Влияние грелина на принятие решений
23 января 2020 г. обновлено: Jenny Tong, MD, MPH
Влияние грелина на принятие решений о питании и финансах
В этом исследовании оценивается влияние «гормона голода» грелина на принятие решений человеком.
Участникам будет сделана инъекция грелина или физиологического раствора в разные дни исследования, а затем их попросят принять ряд компьютерных решений.
Исследователи предполагают, что грелин повысит предпочтение участников к высококалорийным продуктам, а также повысит импульсивность в принятии решений.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Грелин — это гормон, вырабатываемый желудком, который стимулирует голод и пищевое поведение.
Как грелин влияет на принятие решений человеком, плохо изучено.
В этом исследовании будет изучено влияние грелина на решения людей, связанные с питанием и временем.
Движения глаз участников будут отслеживаться компьютером в процессе принятия решений.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27708
- Duke Sociology-Psychology Building 417 Chapel Drive
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 38 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Способность говорить и понимать по-английски
- ИМТ 18,0–24,9 кг/м2 или 30,0–50,0 кг/м2
Критерий исключения:
- Диагностика сахарного диабета (включая гестационный диабет)
- Активные инфекции
- Злокачественные или воспалительные заболевания в анамнезе, такие как ревматоидный артрит и воспалительное заболевание кишечника
- История инфаркта миокарда или застойной сердечной недостаточности
- Активное заболевание печени или почек
- Неконтролируемая гипертония
- Заболевания гипофиза или надпочечников или нейроэндокринные опухоли
- История нервной анорексии, булимии или расстройств пищевого поведения, не уточненных иначе (БДУ); Оценка «в группе риска» по инструменту скрининга расстройств пищевого поведения EAT-26.
- Диагностика синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ)
- Нарушение всасывания желудочно-кишечного тракта, гастропарез или хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте в анамнезе.
- Беременность или лактация
- Необходимость ежедневного приема лекарств, изменяющих функцию желудочно-кишечного тракта (включая, помимо прочего, глюкокортикоиды, психотропные средства, наркотики и метоклопрамид).
- Требование к очкам для слабовидящих (включая очки для чтения). Субъекты, которые носят контактные линзы для коррекции зрения, не будут исключены.
- Недостаточная острота зрения, чтобы читать и интерпретировать стимулы принятия решения.
- Недостаточные двигательные способности, чтобы нажать кнопку, двигать джойстик или двигать глазами, чтобы показать ответ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые субъекты - Грелин
Здоровые субъекты прибудут после стандартного приема пищи за 60 минут до начала исследования.
В начале исследования им сделают одну подкожную инъекцию человеческого синтетического ацил-грелина.
Через 5 минут после инъекции субъекты получат письменные инструкции и приступят к своей первой задаче по принятию решений на компьютере.
|
Субъекты получат подкожную инъекцию синтетического ацилгрелина (12 мкг/кг) в начале исследования.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Здоровые субъекты - физиологический раствор
Здоровые субъекты прибудут после стандартного приема пищи за 60 минут до начала исследования.
В начале исследования им сделают однократную подкожную инъекцию 0,9% физиологического раствора.
Через 5 минут после инъекции субъекты получат письменные инструкции и приступят к своей первой задаче по принятию решений на компьютере.
|
Субъекты получат подкожную инъекцию физиологического раствора (0,9%) в начале исследования.
|
|
Экспериментальный: Субъекты с ожирением - Грелин
Субъекты с ожирением прибудут после стандартного приема пищи за 60 минут до начала исследования.
В начале исследования им сделают одну подкожную инъекцию человеческого синтетического ацил-грелина.
Через 5 минут после инъекции субъекты получат письменные инструкции и приступят к своей первой задаче по принятию решений на компьютере.
|
Субъекты получат подкожную инъекцию синтетического ацилгрелина (12 мкг/кг) в начале исследования.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Субъекты с ожирением - физиологический раствор
Субъекты с ожирением прибудут после стандартного приема пищи за 60 минут до начала исследования.
В начале исследования им сделают однократную подкожную инъекцию 0,9% физиологического раствора.
Через 5 минут после инъекции субъекты получат письменные инструкции и приступят к своей первой задаче по принятию решений на компьютере.
|
Субъекты получат подкожную инъекцию физиологического раствора (0,9%) в начале исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние грелина на выбор продуктов питания в Задаче 1.
Временное ограничение: Примерно 25 минут
|
Разница в пропорции здорового и нездорового выбора в условиях солевого и грелинового.
|
Примерно 25 минут
|
|
Влияние грелина на временной выбор в Задаче 2
Временное ограничение: Примерно 25 минут
|
Разница в доле более мелких ранних и более поздних выборов в условиях физиологического раствора и грелина.
|
Примерно 25 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время задержки на каждом выборе во время Задачи 1
Временное ограничение: Примерно 25 минут
|
Для отслеживания взгляда общее время задержки (в мс) для каждого элемента в выборе еды будет сравниваться в обоих экспериментальных условиях.
|
Примерно 25 минут
|
|
Количество фиксаций на еде во время Задания 1
Временное ограничение: Примерно 25 минут
|
Общее количество фиксаций на каждом варианте пищи будет сравниваться в обоих экспериментальных условиях.
|
Примерно 25 минут
|
|
Время задержки на каждом выборе во время Задания 2
Временное ограничение: Примерно 25 минут
|
Для отслеживания взгляда общее время задержки (в мс) на каждом элементе денежного выбора будет сравниваться в обоих экспериментальных условиях.
|
Примерно 25 минут
|
|
Количество фиксаций на еде во время Задания 2
Временное ограничение: Примерно 25 минут
|
Общее количество фиксаций на каждом денежном варианте будет сравниваться в обоих экспериментальных условиях.
|
Примерно 25 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jenny Tong, MD, MPH, Duke Molecular Physiology Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00077515
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .