폐기능 검사를 받는 소아에서 덱스메데토미딘 진정 동안 혈역학적 변수를 검출하기 위한 ICON™의 사용
폐 기능 검사를 받는 어린이의 덱스메데토미딘 진정 동안 혈역학 변수를 감지하고 추세를 파악하기 위한 비침습적 생체 임피던스 심장 모니터, ICON™ 사용
연구 개요
상태
상세 설명
전통적으로 심박수 및 혈역학적 변수의 측정에는 폐 열희석 카테터 및 경식도 도플러 심초음파와 같은 침습적 모니터가 필요합니다. 최근 몇 년 동안 성인, 어린이 및 신생아의 1회 박출량, 심박출량 및 기타 혈역학적 매개변수를 비침습적으로 측정하기 위해 전기 심장측정법이 사용되었습니다. 전기 심장측정법은 열희석과 같은 "표준" 방법에 대해 검증되었으며 Cardiotronic, Inc.(La Jolla, CA)의 상표 등록 방법입니다. Cardiotronic은 ICON™을 판매합니다. 소아 및 성인 환자에 사용하도록 FDA 승인을 받았으며 현재 11 South의 BCH MSICU에서 임상 목적으로 사용됩니다.
ICON™은 사용자 정의 혈역학 매개변수를 제공하는 완전한 혈역학 모니터링 시스템을 제공하는 포괄적인 독립형 혈역학 모니터입니다. 이것은 환자에 대한 위험을 최소화하면서 활력 징후의 급격한 변화와 관련된 심박출량 및 박출량의 지속적인 추세를 제공합니다.
ICON™ 모니터는 보스턴 어린이 병원에서 CT 및 핵의학을 위해 덱스메데토미딘 진정제를 투여받은 1개월에서 18세 사이의 어린이의 혈역학적 변화를 결정하는 데 사용되었습니다.
덱스메데토미딘(DEX)은 중환자실 및 방사선과 절차 모두에서 소아 집단에서 효과적인 약물인 것으로 밝혀졌습니다. 최근 연구에서 DEX는 소아 중환자 치료 환자에서 서맥(3%), 저혈압(9%) 및 고혈압(8%)을 유발했습니다. 정맥 투여 진정제. DEX는 방사선과에서 고통스럽지 않은 절차에 사용되는 DEX 주문 세트에 따라 제공됩니다. 알파 2 아드레날린 작용제인 DEX는 혈압과 심박수에 혈역학적 변화를 일으킵니다. DEX 투여 중 전신 혈관 저항, 심박출량 및 박출량의 복잡한 변화 추세를 정확하게 따르기 위해서는 이상적으로는 소아 진정 절차에서 보증되지 않는 침습성 혈관내 모니터를 사용하는 것입니다. 그러나 ICON과 같은 최소 위험 비침습적 심박출량 모니터는 폐 기능 검사를 위해 DEX를 받는 신생아와 유아의 이러한 생리적 변화를 측정, 감지 및 추세화할 수 있습니다.
특정 폐 질환이 있는 어린이는 현재 담당하고 진정 인증을 받은 폐 전문의(Dr. 로렌스 라인). 클로랄 수화물은 성공적인 PFT 연구를 위한 적절한 진정제를 생성하는 데 있어 일관성이 없고 신뢰할 수 없습니다. BCH 마취과의 진정 의사는 비통증 영상 연구를 위해 BCH 방사선과에서 사용되는 것과 동일한 승인 프로토콜을 사용하여 덱스메데토미딘(DEX)을 사용하여 이러한 환자에게 진정을 제공하는 데 동의했습니다.
조사자는 ICON™을 사용하여 진정 전, 진정 및 회복 기간 동안 생리적 심장 매개변수(비침습적 혈압, 맥박 산소 측정기, 카프노그래피, 심박수 및 심전도)를 추적합니다. 조사관은 데이터 수집에 대한 부모의 정보에 입각한 동의를 얻어 전향적 방식으로 이 데이터를 수집할 것을 제안합니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 생후 1-18개월이고 폐 기능 검사가 예정되어 있고 덱스메데토미딘으로 진정할 자격이 있고 가족이 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 다음과 같은 진단을 받은 환자는 덱스메데토미딘으로 간호 투여 진정제를 받기에 의학적으로 적절하지 않습니다.
- 능동적이고 조절되지 않는 위식도 역류 - 흡인 위험
- 능동적이고 조절되지 않는 구토 - 흡인 위험
- 현재(또는 지난 3개월 이내) 무호흡 모니터가 필요한 무호흡 이력
- 베이스라인 상태와 다른 활성, 현재 호흡기 문제(폐렴, 천식 악화, 세기관지염, 호흡기 세포융합 바이러스)
- 불안정한 심장 상태(생명을 위협하는 부정맥, 비정상적인 심장 해부학, 중대한 심장 기능 장애)
- 필요한 경우 양압 환기를 위한 마스크 기도를 효과적으로 설정하기 어려울 수 있는 두개안면 기형
- 디곡신 사용의 역사
- 모야모야병
- 새로운 발병 뇌졸중
또한 다음은 ICON™ 사용에 대한 금기 사항입니다.
- 맥박 조정기
- 승모판 또는 대동맥 판막 기능 장애
- 우심증
- 2도 또는 3도 심장 블록
- 심장, 폐, 간 또는 신부전의 현재 진단
- 폐 종괴/종양/흉막삼출/폐렴/부종의 현재 진단
- 심낭 삼출
- 이식된 대형 흉부 금속 장치(교정 교정기, 척추 막대, 플레이트 및 나사 포함)
- 장치 표준 BCH ECG 전극에 대한 알레르기(Vermed A 10061-SRT 일회용 사전 배선 의료 전극)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수의 변화
기간: 최대 12시간
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DEX 투여 및 진정 동안 및 회복 기간 동안(DEX 중단 후) 퇴원 시간까지 기준선에서 심박수의 변화.
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최대 12시간
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혈압의 변화
기간: 최대 12시간
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DEX 투여 및 진정 동안 및 회복 기간 동안(DEX 중단 후) 퇴원 시간까지 기준선에서 혈압의 변화.
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최대 12시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Keira Mason, MD, Boston Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Snapir A, Posti J, Kentala E, Koskenvuo J, Sundell J, Tuunanen H, Hakala K, Scheinin H, Knuuti J, Scheinin M. Effects of low and high plasma concentrations of dexmedetomidine on myocardial perfusion and cardiac function in healthy male subjects. Anesthesiology. 2006 Nov;105(5):902-10; quiz 1069-70. doi: 10.1097/00000542-200611000-00010.
- Wong J, Steil GM, Curtis M, Papas A, Zurakowski D, Mason KP. Cardiovascular effects of dexmedetomidine sedation in children. Anesth Analg. 2012 Jan;114(1):193-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182326d5a. Epub 2011 Sep 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- P00008608
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