산전 염색체 이상 진단을 위한 핵형 분석, CMA 및 NIPT의 비교
2017년 6월 28일 업데이트: YiYang Zhu
본 진단검사는 산전 염색체 이상 진단을 위한 Karyotyping, CMA, NIPT를 비교하기 위한 검사입니다.
산전 유전 진단이 필요한 임산부는 연구 기준을 충족했습니다. 태아 양수는 Karyotyping과 CMA로 정기적으로 검사하고 NIPT 검출을 위해 산모 말초 혈액을 채취했습니다.
그리고 황금 표준으로서의 CMA 결과, 주요 결과는 염색체 이상 진단을 위한 NIPT의 진단 효능을 비교합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
목표: 산전 염색체 이상 진단을 위한 Karyotyping, CMA 및 NIPT를 비교합니다.
설계: 진단 테스트 세트: 타이저우시 산전 진단 센터 연구 인구: 산전 유전 진단을 위해 양막천자가 필요한 임산부를 모집했습니다.
방법: Karyotyping과 CMA로 양수를 정기적으로 검사하였고, 산모의 말초혈액을 채취하여 NIPT 검출을 하였다.
통계: 황금 표준으로서의 CMA 결과, 주요 결과는 염색체 이상 진단을 위한 NIPT의 진단 효능을 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Taizhou, Zhejiang, 중국, 317000
- 모병
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
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연락하다:
- YiYang Zhu, MD
- 전화번호: +8613819630569
- 이메일: zuyy@tzhospital.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 기간 동안 양막천자가 필요한 임산부를 모집했습니다.
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 양수 검사가 필요한 임산부를 모집했으며, 혈청 스크리닝 위험이 높고 35세 이상이며 초음파가 비정상적이었습니다.
- 싱글톤만 포함됨
제외 기준:
- 다음과 같이 침습적 시술에 대한 금기 사항을 충족한 여성: 낙태 위협, 급성 전염병.
- NIPT 분석에 부적합한 여성에는 동종 혈액 세포 수혈의 여러 병력이 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산전 염색체 이상 진단을 위한 NIPT의 정확도
기간: 2016년 7월~2017년 7월
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CMA와 비교한 NIPT의 민감도, 위음성률 및 위양성률
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2016년 7월~2017년 7월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: YiYang Zhu, MD, prenatal doagnosis center of taizhou city
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TZ201607
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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산전진단에 대한 임상 시험
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University of Arkansas완전한