Wpływ greliny na podejmowanie decyzji
23 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Jenny Tong, MD, MPH
Wpływ greliny na podejmowanie decyzji żywieniowych i finansowych
To badanie ocenia wpływ greliny „hormonu głodu” na podejmowanie decyzji przez ludzi.
Uczestnicy otrzymają zastrzyki greliny lub soli fizjologicznej w różne dni badania, a następnie zostaną poproszeni o podjęcie szeregu decyzji komputerowych.
Badacze wysuwają hipotezę, że grelina zwiększy preferencje uczestników dotyczące żywności o dużej zawartości energii, a także zwiększy impulsywność w podejmowaniu decyzji.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grelina to hormon wytwarzany przez żołądek, który stymuluje głód i zachowania żywieniowe.
Wpływ greliny na podejmowanie decyzji przez ludzi jest słabo poznany.
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ greliny na decyzje związane z odżywianiem i oparte na czasie u ludzi.
Ruchy oczu uczestników będą śledzone przez komputer podczas procesu podejmowania decyzji.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
- Duke Sociology-Psychology Building 417 Chapel Drive
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego
- BMI 18,0 - 24,9 kg/m2 lub 30,0 - 50,0 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Diagnostyka cukrzycy (w tym cukrzycy ciążowej)
- Aktywne infekcje
- Historia stanów złośliwych lub zapalnych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów i choroba zapalna jelit
- Historia zawału mięśnia sercowego lub zastoinowej niewydolności serca
- Aktywna choroba wątroby lub nerek
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Zaburzenia przysadki lub nadnerczy lub guzy neuroendokrynne
- Historia jadłowstrętu psychicznego, bulimii lub zaburzeń odżywiania nieokreślonych inaczej (NOS); Wynik „zagrożony” w narzędziu do badania zaburzeń odżywiania EAT-26
- Diagnoza zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
- Zaburzenia wchłaniania żołądkowo-jelitowego, gastropareza lub historia operacji żołądkowo-jelitowych
- Ciąża lub laktacja
- Konieczność codziennego przyjmowania leków zmieniających czynność przewodu pokarmowego (w tym między innymi glikokortykosteroidów, leków psychotropowych, narkotyków i metoklopramidu).
- Wymagania dotyczące okularów dla osób z wadami wzroku (w tym okularów do czytania). Osoby noszące soczewki kontaktowe do korekcji wzroku nie będą wykluczone.
- Niewystarczająca ostrość wzroku do odczytywania i interpretowania bodźców decyzyjnych
- Niewystarczające możliwości motoryczne, aby nacisnąć przycisk, poruszyć joystickiem lub poruszyć oczami, aby wskazać reakcję
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowe osoby - grelina
Zdrowi uczestnicy przybędą po spożyciu standardowego posiłku na 60 minut przed rozpoczęciem badania.
Na początku badania otrzymają pojedyncze podskórne wstrzyknięcie ludzkiej syntetycznej acylogreliny.
5 minut po wstrzyknięciu badani otrzymają pisemne instrukcje i rozpoczną swoje pierwsze zadanie decyzyjne na komputerze.
|
Uczestnicy otrzymają podskórne wstrzyknięcie syntetycznej acylogreliny (12 µg/kg) na początku badania.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Zdrowi pacjenci - sól fizjologiczna
Zdrowi uczestnicy przybędą po spożyciu standardowego posiłku na 60 minut przed rozpoczęciem badania.
Na początku badania otrzymają pojedyncze podskórne wstrzyknięcie 0,9% soli fizjologicznej.
5 minut po wstrzyknięciu badani otrzymają pisemne instrukcje i rozpoczną swoje pierwsze zadanie decyzyjne na komputerze.
|
Na początku badania uczestnicy otrzymają podskórny zastrzyk soli fizjologicznej (0,9%).
|
|
Eksperymentalny: Osoby otyłe - grelina
Osoby otyłe zgłaszają się po spożyciu standardowego posiłku na 60 minut przed rozpoczęciem badania.
Na początku badania otrzymają pojedyncze podskórne wstrzyknięcie ludzkiej syntetycznej acylogreliny.
5 minut po wstrzyknięciu badani otrzymają pisemne instrukcje i rozpoczną swoje pierwsze zadanie decyzyjne na komputerze.
|
Uczestnicy otrzymają podskórne wstrzyknięcie syntetycznej acylogreliny (12 µg/kg) na początku badania.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Osoby otyłe - sól fizjologiczna
Osoby otyłe zgłaszają się po spożyciu standardowego posiłku na 60 minut przed rozpoczęciem badania.
Na początku badania otrzymają pojedyncze podskórne wstrzyknięcie 0,9% soli fizjologicznej.
5 minut po wstrzyknięciu badani otrzymają pisemne instrukcje i rozpoczną swoje pierwsze zadanie decyzyjne na komputerze.
|
Na początku badania uczestnicy otrzymają podskórny zastrzyk soli fizjologicznej (0,9%).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ greliny na wybory żywieniowe w zadaniu 1.
Ramy czasowe: Około 25 minut
|
Różnica w proporcjach zdrowych i niezdrowych wyborów w warunkach soli fizjologicznej i greliny.
|
Około 25 minut
|
|
Wpływ greliny na wybory czasowe w zadaniu 2
Ramy czasowe: Około 25 minut
|
Różnica w proporcji mniejszych wyborów wcześniej i większych później w warunkach solankowych i grelinowych
|
Około 25 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zastanów się nad każdym wyborem podczas zadania 1
Ramy czasowe: Około 25 minut
|
W przypadku śledzenia ruchu gałki ocznej całkowity czas przebywania (w ms) na każdym elemencie w wyborze żywności zostanie porównany w obu warunkach eksperymentalnych.
|
Około 25 minut
|
|
Liczba fiksacji na żywności podczas zadania 1
Ramy czasowe: Około 25 minut
|
Całkowita liczba fiksacji na każdej opcji żywności zostanie porównana w obu warunkach eksperymentalnych.
|
Około 25 minut
|
|
Zastanów się nad każdym wyborem podczas zadania 2
Ramy czasowe: Około 25 minut
|
W przypadku śledzenia ruchu gałki ocznej całkowity czas przebywania (w ms) na każdym elemencie w wyborze monetarnym zostanie porównany w obu warunkach eksperymentalnych.
|
Około 25 minut
|
|
Liczba fiksacji na żywności podczas zadania 2
Ramy czasowe: Około 25 minut
|
Całkowita liczba fiksacji na każdej opcji pieniężnej zostanie porównana w obu warunkach eksperymentalnych.
|
Około 25 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jenny Tong, MD, MPH, Duke Molecular Physiology Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00077515
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .