Efeito da Grelina na Tomada de Decisão
23 de janeiro de 2020 atualizado por: Jenny Tong, MD, MPH
Efeito da Grelina na Tomada de Decisão Nutricional e Financeira
Este estudo avalia o efeito do "hormônio da fome" grelina na tomada de decisão humana.
Os participantes receberão uma injeção de grelina ou solução salina em diferentes dias de estudo e serão solicitados a tomar uma série de decisões baseadas em computador.
Os investigadores levantam a hipótese de que a grelina aumentará a preferência dos participantes por alimentos ricos em energia e também aumentará a impulsividade na tomada de decisões.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A grelina é um hormônio produzido pelo estômago que estimula a fome e o comportamento alimentar.
Como a grelina afeta a tomada de decisão humana é pouco compreendida.
Este estudo investigará o efeito da grelina nas decisões relacionadas à nutrição e baseadas no tempo em humanos.
Os movimentos dos olhos dos participantes serão rastreados por um computador durante o processo de tomada de decisão.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Duke Sociology-Psychology Building 417 Chapel Drive
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de falar e entender inglês
- IMC de 18,0 - 24,9 kg/m2 ou 30,0 - 50,0 kg/m2
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de diabetes mellitus (incluindo diabetes gestacional)
- infecções ativas
- História de condições malignas ou inflamatórias, como artrite reumatoide e doença inflamatória intestinal
- História de infarto do miocárdio ou insuficiência cardíaca congestiva
- Doença hepática ou renal ativa
- hipertensão descontrolada
- Distúrbios hipofisários ou adrenais ou tumores neuroendócrinos
- História de anorexia nervosa, bulimia ou distúrbios alimentares não especificados (NOS); Pontuação de "em risco" na ferramenta de triagem de transtorno alimentar EAT-26
- Diagnóstico de transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH)
- Doença gastrointestinal disabsortiva, gastroparesia ou história de cirurgia gastrointestinal
- Gravidez ou lactação
- Exigência de medicamentos diários que alteram a função gastrointestinal (incluindo, entre outros, glicocorticoides, psicotrópicos, narcóticos e metoclopramida).
- Exigência de óculos para deficientes visuais (incluindo óculos de leitura). Indivíduos que usam lentes de contato para correção da visão não serão excluídos.
- Acuidade visual insuficiente para ler e interpretar os estímulos de decisão
- Capacidade motora insuficiente para pressionar um botão, mover o joystick ou mover os olhos para indicar uma resposta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sujeitos Saudáveis - Grelina
Indivíduos saudáveis chegarão depois de consumir uma refeição padrão 60 minutos antes do início do estudo.
Eles receberão uma única injeção subcutânea de Acil Ghrelina sintética humana no início do estudo.
5 minutos após a injeção, os sujeitos receberão instruções por escrito e iniciarão sua primeira tarefa de tomada de decisão em um computador.
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Os indivíduos receberão uma injeção subcutânea de acil grelina sintética (12 µg/kg) no início do estudo.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Sujeitos Saudáveis - Solução Salina
Indivíduos saudáveis chegarão depois de consumir uma refeição padrão 60 minutos antes do início do estudo.
Eles receberão uma única injeção subcutânea de solução salina 0,9% no início do estudo.
5 minutos após a injeção, os sujeitos receberão instruções por escrito e iniciarão sua primeira tarefa de tomada de decisão em um computador.
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Os indivíduos receberão uma injeção subcutânea de solução salina (0,9%) no início do estudo.
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Experimental: Sujeitos Obesos - Grelina
Indivíduos obesos chegarão após consumir uma refeição padrão 60 minutos antes do início do estudo.
Eles receberão uma única injeção subcutânea de Acil Ghrelina sintética humana no início do estudo.
5 minutos após a injeção, os sujeitos receberão instruções por escrito e iniciarão sua primeira tarefa de tomada de decisão em um computador.
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Os indivíduos receberão uma injeção subcutânea de acil grelina sintética (12 µg/kg) no início do estudo.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Sujeitos Obesos - Solução Salina
Indivíduos obesos chegarão após consumir uma refeição padrão 60 minutos antes do início do estudo.
Eles receberão uma única injeção subcutânea de solução salina 0,9% no início do estudo.
5 minutos após a injeção, os sujeitos receberão instruções por escrito e iniciarão sua primeira tarefa de tomada de decisão em um computador.
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Os indivíduos receberão uma injeção subcutânea de solução salina (0,9%) no início do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da grelina nas escolhas alimentares na Tarefa 1.
Prazo: Aproximadamente 25 minutos
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A diferença na proporção de escolhas saudáveis e não saudáveis nas condições Salina e Grelina.
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Aproximadamente 25 minutos
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Efeito da Grelina nas escolhas temporais na Tarefa 2
Prazo: Aproximadamente 25 minutos
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A diferença na proporção de escolhas menores mais cedo e mais tarde nas condições salina e grelina
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Aproximadamente 25 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de espera em cada escolha durante a Tarefa 1
Prazo: Aproximadamente 25 minutos
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Para rastreamento ocular, o tempo total de permanência (em ms) em cada item em uma escolha alimentar será comparado em ambas as condições experimentais.
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Aproximadamente 25 minutos
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Número de fixações em alimentos durante a Tarefa 1
Prazo: Aproximadamente 25 minutos
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O número total de fixações em cada opção de alimento será comparado nas duas condições experimentais.
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Aproximadamente 25 minutos
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Tempo de espera em cada escolha durante a Tarefa 2
Prazo: Aproximadamente 25 minutos
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Para rastreamento ocular, o tempo total de permanência (em ms) em cada item na escolha monetária será comparado em ambas as condições experimentais.
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Aproximadamente 25 minutos
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Número de fixações em alimentos durante a Tarefa 2
Prazo: Aproximadamente 25 minutos
|
O número total de fixações em cada opção monetária será comparado em ambas as condições experimentais.
|
Aproximadamente 25 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jenny Tong, MD, MPH, Duke Molecular Physiology Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00077515
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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