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Wirkung von Ghrelin auf die Entscheidungsfindung

23. Januar 2020 aktualisiert von: Jenny Tong, MD, MPH

Wirkung von Ghrelin auf Ernährungs- und Finanzentscheidungen

Diese Studie untersucht die Wirkung des „Hungerhormons“ Ghrelin auf die menschliche Entscheidungsfindung. Die Teilnehmer erhalten an verschiedenen Studientagen eine Injektion mit Ghrelin oder Kochsalzlösung und werden dann gebeten, eine Reihe von computergestützten Entscheidungen zu treffen. Die Forscher gehen davon aus, dass Ghrelin die Vorliebe der Teilnehmer für energiereiche Lebensmittel erhöht und auch die Impulsivität bei der Entscheidungsfindung erhöht.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ghrelin ist ein Magenhormon, das den Hunger und das Fressverhalten anregt. Wie Ghrelin die menschliche Entscheidungsfindung beeinflusst, ist kaum bekannt. Diese Studie wird die Wirkung von Ghrelin auf ernährungsbezogene und zeitbasierte Entscheidungen beim Menschen untersuchen. Die Augenbewegungen der Teilnehmer werden während des Entscheidungsprozesses von einem Computer verfolgt.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
        • Duke Sociology-Psychology Building 417 Chapel Drive

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen
  • BMI von 18,0 - 24,9 kg/m2 oder 30,0 - 50,0 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Diabetes mellitus (einschließlich Schwangerschaftsdiabetes)
  • Aktive Infektionen
  • Geschichte von bösartigen oder entzündlichen Erkrankungen, wie rheumatoider Arthritis und entzündlichen Darmerkrankungen
  • Vorgeschichte von Myokardinfarkt oder kongestiver Herzinsuffizienz
  • Aktive Leber- oder Nierenerkrankung
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Hypophysen- oder Nebennierenerkrankungen oder neuroendokrine Tumoren
  • Vorgeschichte von Anorexia nervosa, Bulimie oder Essstörungen, nicht anders angegeben (NOS); Punktzahl „gefährdet“ auf dem EAT-26-Screening-Tool für Essstörungen
  • Diagnose einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
  • Malabsorptive Magen-Darm-Erkrankung, Gastroparese oder Magen-Darm-Operation in der Vorgeschichte
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Bedarf an täglichen Medikamenten, die die Magen-Darm-Funktion verändern (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Glukokortikoide, Psychopharmaka, Narkotika und Metoclopramid).
  • Brillenpflicht bei Sehbehinderung (inkl. Lesebrille). Personen, die Kontaktlinsen zur Sehkorrektur tragen, werden nicht ausgeschlossen.
  • Unzureichende Sehschärfe zum Lesen und Interpretieren der Entscheidungsreize
  • Unzureichende motorische Fähigkeiten, um eine Taste zu drücken, den Joystick zu bewegen oder die Augen zu bewegen, um eine Reaktion anzuzeigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Probanden - Ghrelin
Gesunde Probanden kommen nach dem Verzehr einer Standardmahlzeit 60 Minuten vor Beginn der Studie an. Sie erhalten zu Beginn der Studie eine einzelne subkutane Injektion von menschlichem synthetischem Acyl Ghrelin. 5 Minuten nach der Injektion erhalten die Probanden schriftliche Anweisungen und beginnen ihre erste Entscheidungsaufgabe am Computer.
Arzneimittel: Ghrelin
Die Probanden erhalten zu Beginn der Studie eine subkutane Injektion von synthetischem Acyl-Ghrelin (12 µg/kg).
Andere Namen:
  • Acyliertes Ghrelin
  • Octanoyl-Ghrelin
Placebo-Komparator: Gesunde Probanden - Kochsalzlösung
Gesunde Probanden kommen nach dem Verzehr einer Standardmahlzeit 60 Minuten vor Beginn der Studie an. Sie erhalten zu Beginn der Studie eine einzelne subkutane Injektion mit 0,9%iger Kochsalzlösung. 5 Minuten nach der Injektion erhalten die Probanden schriftliche Anweisungen und beginnen ihre erste Entscheidungsaufgabe am Computer.
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Die Probanden erhalten zu Beginn der Studie eine subkutane Injektion mit Kochsalzlösung (0,9 %).
Experimental: Übergewichtige Personen - Ghrelin
Übergewichtige Probanden kommen nach dem Verzehr einer Standardmahlzeit 60 Minuten vor Beginn der Studie an. Sie erhalten zu Beginn der Studie eine einzelne subkutane Injektion von menschlichem synthetischem Acyl Ghrelin. 5 Minuten nach der Injektion erhalten die Probanden schriftliche Anweisungen und beginnen ihre erste Entscheidungsaufgabe am Computer.
Arzneimittel: Ghrelin
Die Probanden erhalten zu Beginn der Studie eine subkutane Injektion von synthetischem Acyl-Ghrelin (12 µg/kg).
Andere Namen:
  • Acyliertes Ghrelin
  • Octanoyl-Ghrelin
Placebo-Komparator: Übergewichtige Probanden - Kochsalzlösung
Übergewichtige Probanden kommen nach dem Verzehr einer Standardmahlzeit 60 Minuten vor Beginn der Studie an. Sie erhalten zu Beginn der Studie eine einzelne subkutane Injektion mit 0,9%iger Kochsalzlösung. 5 Minuten nach der Injektion erhalten die Probanden schriftliche Anweisungen und beginnen ihre erste Entscheidungsaufgabe am Computer.
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Die Probanden erhalten zu Beginn der Studie eine subkutane Injektion mit Kochsalzlösung (0,9 %).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von Ghrelin auf die Lebensmittelauswahl in Aufgabe 1.
Zeitfenster: Ungefähr 25 Minuten
Der Unterschied im Verhältnis von gesunden und ungesunden Entscheidungen in den Zuständen Saline und Ghrelin.
Ungefähr 25 Minuten
Auswirkung von Ghrelin auf zeitliche Entscheidungen in Aufgabe 2
Zeitfenster: Ungefähr 25 Minuten
Der Unterschied im Verhältnis kleinerer früherer und größerer späterer Entscheidungen in den Bedingungen Saline und Ghrelin
Ungefähr 25 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verweilzeit bei jeder Auswahl während Aufgabe 1
Zeitfenster: Ungefähr 25 Minuten
Für das Eye-Tracking wird die Gesamtverweildauer (in ms) für jedes Element in einer Lebensmittelauswahl unter beiden experimentellen Bedingungen verglichen.
Ungefähr 25 Minuten
Anzahl der Fixierungen auf Lebensmittel während Aufgabe 1
Zeitfenster: Ungefähr 25 Minuten
Die Gesamtzahl der Fixierungen auf jede Lebensmitteloption wird unter beiden experimentellen Bedingungen verglichen.
Ungefähr 25 Minuten
Verweilzeit bei jeder Auswahl während Aufgabe 2
Zeitfenster: Ungefähr 25 Minuten
Für das Eye-Tracking wird die Gesamtverweilzeit (in ms) für jedes Element in der Geldauswahl unter beiden experimentellen Bedingungen verglichen.
Ungefähr 25 Minuten
Anzahl der Fixierungen auf Lebensmittel während Aufgabe 2
Zeitfenster: Ungefähr 25 Minuten
Die Gesamtzahl der Fixierungen auf jede monetäre Option wird unter beiden experimentellen Bedingungen verglichen.
Ungefähr 25 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jenny Tong, MD, MPH

Ermittler

  • Hauptermittler: Jenny Tong, MD, MPH, Duke Molecular Physiology Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00077515

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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