Comparação de cariótipo, CMA e NIPT para diagnóstico pré-natal de anomalias cromossômicas
28 de junho de 2017 atualizado por: YiYang Zhu
Este teste de diagnóstico visa comparar o cariótipo, CMA e NIPT para diagnóstico pré-natal de anomalias cromossômicas.
As gestantes que precisaram de diagnóstico genético pré-natal atenderam ao critério do estudo; o líquido amniótico fetal foi regularmente examinado por cariotipagem e CMA, e o sangue periférico materno foi coletado para detecção de NIPT.
E o resultado do CMA como padrão ouro, o principal desfecho é comparar a eficácia diagnóstica do NIPT para diagnosticar anomalias cromossômicas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: comparar o cariótipo, CMA e NIPT para diagnóstico pré-natal de anomalias cromossômicas.
Projeto: teste de diagnóstico Conjunto: Centro de diagnóstico pré-natal da cidade de Taizhou População do estudo: As mulheres grávidas que precisaram de amniocentese para diagnóstico genético pré-natal foram recrutadas.
Métodos: o líquido amniótico foi regularmente examinado por cariotipagem e CMA, e o sangue periférico materno foi coletado para detecção de NIPT.
Estatística: resultado CMA como padrão ouro, o principal resultado é comparado a eficácia diagnóstica do NIPT para diagnosticar anomalias cromossômicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, China, 317000
- Recrutamento
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Contato:
- YiYang Zhu, MD
- Número de telefone: +8613819630569
- E-mail: zuyy@tzhospital.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
mulheres grávidas que precisavam de amniocenteses foram recrutadas durante o período do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas que necessitaram de amniocentese foram recrutadas durante o período do estudo, incluem alto risco para triagem de soro, idade superior a 35 anos e ultrassonografia anormal.
- apenas singleton foram incluídos
Critério de exclusão:
- mulheres que atendiam a contraindicação para procedimento invasivo como: ameaça de aborto, doença infecciosa aguda.
- As mulheres que não são adequadas para a análise NIPT incluem história múltipla de transfusão de células sanguíneas alogênicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão do NIPT para diagnóstico pré-natal de anomalias cromossômicas
Prazo: Julho de 2016 a julho de 2017
|
sensível, taxa de falsos negativos e taxa de falsos positivos de NIPT em comparação com CMA
|
Julho de 2016 a julho de 2017
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: YiYang Zhu, MD, prenatal doagnosis center of taizhou city
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TZ201607
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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