만성 창상치유에 대한 2종의 아테리스 항균제에 관한 연구.

포함 기준:

1. 만 18세 이상 89세 이하의 남녀
2. IDDM 또는 NIDDM인 경우, 당화혈색소, ​​HgbA1c, ≤10%
3. 괴사 조직 제거 후 0.5 cm2에서 15 cm2 사이의 모든 병인의 만성 상처 존재
4. 상처가 최소 4주 동안 존재했지만 스크리닝 시점에서 52주를 넘지 않음
5. 0.5 cm2에서 15 cm2 사이의 만성의 임상적 정의를 충족하는 비수술 상처

6. 영향을 받은 사지의 적절한 동맥 관류는 다음 중 적어도 하나로 정의됩니다.

   1. 발목-상완 지수(ABI) ≥0.7 및 ≤1.2
   2. 등쪽 경피적 산소 검사 ≥ 30mmHg
   3. 스크리닝 시 2상 또는 3상 도플러 파형
7. 환자 및/또는 간병인은 연구 절차를 이해하고 준수하며 연구에 등록하거나 연구 절차를 시작하기 전에 사전 서면 동의를 제공할 능력과 의지가 있습니다.

제외 기준:

1. 활동성 상처 감염 또는 괴저의 의심되거나 확인된 징후/증상
2. Hyperbaric Oxygen Therapy(지난 12개월 이내의 모든 기간)
3. 골수염
4. 기준선으로부터 2일(48시간) 이내에 경구 또는 IV 항생제/항균제 사용
5. 스크리닝 28일 이내에 성장 인자 요법(예: 자가 혈소판 풍부 플라스마 겔, 베카플러민)을 받은 피험자
6. 피부 대체물(예: 인테그라, 콜라겐, 미분 사체 피부, 이중층 세포 요법, 진피 대체물, 세포외 기질 등) 스크리닝 28일 이내.
7. 괴저성 농피증 또는 레이노병
8. 괴사 조직을 제거할 수 없는 딱지 또는 가피로 덮인 괴사 조직이 있는 상처
9. 뼈가 노출된 만성 상처
10. 누공이 있는 상처 또는 깊이를 알 수 없는 깊은 부비동 트랙
11. 연구 사지의 활성 샤르코 발
12. 혈액투석 또는 복막투석을 받는 경우
13. 비흑색종 피부암을 제외한 악성 종양의 병력
14. 스크리닝 후 3개월 이내에 방사선 또는 화학 요법 치료
15. 당뇨병을 제외한 알려진 면역 억제
16. 전신 스테로이드(매일 프레드니손 등), 면역억제 요법, 모든 종류의 방사선 또는 화학요법, 자가면역질환 요법 또는 세포증식억제제와 같이 상처 치유에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 치료를 받거나(등록 후 30일 이내) 받을 예정 요법
17. 스크리닝 6개월 이내에 알려진 알코올 또는 약물 남용이 있는 피험자
18. PHMB, 아크릴레이트 중합체 및 실리콘에 알려진 알레르기가 있는 피험자
19. 스크리닝 시점의 임신 또는 모유 수유
20. 스크리닝 6개월 이내에 결과에 방해가 될 수 있는 다른 조사 장치, 약물 또는 생물학적 시험에 참여