Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av karyotypning, CMA och NIPT för prenatal diagnostisering av kromosomala anomalier

28 juni 2017 uppdaterad av: YiYang Zhu
Detta diagnostiska test syftar till att jämföra Karyotyping, CMA och NIPT för prenatal diagnostisering av kromosomavvikelser. Gravida kvinnor som behövde prenatal genetisk diagnos uppfyllde studiekriteriet; fostervatten undersöktes regelbundet med Karyotyping och CMA, och moderns perifera blod samlades in för NIPT-detektering. Och CMA-resultatet som en gyllene standard, det huvudsakliga resultatet jämförs med den diagnostiska effekten av NIPT för att diagnostisera kromosomavvikelser.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syfte: att jämföra Karyotyping, CMA och NIPT för prenatal diagnostisering av kromosomavvikelser.

Design: diagnostiskt test Set: Prenatal diagnoscentrum i Taizhou City Studiepopulation: De gravida kvinnorna som behövde fostervattenprov för prenatal genetisk diagnos rekryterades.

Metoder: fostervatten undersöktes regelbundet med Karyotyping och CMA, och moderns perifera blod användes för att samlas in för NIPT-detektering.

Statistik: CMA-resultat som en gyllene standard, det huvudsakliga resultatet jämförs med den diagnostiska effekten av NIPT för att diagnostisera kromosomavvikelser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Kina, 317000
        • Rekrytering
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

gravida kvinnor som behövde fostervattenprov rekryterades under studieperioden

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. gravida kvinnor som behövde fostervattenprov rekryterades under studieperioden, med hög risk för serumscreening, äldre än 35 år och onormalt ultraljud.
  2. endast singleton ingick

Exklusions kriterier:

  1. kvinnor som uppfyllde kontraindikationen för invasiv procedur som: hot med abort, akut infektionssjukdom.
  2. Kvinnor som inte är lämpliga för NIPT-analys inkluderar flera anamnes på allogen blodcellstransfusion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
noggrannhet av NIPT för prenatal diagnostisering av kromosomavvikelser
Tidsram: Juli 2016–juli 2017
känslig, falsk negativ frekvens och falsk positiv frekvens av NIPT jämfört med CMA
Juli 2016–juli 2017

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

YiYang Zhu

Utredare

  • Studierektor: YiYang Zhu, MD, prenatal doagnosis center of taizhou city

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2017

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2017

Första postat (Faktisk)

28 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TZ201607

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prenatal diagnos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera