Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af karyotyping, CMA og NIPT til prænatal diagnosticering af kromosomale anomalier

28. juni 2017 opdateret af: YiYang Zhu
Denne diagnostiske test har til formål at sammenligne Karyotyping, CMA og NIPT til prænatal diagnosticering af kromosomale anomalier. Gravide kvinder, der havde brug for prænatal genetisk diagnose, opfyldte undersøgelseskriteriet; føtalt fostervand blev regelmæssigt undersøgt ved Karyotyping og CMA, og moderens perifere blod blev opsamlet til NIPT-detektering. Og CMA-resultatet som en gylden standard, er hovedresultatet sammenlignet med den diagnostiske effektivitet af NIPT til diagnosticering af kromosomale anomalier.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål: at sammenligne Karyotyping, CMA og NIPT til prænatal diagnosticering af kromosomale anomalier.

Design: diagnostisk test Sæt: Prænatal diagnosecenter i Taizhou City Studiepopulation: De gravide kvinder, som havde brug for fostervandsprøver til prænatal genetisk diagnose, blev rekrutteret.

Metoder: fostervand blev regelmæssigt undersøgt ved Karyotyping og CMA, og moderens perifere blod blev brugt til opsamling til NIPT-detektering.

Statistik: CMA-resultat som en gylden standard, hovedresultatet er sammenlignet med den diagnostiske effektivitet af NIPT til diagnosticering af kromosomale anomalier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Kina, 317000
        • Rekruttering
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravide kvinder, der havde brug for fostervandsprøver, blev rekrutteret i løbet af undersøgelsesperioden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. gravide kvinder, der havde brug for fostervandsprøver, blev rekrutteret i løbet af undersøgelsesperioden, med høj risiko for serumscreening, i alderen over 35 år og unormal ultralyd.
  2. kun singleton var inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  1. kvinder, der opfyldte kontraindikationen for invasiv procedure som: truer med abort, akut infektionssygdom.
  2. Kvinder, der ikke er egnet til NIPT-analyse, omfatter flere allogen blodcelletransfusionshistorie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nøjagtighed af NIPT til prænatal diagnosticering af kromosomale anomalier
Tidsramme: Juli 2016-juli 2017
følsom, falsk negativ rate og falsk positiv rate af NIPT sammenlignet med CMA
Juli 2016-juli 2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

YiYang Zhu

Efterforskere

  • Studieleder: YiYang Zhu, MD, prenatal doagnosis center of taizhou city

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TZ201607

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prænatal diagnose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner