotika og metoclopramid).
  • Krav om briller ved nedsat syn (herunder læsebriller). Forsøgspersoner, der bruger kontaktlinser til synskorrektion, vil ikke blive udelukket.
  • Utilstrækkelig synsstyrke til at læse og fortolke beslutningsstimuli
  • Utilstrækkelige motoriske evner til at trykke på en knap, flytte joysticket eller flytte øjnene for at indikere et svar

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde emner - Ghrelin
Raske forsøgspersoner vil ankomme efter at have indtaget et standardmåltid 60 minutter før studiestart. De vil modtage en enkelt subkutan injektion af humant syntetisk Acyl Ghrelin ved starten af ​​undersøgelsen. 5 minutter efter injektionen vil forsøgspersonerne modtage skriftlige instruktioner og begynde deres første beslutningsopgave på en computer.
Medicin: Ghrelin
Forsøgspersonerne vil modtage en subkutan injektion af syntetisk acylghrelin (12 µg/kg) ved starten af ​​undersøgelsen.
Andre navne:
  • Acyleret Ghrelin
  • Octanoyl Ghrelin
Placebo komparator: Sunde emner - saltvand
Raske forsøgspersoner vil ankomme efter at have indtaget et standardmåltid 60 minutter før studiestart. De vil modtage en enkelt subkutan injektion af 0,9 % saltvand ved starten af ​​undersøgelsen. 5 minutter efter injektionen vil forsøgspersonerne modtage skriftlige instruktioner og begynde deres første beslutningsopgave på en computer.
Medicin: Saltvand
Forsøgspersonerne vil modtage en subkutan injektion af saltvand (0,9%) ved starten af ​​undersøgelsen.
Eksperimentel: Overvægtige forsøgspersoner - Ghrelin
Overvægtige forsøgspersoner vil ankomme efter at have indtaget et standardmåltid 60 minutter før studiestart. De vil modtage en enkelt subkutan injektion af humant syntetisk Acyl Ghrelin ved starten af ​​undersøgelsen. 5 minutter efter injektionen vil forsøgspersonerne modtage skriftlige instruktioner og begynde deres første beslutningsopgave på en computer.
Medicin: Ghrelin
Forsøgspersonerne vil modtage en subkutan injektion af syntetisk acylghrelin (12 µg/kg) ved starten af ​​undersøgelsen.
Andre navne:
  • Acyleret Ghrelin
  • Octanoyl Ghrelin
Placebo komparator: Overvægtige personer - saltvand
Overvægtige forsøgspersoner vil ankomme efter at have indtaget et standardmåltid 60 minutter før studiestart. De vil modtage en enkelt subkutan injektion af 0,9 % saltvand ved starten af ​​undersøgelsen. 5 minutter efter injektionen vil forsøgspersonerne modtage skriftlige instruktioner og begynde deres første beslutningsopgave på en computer.
Medicin: Saltvand
Forsøgspersonerne vil modtage en subkutan injektion af saltvand (0,9%) ved starten af ​​undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af Ghrelin på madvalg i opgave 1.
Tidsramme: Cirka 25 minutter
Forskellen i andelen af ​​sunde og usunde valg i saltvands- og ghrelintilstandene.
Cirka 25 minutter
Effekt af Ghrelin på tidsmæssige valg i Opgave 2
Tidsramme: Cirka 25 minutter
Forskellen i andelen af ​​mindre før og større senere valg i saltvands- og ghrelinforholdene
Cirka 25 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dvæle tid ved hvert valg under opgave 1
Tidsramme: Cirka 25 minutter
Til eye-tracking vil den samlede opholdstid (i ms) på hvert emne i et fødevarevalg blive sammenlignet under begge eksperimentelle forhold.
Cirka 25 minutter
Antal fikseringer på fødevarer under opgave 1
Tidsramme: Cirka 25 minutter
Det samlede antal fikseringer på hver fødevaremulighed vil blive sammenlignet under begge eksperimentelle forhold.
Cirka 25 minutter
Dvæle tid ved hvert valg under opgave 2
Tidsramme: Cirka 25 minutter
Til eye-tracking vil den samlede opholdstid (i ms) på hvert element i det monetære valg blive sammenlignet under begge eksperimentelle forhold.
Cirka 25 minutter
Antal fikseringer på fødevarer under opgave 2
Tidsramme: Cirka 25 minutter
Det samlede antal fikseringer på hver monetær mulighed vil blive sammenlignet under begge eksperimentelle forhold.
Cirka 25 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jenny Tong, MD, MPH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jenny Tong, MD, MPH, Duke Molecular Physiology Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00077515

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ghrelin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner