Ghrelin 对决策的影响
2020年1月23日 更新者：Jenny Tong, MD, MPH
Ghrelin 对营养和财务决策的影响
这项研究评估了“饥饿激素”ghrelin 对人类决策的影响。
参与者将在不同的研究日注射生长素释放肽或生理盐水，然后将被要求做出一系列基于计算机的决定。
研究人员假设生长素释放肽会增加参与者对高能量食物的偏好，也会增加决策的冲动性。
研究概览
详细说明
Ghrelin 是一种由胃产生的激素，可刺激饥饿感和进食行为。
人们对生长素释放肽如何影响人类决策知之甚少。
本研究将调查生长素释放肽对人类营养相关和基于时间的决定的影响。
在决策过程中，计算机将跟踪参与者的眼球运动。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27708
- Duke Sociology-Psychology Building 417 Chapel Drive
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够说和理解英语
- BMI 为 18.0 - 24.9 公斤/平方米或 30.0 - 50.0 公斤/平方米
排除标准：
- 糖尿病的诊断（包括妊娠糖尿病）
- 活动性感染
- 恶性或炎症病史，如类风湿性关节炎和炎症性肠病
- 心肌梗塞或充血性心力衰竭病史
- 活动性肝脏或肾脏疾病
- 不受控制的高血压
- 垂体或肾上腺疾病或神经内分泌肿瘤
- 神经性厌食症、贪食症或未另行说明的饮食失调史 (NOS)； EAT-26 饮食失调筛查工具的“有风险”分数
- 注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 的诊断
- 吸收不良胃肠道疾病、胃轻瘫或胃肠道手术史
- 怀孕或哺乳
- 需要改变胃肠功能的日常药物（包括但不限于糖皮质激素、精神药物、麻醉剂和甲氧氯普胺）。
- 视力受损眼镜（包括老花镜）的要求。 佩戴隐形眼镜进行视力矫正的受试者不会被排除在外。
- 视力不足，无法阅读和解释决策刺激
- 运动能力不足，无法按按钮、移动操纵杆或移动眼睛来表示响应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康受试者 - 生长素释放肽
健康受试者将在研究开始前 60 分钟进食标准餐后到达。
在研究开始时，他们将接受单次皮下注射人类合成的酰基生长素释放肽。
注射后 5 分钟，受试者将收到书面说明并在计算机上开始他们的第一个决策任务。
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在研究开始时，受试者将接受皮下注射合成酰基生长素释放肽 (12 µg/kg)。
其他名称：
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安慰剂比较：健康受试者 - 生理盐水
健康受试者将在研究开始前 60 分钟进食标准餐后到达。
他们将在研究开始时接受单次皮下注射 0.9% 盐水。
注射后 5 分钟，受试者将收到书面说明并在计算机上开始他们的第一个决策任务。
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受试者将在研究开始时接受皮下注射生理盐水 (0.9%)。
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实验性的：肥胖受试者 - 生长素释放肽
肥胖受试者将在研究开始前 60 分钟进食标准餐后到达。
在研究开始时，他们将接受单次皮下注射人类合成的酰基生长素释放肽。
注射后 5 分钟，受试者将收到书面说明并在计算机上开始他们的第一个决策任务。
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在研究开始时，受试者将接受皮下注射合成酰基生长素释放肽 (12 µg/kg)。
其他名称：
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安慰剂比较：肥胖受试者 - 生理盐水
肥胖受试者将在研究开始前 60 分钟进食标准餐后到达。
他们将在研究开始时接受单次皮下注射 0.9% 盐水。
注射后 5 分钟，受试者将收到书面说明并在计算机上开始他们的第一个决策任务。
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受试者将在研究开始时接受皮下注射生理盐水 (0.9%)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Ghrelin 对任务 1 中食物选择的影响。
大体时间：约25分钟
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生理盐水和胃饥饿素条件下健康和不健康选择比例的差异。
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约25分钟
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Ghrelin 对任务 2 中时间选择的影响
大体时间：约25分钟
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Saline和Ghrelin条件下越早越晚选择的比例差异
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约25分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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任务 1 中每个选择的停留时间
大体时间：约25分钟
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对于眼动追踪，将在两种实验条件下比较食物选择中每个项目的总停留时间（以毫秒为单位）。
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约25分钟
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任务 1 期间对食物的注视次数
大体时间：约25分钟
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将在两种实验条件下比较每种食物选择的注视总数。
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约25分钟
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任务 2 中每个选择的停留时间
大体时间：约25分钟
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对于眼动追踪，将在两种实验条件下比较货币选择中每个项目的总停留时间（以毫秒为单位）。
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约25分钟
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任务 2 期间对食物的注视次数
大体时间：约25分钟
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将在两种实验条件下比较每种货币选项的注视总数。
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约25分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jenny Tong, MD, MPH、Duke Molecular Physiology Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年2月1日
研究完成 (预期的)
2022年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月22日
首次发布 (实际的)
2017年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月23日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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