Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av karyotyping, CMA og NIPT for prenatal diagnostisering av kromosomale anomalier

28. juni 2017 oppdatert av: YiYang Zhu
Denne diagnostiske testen er rettet mot å sammenligne Karyotyping, CMA og NIPT for prenatal diagnostisering av kromosomavvik. Gravide kvinner som trengte prenatal genetisk diagnose oppfylte studiekriteriet; fostervann ble regelmessig undersøkt ved Karyotyping og CMA, og perifert blod fra moren ble samlet inn for NIPT-deteksjon. Og CMA-resultatet som en gylden standard, er hovedresultatet sammenlignet med den diagnostiske effekten av NIPT for diagnostisering av kromosomale anomalier.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål: å sammenligne Karyotyping, CMA og NIPT for prenatal diagnostisering av kromosomavvik.

Design: diagnostisk testsett: Prenatal diagnosesenter i Taizhou City Studiepopulasjon: De gravide kvinnene som trengte fostervannsprøver for prenatal genetisk diagnose ble rekruttert.

Metoder: fostervann ble regelmessig undersøkt ved Karyotyping og CMA, og mors perifert blod ble brukt for innsamling for NIPT-deteksjon.

Statistikk: CMA-resultat som en gylden standard, hovedresultatet sammenlignes med den diagnostiske effekten av NIPT for diagnostisering av kromosomavvik.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Kina, 317000
        • Rekruttering
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

gravide kvinner som trengte fostervannsprøver ble rekruttert i løpet av studieperioden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. gravide kvinner som trengte fostervannsprøver ble rekruttert i løpet av studieperioden, inkludert høy risiko for serumscreening, i alderen over 35 år og unormal ultralyd.
  2. bare singleton var inkludert

Ekskluderingskriterier:

  1. kvinner som møtte kontraindikasjonen for invasiv prosedyre som: truer med abort, akutt infeksjonssykdom.
  2. Kvinner som ikke er uegnet for NIPT-analyse inkluderer flere allogene blodcelletransfusjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nøyaktigheten av NIPT for prenatal diagnostisering av kromosomavvik
Tidsramme: Juli 2016–juli 2017
sensitiv, falsk negativ rate og falsk positiv rate av NIPT sammenlignet med CMA
Juli 2016–juli 2017

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

YiYang Zhu

Etterforskere

  • Studieleder: YiYang Zhu, MD, prenatal doagnosis center of taizhou city

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TZ201607

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prenatal diagnose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere