Effet de la ghréline sur la prise de décision
23 janvier 2020 mis à jour par: Jenny Tong, MD, MPH
Effet de la ghréline sur la prise de décision nutritionnelle et financière
Cette étude évalue l'effet de la ghréline "l'hormone de la faim" sur la prise de décision humaine.
Les participants recevront une injection de ghréline ou de solution saline à différents jours d'étude et seront ensuite invités à prendre une série de décisions sur ordinateur.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la ghréline augmentera la préférence des participants pour les aliments riches en énergie et augmentera également l'impulsivité dans la prise de décision.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ghréline est une hormone fabriquée par l'estomac qui stimule la faim et le comportement alimentaire.
La façon dont la ghréline affecte la prise de décision humaine est mal comprise.
Cette étude étudiera l'effet de la ghréline sur les décisions liées à la nutrition et basées sur le temps chez l'homme.
Les mouvements des yeux des participants seront suivis par un ordinateur pendant le processus de prise de décision.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27708
- Duke Sociology-Psychology Building 417 Chapel Drive
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à parler et à comprendre l'anglais
- IMC de 18,0 - 24,9 kg/m2 ou 30,0 - 50,0 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Diagnostic du diabète sucré (y compris le diabète gestationnel)
- Infections actives
- Antécédents d'affections malignes ou inflammatoires, telles que la polyarthrite rhumatoïde et les maladies inflammatoires de l'intestin
- Antécédents d'infarctus du myocarde ou d'insuffisance cardiaque congestive
- Maladie active du foie ou des reins
- Hypertension non contrôlée
- Troubles hypophysaires ou surrénaliens ou tumeurs neuroendocrines
- Antécédents d'anorexie mentale, de boulimie ou de troubles de l'alimentation non spécifiés (NOS) ; Score de "à risque" sur l'outil de dépistage des troubles alimentaires EAT-26
- Diagnostic du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH)
- Maladie gastro-intestinale malabsorptive, gastroparésie ou antécédents de chirurgie gastro-intestinale
- Grossesse ou allaitement
- Besoin de médicaments quotidiens qui altèrent la fonction gastro-intestinale (y compris, mais sans s'y limiter, les glucocorticoïdes, les psychotropes, les narcotiques et le métoclopramide).
- Obligation de lunettes pour les malvoyants (y compris les lunettes de lecture). Les sujets qui portent des lentilles de contact pour la correction de la vue ne seront pas exclus.
- Acuité visuelle insuffisante pour lire et interpréter les stimuli de décision
- Capacités motrices insuffisantes pour appuyer sur un bouton, déplacer le joystick ou bouger les yeux pour indiquer une réponse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sujets sains - Ghréline
Les sujets en bonne santé arriveront après avoir consommé un repas standard 60 minutes avant le début de l'étude.
Ils recevront une seule injection sous-cutanée d'acyl ghréline synthétique humaine au début de l'étude.
5 minutes après l'injection, les sujets recevront des instructions écrites et commenceront leur première tâche de prise de décision sur ordinateur.
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Les sujets recevront une injection sous-cutanée d'acyl ghréline synthétique (12 µg/kg) au début de l'étude.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Sujets sains - solution saline
Les sujets en bonne santé arriveront après avoir consommé un repas standard 60 minutes avant le début de l'étude.
Ils recevront une seule injection sous-cutanée de solution saline à 0,9 % au début de l'étude.
5 minutes après l'injection, les sujets recevront des instructions écrites et commenceront leur première tâche de prise de décision sur ordinateur.
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Les sujets recevront une injection sous-cutanée de solution saline (0,9 %) au début de l'étude.
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Expérimental: Sujets obèses - Ghréline
Les sujets obèses arriveront après avoir consommé un repas standard 60 minutes avant le début de l'étude.
Ils recevront une seule injection sous-cutanée d'acyl ghréline synthétique humaine au début de l'étude.
5 minutes après l'injection, les sujets recevront des instructions écrites et commenceront leur première tâche de prise de décision sur ordinateur.
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Les sujets recevront une injection sous-cutanée d'acyl ghréline synthétique (12 µg/kg) au début de l'étude.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Sujets obèses - solution saline
Les sujets obèses arriveront après avoir consommé un repas standard 60 minutes avant le début de l'étude.
Ils recevront une seule injection sous-cutanée de solution saline à 0,9 % au début de l'étude.
5 minutes après l'injection, les sujets recevront des instructions écrites et commenceront leur première tâche de prise de décision sur ordinateur.
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Les sujets recevront une injection sous-cutanée de solution saline (0,9 %) au début de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de la ghréline sur les choix alimentaires dans la tâche 1.
Délai: Environ 25 minutes
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La différence dans la proportion de choix sains et malsains dans les conditions de solution saline et de ghréline.
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Environ 25 minutes
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Effet de la Ghréline sur les choix temporels dans la Tâche 2
Délai: Environ 25 minutes
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La différence dans la proportion de choix plus petits plus tôt et plus tard dans les conditions Saline et Ghrelin
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Environ 25 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'arrêt sur chaque choix pendant la tâche 1
Délai: Environ 25 minutes
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Pour le suivi oculaire, le temps de séjour total (en ms) sur chaque élément d'un choix alimentaire sera comparé dans les deux conditions expérimentales.
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Environ 25 minutes
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Nombre de fixations sur les aliments pendant la tâche 1
Délai: Environ 25 minutes
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Le nombre total de fixations sur chaque option alimentaire sera comparé dans les deux conditions expérimentales.
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Environ 25 minutes
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Temps d'arrêt sur chaque choix pendant la tâche 2
Délai: Environ 25 minutes
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Pour le suivi oculaire, le temps de séjour total (en ms) sur chaque élément du choix monétaire sera comparé dans les deux conditions expérimentales.
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Environ 25 minutes
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Nombre de fixations sur les aliments pendant la tâche 2
Délai: Environ 25 minutes
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Le nombre total de fixations sur chaque option monétaire sera comparé dans les deux conditions expérimentales.
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Environ 25 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jenny Tong, MD, MPH, Duke Molecular Physiology Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2017
Première publication (Réel)
26 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00077515
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .