En studie för att undersöka två Atteris antimikrobiella produkter på kronisk sårläkning.

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna mellan 18 och 89 år
2. Om IDDM eller NIDDM, glykosylerat hemoglobin, HgbA1c, ≤10 %
3. Förekomst av kroniska sår av valfri etiologi mellan 0,5 cm2 och 15 cm2, inklusive, efter debridering
4. Såret har varit närvarande i minst 4 veckor, men inte mer än 52 veckor vid tidpunkten för screening
5. Icke-kirurgiska sår som uppfyller den kliniska definitionen av kroniska mellan 0,5 cm2 och 15 cm2

6. Adekvat arteriell perfusion av den drabbade extremiteten, definierad som minst ett av följande:

   1. Ankel-armindex (ABI) ≥0,7 och ≤1,2
   2. Dorsum transkutant syretest ≥ 30 mm Hg
   3. Bifasiska eller trifasiska Doppler-vågformer vid screening
7. Patient och/eller vårdgivare har förmågan och viljan att förstå och följa studieprocedurer och ge skriftligt, informerat samtycke innan inskrivning i studien eller påbörjande av studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

1. Misstänkta eller bekräftade tecken/symtom på aktiv sårinfektion eller kallbrand
2. Hyperbar syreterapi, oavsett varaktighet, under de senaste 12 månaderna
3. Osteomyelit
4. Användning av orala eller IV antibiotika/antimikrobiella medel inom 2 dagar (48 timmar) efter baslinjen
5. Försökspersoner som har fått tillväxtfaktorterapi (t.ex. autolog blodplättsrik plasmagel, becaplermin) inom 28 dagar efter screening
6. Försökspersoner som har fått dermala substitut (t.ex. Integra, kollagen, mikroniserad kadaverhud, dubbelskiktscellterapi, dermal ersättning, extracellulär matris etc.) inom 28 dagar efter screening.
7. Pyoderma gangrenosum, eller Reynauds sjukdom
8. Sår med nekrotisk vävnad täckt med slam eller sårskorpa som inte kan debrideras
9. Kroniska sår med blottat ben
10. Sår med fistlar eller djupa sinusspår av okänt djup
11. Aktiv Charcot-fot på studielem
12. Får hemodialys eller peritonealdialys
13. Historik av malignitet exklusive icke-melanom hudcancer
14. Behandling med strålning eller kemoterapi inom 3 månader efter screening
15. Känd immunsuppression, exklusive diabetes mellitus
16. Ta emot (inom 30 dagar efter inskrivningen) eller planerad att ta emot en medicin eller behandling som är känd för att påverka sårläkning, såsom systemiska steroider (som daglig prednison), immunsuppressiv terapi, strålning eller kemoterapi av något slag, autoimmun sjukdomsterapi eller cytostatika terapi
17. Försökspersoner med känt alkohol- eller drogmissbruk inom 6 månader efter screening
18. Personer med känd allergi mot PHMB, akrylatpolymer och silikon
19. Graviditet eller amning vid tidpunkten för screening
20. Deltagande i en annan undersökningsenhet, läkemedel eller biologisk prövning som kan störa resultaten inom 6 månader efter screening