Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van ghreline op besluitvorming

23 januari 2020 bijgewerkt door: Jenny Tong, MD, MPH

Effect van ghreline op voedings- en financiële besluitvorming

Deze studie evalueert het effect van het "hongerhormoon" ghreline op de menselijke besluitvorming. Deelnemers krijgen op verschillende studiedagen een injectie met ghreline of zoutoplossing en worden vervolgens gevraagd om een ​​reeks computergebaseerde beslissingen te nemen. De onderzoekers veronderstellen dat ghreline de voorkeur van de deelnemer voor energierijk voedsel zal vergroten en ook de impulsiviteit bij het nemen van beslissingen zal vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ghreline is een hormoon dat door de maag wordt gemaakt en dat het honger- en eetgedrag stimuleert. Hoe ghreline de menselijke besluitvorming beïnvloedt, is slecht begrepen. Deze studie zal het effect van ghreline op voedingsgerelateerde en tijdgebaseerde beslissingen bij mensen onderzoeken. Tijdens het besluitvormingsproces worden de oogbewegingen van de deelnemers gevolgd door een computer.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27708
        • Duke Sociology-Psychology Building 417 Chapel Drive

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid om Engels te spreken en te begrijpen
  • BMI van 18,0 - 24,9 kg/m2 of 30,0 - 50,0 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van diabetes mellitus (inclusief zwangerschapsdiabetes)
  • Actieve infecties
  • Geschiedenis van kwaadaardige of inflammatoire aandoeningen, zoals reumatoïde artritis en inflammatoire darmaandoeningen
  • Geschiedenis van een hartinfarct of congestief hartfalen
  • Actieve lever- of nierziekte
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Hypofyse- of bijnieraandoeningen of neuro-endocriene tumoren
  • Geschiedenis van anorexia nervosa, boulimia of eetstoornissen niet anders gespecificeerd (NOS); Score van "at risk" op de EAT-26 eetstoornis screeningtool
  • Diagnose van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)
  • Malabsorptieve gastro-intestinale ziekte, gastroparese of geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Eis van dagelijkse medicatie die de gastro-intestinale functie verandert (inclusief, maar niet beperkt tot, glucocorticoïden, psychotrope middelen, narcotica en metoclopramide).
  • Vereiste van een bril bij slechtziendheid (inclusief leesbril). Proefpersonen die contactlenzen dragen voor zichtcorrectie worden niet uitgesloten.
  • Onvoldoende gezichtsscherpte om de beslissingsprikkels te lezen en te interpreteren
  • Onvoldoende motorische capaciteiten om op een knop te drukken, de joystick te bewegen of hun ogen te bewegen om een ​​reactie aan te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde Onderwerpen - Ghreline
Gezonde proefpersonen arriveren na het nuttigen van een standaardmaaltijd 60 minuten voorafgaand aan het begin van de studie. Ze krijgen bij aanvang van het onderzoek een enkele onderhuidse injectie met menselijk synthetisch acylghreline. 5 minuten na de injectie krijgen de proefpersonen schriftelijke instructies en beginnen ze met hun eerste besluitvormingstaak op een computer.
Geneesmiddel: Ghreline
De proefpersonen krijgen aan het begin van het onderzoek een subcutane injectie met synthetisch acylghreline (12 µg/kg).
Andere namen:
  • Geacyleerde ghreline
  • Octanoyl Ghreline
Placebo-vergelijker: Gezonde Onderwerpen - Zoutoplossing
Gezonde proefpersonen arriveren na het nuttigen van een standaardmaaltijd 60 minuten voorafgaand aan het begin van de studie. Ze krijgen aan het begin van het onderzoek een enkele onderhuidse injectie met 0,9% zoutoplossing. 5 minuten na de injectie krijgen de proefpersonen schriftelijke instructies en beginnen ze met hun eerste besluitvormingstaak op een computer.
Geneesmiddel: Zoutoplossing
De proefpersonen krijgen aan het begin van het onderzoek een onderhuidse injectie met zoutoplossing (0,9%).
Experimenteel: Zwaarlijvige onderwerpen - Ghreline
Zwaarlijvige proefpersonen arriveren na het nuttigen van een standaardmaaltijd 60 minuten voorafgaand aan het begin van de studie. Ze krijgen bij aanvang van het onderzoek een enkele onderhuidse injectie met menselijk synthetisch acylghreline. 5 minuten na de injectie krijgen de proefpersonen schriftelijke instructies en beginnen ze met hun eerste besluitvormingstaak op een computer.
Geneesmiddel: Ghreline
De proefpersonen krijgen aan het begin van het onderzoek een subcutane injectie met synthetisch acylghreline (12 µg/kg).
Andere namen:
  • Geacyleerde ghreline
  • Octanoyl Ghreline
Placebo-vergelijker: Zwaarlijvige Onderwerpen - Zoutoplossing
Zwaarlijvige proefpersonen arriveren na het nuttigen van een standaardmaaltijd 60 minuten voorafgaand aan het begin van de studie. Ze krijgen aan het begin van het onderzoek een enkele onderhuidse injectie met 0,9% zoutoplossing. 5 minuten na de injectie krijgen de proefpersonen schriftelijke instructies en beginnen ze met hun eerste besluitvormingstaak op een computer.
Geneesmiddel: Zoutoplossing
De proefpersonen krijgen aan het begin van het onderzoek een onderhuidse injectie met zoutoplossing (0,9%).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van ghreline op voedselkeuzes in taak 1.
Tijdsspanne: Ongeveer 25 minuten
Het verschil in de verhouding tussen gezonde en ongezonde keuzes in de omstandigheden Zout en Ghreline.
Ongeveer 25 minuten
Effect van ghreline op temporele keuzes in taak 2
Tijdsspanne: Ongeveer 25 minuten
Het verschil in het aandeel kleinere eerder en grotere latere keuzes in de omstandigheden van zoutoplossing en ghreline
Ongeveer 25 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sta even stil bij elke keuze tijdens Taak 1
Tijdsspanne: Ongeveer 25 minuten
Voor eye-tracking zal de totale verblijftijd (in ms) op elk item in een voedselkeuze worden vergeleken in beide experimentele omstandigheden.
Ongeveer 25 minuten
Aantal fixaties op voedsel tijdens Taak 1
Tijdsspanne: Ongeveer 25 minuten
Het totale aantal fixaties op elke voedingsoptie zal in beide experimentele omstandigheden worden vergeleken.
Ongeveer 25 minuten
Sta even stil bij elke keuze tijdens Taak 2
Tijdsspanne: Ongeveer 25 minuten
Voor eye-tracking zal de totale verblijftijd (in ms) op elk item in de monetaire keuze worden vergeleken in beide experimentele omstandigheden.
Ongeveer 25 minuten
Aantal fixaties op voedsel tijdens Taak 2
Tijdsspanne: Ongeveer 25 minuten
Het totale aantal fixaties op elke monetaire optie zal in beide experimentele omstandigheden worden vergeleken.
Ongeveer 25 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jenny Tong, MD, MPH

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jenny Tong, MD, MPH, Duke Molecular Physiology Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00077515

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ghreline

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren