Сравнение кариотипирования, CMA и NIPT для пренатальной диагностики хромосомных аномалий
28 июня 2017 г. обновлено: YiYang Zhu
Этот диагностический тест предназначен для сравнения кариотипирования, CMA и NIPT для пренатальной диагностики хромосомных аномалий.
Критерию исследования соответствовали беременные женщины, нуждавшиеся в пренатальной генетической диагностике; амниотическую жидкость плода регулярно исследовали с помощью кариотипирования и КМА, а периферическую кровь матери собирали для выявления НИПТ.
А результат СМА как золотой стандарт, основной результат сравнивается с диагностической эффективностью НИПТ для диагностики хромосомных аномалий.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Цель: сравнить кариотипирование, ЦМА и НИПТ для пренатальной диагностики хромосомных аномалий.
Дизайн: диагностический тест. Набор: Центр пренатальной диагностики города Тайчжоу. Исследуемая группа: Беременные женщины, нуждавшиеся в амниоцентезе для пренатальной генетической диагностики, были набраны.
Методы: амниотическую жидкость регулярно исследовали с помощью кариотипирования и КМА, для выявления НИПТ использовали материнскую периферическую кровь.
Статистика: результат СМА как золотой стандарт, основной результат сравнивается с диагностической эффективностью НИПТ для диагностики хромосомных аномалий.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: YiYang Zhu, MD
- Номер телефона: +8613819630569
- Электронная почта: zuyy@tzhospital.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Китай, 317000
- Рекрутинг
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Контакт:
- YiYang Zhu, MD
- Номер телефона: +8613819630569
- Электронная почта: zuyy@tzhospital.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
беременных женщин, нуждавшихся в амниоцентезе, набирали в период исследования
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины, нуждавшиеся в амниоцентезе, были набраны в течение периода исследования, в том числе с высоким риском для скрининга сыворотки, в возрасте старше 35 лет и с отклонениями от нормы УЗИ.
- были включены только синглтоны
Критерий исключения:
- женщинам, у которых встречались противопоказания к проведению инвазивной процедуры в виде угрозы прерывания беременности, острого инфекционного заболевания.
- Женщины, которым не подходит анализ НИПТ, включают множественные аллогенные переливания клеток крови в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность НИПТ для пренатальной диагностики хромосомных аномалий
Временное ограничение: Июль 2016 г. - июль 2017 г.
|
чувствительный, частота ложноотрицательных результатов и частота ложноположительных результатов НИПТ по сравнению с CMA
|
Июль 2016 г. - июль 2017 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: YiYang Zhu, MD, prenatal doagnosis center of taizhou city
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TZ201607
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пренатальная диагностика
-
University of ArkansasРекрутингKōmmour Prenatal среди беременных женщин с Маршалловых ОстрововСоединенные Штаты