Karyotyypityksen, CMA:n ja NIPT:n vertailu synnytystä edeltävien kromosomaalisten poikkeamien diagnosoimiseksi
keskiviikko 28. kesäkuuta 2017 päivittänyt: YiYang Zhu
Tämän diagnostisen testin tarkoituksena on vertailla karyotyypitystä, CMA:ta ja NIPT:tä synnytystä edeltävien kromosomipoikkeamien diagnosoimiseksi.
Raskaana olevat naiset, jotka tarvitsivat synnytystä edeltävää geneettistä diagnoosia, täyttivät tutkimuksen kriteerin; sikiön lapsivesi tutkittiin säännöllisesti Karyotypingilla ja CMA:lla, ja äidin perifeeristä verta kerättiin NIPT:n havaitsemista varten.
Ja CMA-tulos on kultainen standardi, päätuloksena verrataan NIPT:n diagnostista tehokkuutta kromosomipoikkeamien diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: vertailla karyotyypitystä, CMA:ta ja NIPT:tä synnytystä edeltävien kromosomipoikkeamien diagnosoimiseksi.
Suunnittelu: diagnostinen testi Sarja: Taizhoun kaupungin synnytystä edeltävä diagnoosikeskus Tutkimuspopulaatio: Rekrytoitiin raskaana olevat naiset, jotka tarvitsivat amniosenteesiä synnytystä edeltävään geneettiseen diagnoosiin.
Menetelmät: lapsivesi tutkittiin säännöllisesti Karyotypingilla ja CMA:lla, ja äidin perifeeristä verta käytettiin keräykseen NIPT:n havaitsemiseen.
Tilasto: CMA-tulos kultaisena standardina, päätuloksena verrataan NIPT:n diagnostista tehokkuutta kromosomipoikkeamien diagnosoinnissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Kiina, 317000
- Rekrytointi
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Ottaa yhteyttä:
- YiYang Zhu, MD
- Puhelinnumero: +8613819630569
- Sähköposti: zuyy@tzhospital.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusjakson aikana rekrytoitiin raskaana olevia naisia, jotka tarvitsivat lapsivesitutkimuksen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimusjakson aikana rekrytoitiin raskaana olevia naisia, jotka tarvitsivat lapsivesitutkimuksia, mukaan lukien korkea riski seerumitutkimukseen, yli 35-vuotiaat ja poikkeavat ultraäänitutkimukset.
- vain singleton oli mukana
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, jotka täyttivät invasiivisen toimenpiteen vasta-aiheen, kuten: abortin uhka, akuutti tartuntatauti.
- Naisilla, jotka eivät sovellu NIPT-analyysiin, on useita allogeenisiä verisolusiirtoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIPT:n tarkkuus synnytystä edeltävässä kromosomipoikkeavuuksien diagnosoinnissa
Aikaikkuna: Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2017
|
herkkä, väärän negatiivinen määrä ja väärä positiivinen NIPT-aste verrattuna CMA:han
|
Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: YiYang Zhu, MD, prenatal doagnosis center of taizhou city
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TZ201607
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Prenataalinen diagnoosi
-
University of ArkansasValmisKōmmour Prenatal Marshallenin raskaana olevien naisten joukossaYhdysvallat