Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van karyotypering, CMA en NIPT voor prenatale diagnose van chromosomale afwijkingen

28 juni 2017 bijgewerkt door: YiYang Zhu
Deze diagnostische test is bedoeld om de Karyotypering, CMA en NIPT te vergelijken voor prenatale diagnostiek van chromosomale afwijkingen. Zwangere vrouwen die prenatale genetische diagnose nodig hadden, voldeden aan het studiecriterium; foetaal vruchtwater werd regelmatig onderzocht door middel van karyotypering en CMA, en perifeer bloed van de moeder werd verzameld voor NIPT-detectie. En het CMA-resultaat als gouden standaard, de belangrijkste uitkomst wordt vergeleken met de diagnostische effectiviteit van NIPT voor het diagnosticeren van chromosomale afwijkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doel: de karyotypering, CMA en NIPT vergelijken voor prenatale diagnostiek van chromosomale afwijkingen.

Ontwerp: diagnostische test Set: Centrum voor prenatale diagnose van de stad Taizhou Studiepopulatie: De zwangere vrouwen die vruchtwaterpunctie nodig hadden voor prenatale genetische diagnose werden gerekruteerd.

Methoden: vruchtwater werd regelmatig onderzocht door middel van karyotypering en CMA, en perifeer bloed van de moeder werd verzameld voor NIPT-detectie.

Statistiek: CMA-uitslag als gouden standaard, de belangrijkste uitkomst wordt vergeleken met de diagnostische effectiviteit van NIPT voor het diagnosticeren van chromosomale afwijkingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, China, 317000
        • Werving
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

zwangere vrouwen die vruchtwaterpunctie nodig hadden, werden gerekruteerd tijdens de onderzoeksperiode

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. zwangere vrouwen die vruchtwaterpunctie nodig hadden tijdens de onderzoeksperiode, omvatten een hoog risico op serumscreening, ouder dan 35 jaar en abnormale echografie.
  2. alleen singleton waren inbegrepen

Uitsluitingscriteria:

  1. vrouwen die voldeden aan de contra-indicatie voor een invasieve procedure als: dreigende abortus, acute infectieziekte.
  2. Vrouwen die niet geschikt zijn voor NIPT-analyse, hebben onder meer een voorgeschiedenis van allogene bloedceltransfusie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nauwkeurigheid van NIPT voor prenatale diagnose van chromosomale afwijkingen
Tijdsspanne: Juli, 2016-juli, 2017
gevoelig, vals-negatief percentage en vals-positief percentage van NIPT vergeleken met CMA
Juli, 2016-juli, 2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

YiYang Zhu

Onderzoekers

  • Studie directeur: YiYang Zhu, MD, prenatal doagnosis center of taizhou city

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TZ201607

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prenatale diagnose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren