Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Ghrelin på beslutsfattande

23 januari 2020 uppdaterad av: Jenny Tong, MD, MPH

Effekt av Ghrelin på näringsmässiga och ekonomiska beslutsfattande

Denna studie utvärderar effekten av "hungerhormonet" ghrelin på mänskligt beslutsfattande. Deltagarna kommer att få en injektion med ghrelin eller koksaltlösning på olika studiedagar och kommer sedan att bli ombedda att fatta en rad datorbaserade beslut. Utredarna antar att ghrelin kommer att öka deltagarnas preferens för energität mat och kommer också att öka impulsiviteten i beslutsfattande.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ghrelin är ett hormon som görs av magen som stimulerar hunger och matbeteende. Hur ghrelin påverkar mänskligt beslutsfattande är dåligt förstått. Denna studie kommer att undersöka effekten av ghrelin på näringsrelaterade och tidsbaserade beslut hos människor. Deltagarnas ögonrörelser kommer att spåras av en dator under beslutsprocessen.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27708
        • Duke Sociology-Psychology Building 417 Chapel Drive

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att tala och förstå engelska
  • BMI på 18,0 - 24,9 kg/m2 eller 30,0 - 50,0 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av diabetes mellitus (inklusive graviditetsdiabetes)
  • Aktiva infektioner
  • Historik av maligna eller inflammatoriska tillstånd, såsom reumatoid artrit och inflammatorisk tarmsjukdom
  • Historik av hjärtinfarkt eller kronisk hjärtsvikt
  • Aktiv lever- eller njursjukdom
  • Okontrollerad hypertoni
  • Hypofys- eller binjuresjukdomar eller neuroendokrina tumörer
  • Historik av anorexia nervosa, bulimi eller ätstörningar som inte anges på annat sätt (NOS); Poäng för "i riskzonen" på EAT-26 screeningverktyg för ätstörningar
  • Diagnos av uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning (ADHD)
  • Malabsorptiv gastrointestinal sjukdom, gastropares eller historia av gastrointestinal kirurgi
  • Graviditet eller amning
  • Behov av dagliga mediciner som förändrar mag-tarmfunktionen (inklusive, men inte begränsat till, glukokortikoider, psykotropa, narkotika och metoklopramid).
  • Krav på glasögon för nedsatt syn (inklusive läsglasögon). Försökspersoner som bär kontaktlinser för synkorrigering kommer inte att uteslutas.
  • Otillräcklig synskärpa för att läsa och tolka beslutsstimuli
  • Otillräcklig motorkapacitet för att trycka på en knapp, flytta joysticken eller flytta ögonen för att indikera ett svar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska ämnen - Ghrelin
Friska försökspersoner kommer att anlända efter att ha ätit en standardmåltid 60 minuter före studiestart. De kommer att få en enda subkutan injektion av humant syntetiskt Acyl Ghrelin i början av studien. 5 minuter efter injektionen kommer försökspersonerna att få skriftliga instruktioner och påbörja sin första beslutsuppgift på en dator.
Läkemedel: Ghrelin
Försökspersonerna kommer att få en subkutan injektion av syntetisk acylghrelin (12 µg/kg) i början av studien.
Andra namn:
  • Acylerat Ghrelin
  • Octanoyl Ghrelin
Placebo-jämförare: Friska ämnen - saltlösning
Friska försökspersoner kommer att anlända efter att ha ätit en standardmåltid 60 minuter före studiestart. De kommer att få en enda subkutan injektion med 0,9 % koksaltlösning i början av studien. 5 minuter efter injektionen kommer försökspersonerna att få skriftliga instruktioner och påbörja sin första beslutsuppgift på en dator.
Läkemedel: Salin
Försökspersonerna kommer att få en subkutan injektion av saltlösning (0,9 %) i början av studien.
Experimentell: Överviktiga personer - Ghrelin
Överviktiga försökspersoner kommer att anlända efter att ha ätit en standardmåltid 60 minuter före studiestart. De kommer att få en enda subkutan injektion av humant syntetiskt Acyl Ghrelin i början av studien. 5 minuter efter injektionen kommer försökspersonerna att få skriftliga instruktioner och påbörja sin första beslutsuppgift på en dator.
Läkemedel: Ghrelin
Försökspersonerna kommer att få en subkutan injektion av syntetisk acylghrelin (12 µg/kg) i början av studien.
Andra namn:
  • Acylerat Ghrelin
  • Octanoyl Ghrelin
Placebo-jämförare: Överviktiga personer - saltlösning
Överviktiga försökspersoner kommer att anlända efter att ha ätit en standardmåltid 60 minuter före studiestart. De kommer att få en enda subkutan injektion med 0,9 % koksaltlösning i början av studien. 5 minuter efter injektionen kommer försökspersonerna att få skriftliga instruktioner och påbörja sin första beslutsuppgift på en dator.
Läkemedel: Salin
Försökspersonerna kommer att få en subkutan injektion av saltlösning (0,9 %) i början av studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av Ghrelin på matval i uppgift 1.
Tidsram: Cirka 25 minuter
Skillnaden i andelen hälsosamma och ohälsosamma val i tillstånden med saltlösning och Ghrelin.
Cirka 25 minuter
Effekt av Ghrelin på tidsmässiga val i uppgift 2
Tidsram: Cirka 25 minuter
Skillnaden i andelen mindre tidigare och större senare val i saltlösnings- och ghrelinförhållandena
Cirka 25 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppehållstid vid varje val under uppgift 1
Tidsram: Cirka 25 minuter
För ögonspårning kommer den totala uppehållstiden (i ms) för varje objekt i ett livsmedelsval att jämföras under båda experimentförhållandena.
Cirka 25 minuter
Antal fixeringar på livsmedel under uppgift 1
Tidsram: Cirka 25 minuter
Det totala antalet fixeringar på varje matalternativ kommer att jämföras under båda experimentförhållandena.
Cirka 25 minuter
Uppehållstid vid varje val under uppgift 2
Tidsram: Cirka 25 minuter
För eye-tracking kommer den totala uppehållstiden (i ms) för varje objekt i det monetära valet att jämföras under båda experimentförhållandena.
Cirka 25 minuter
Antal fixeringar på livsmedel under uppgift 2
Tidsram: Cirka 25 minuter
Det totala antalet fixeringar på varje monetärt alternativ kommer att jämföras under båda experimentförhållandena.
Cirka 25 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jenny Tong, MD, MPH

Utredare

  • Huvudutredare: Jenny Tong, MD, MPH, Duke Molecular Physiology Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2017

Första postat (Faktisk)

26 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00077515

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Ghrelin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera