- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03206307
의료 재활 후 18개월 및 36개월 후 직장 복귀를 예측하기 위한 Spiroergometric 및 심리적 측정 (SPIRO)
Spiroergometrische Und Psychologische Messungen Zur Vorhersage Der Erwerbsfähigkeit Und Rückkehr Zur Arbeit Nach 18 Und 36 Monaten Nach Der Medizinischen Rehabilitation
연구 개요
상태
정황
상세 설명
의료 재활의 주요 목표 중 하나는 작업 능력을 회복하는 것입니다. 목표는 재활자의 직업 능력과 사회 활동 및 참여를 향상시키기 위해 건강, 수행 및 기능적 능력을 향상시키는 것입니다.
이와 관련된 많은 심리적, 구조적 요인은 이미 알려져 있습니다. 그러나 객관적으로 측정된 성능 및 기능의 중요성뿐만 아니라 이러한 객관적 측정과 주관적 요인(즉, 심리적 요인과의 심혈관 성능 및 신체 활동의 상호 작용)에 대한 증거는 적습니다.
따라서 이 연구는 재활원이 직업적 취약성을 어떻게 성공적으로 감소시킬 수 있는지, 그리고 생존 가능성을 예측하고 직장으로 복귀하기 위한 spiroergometric 및 심리적 데이터의 중요성을 조사합니다.
목표는 생존 가능성과 직장 복귀를 예측하는 이론화된 분산을 개선하고 결과를 기반으로 영향을 받는 사람과 그들의 사회적 네트워크, 재활 시설, 재활 서비스를 제공하는 사람, 고용주 및 의사에게 적절한 권장 사항을 제공하는 것입니다.
이 연구를 통해 다음과 같은 연구 질문에 답해야 합니다.
Spiroergometric 데이터 및 심리적 메커니즘은 다음을 특징으로 할 수 있습니까?
(A) 작업 능력 및 신체 활동, (B) 직업적 미래에 대한 자기 평가, (C) 직장 생활로의 복귀, (D) 직업적 부담을 처리하는 능력(전문 역량)
... 의료 재활 후 6, 12, 18, 36개월?
- 주관적 특성(예: 고용 측면에서 "상위 목표")과 비교할 때 객관적 데이터의 중요성은 무엇이며 중재하는 심리적 메커니즘은 어떻게 관련되어 있습니까?
퇴행성 골격질환 재활환자에서 2013/2014년에 spiroergometry 측정(심혈관 검진)을 시행하였다(그룹 1, G1). 이 연구는 심혈관 시스템의 성능과 일반적인 "체력"을 결정했습니다. 환자들은 또한 연령, 업무량, 업무 만족도, 직업의 미래 평가 및 수반되는 심리적 스트레스에 대해 질문을 받았습니다.
피보험자에 대한 후속 조사는 전화로 실시한다.
또한, 신규 환자(그룹 2, G2)는 인터뷰 및 spiroergometrically 테스트뿐만 아니라 전화를 통해 세 번 인터뷰됩니다.
이를 통해 (1) 심리적 요인(동기, 자기 효능감) 및 신체 활동을 넘어 시간 경과에 따른 심폐 기능의 변화를 분석하고, (2) 다른 피보험자와의 비교가 가능합니다.
재활 후 자료수집은 컴퓨터를 이용한 전화인터뷰로 진행하였으며, 재활 후 6, 12, 18(G2), 36개월(G1) 후에 자료수집을 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bremen, 독일, 28759
- Jacobs University Bremen gGmbH
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 퇴행성 골격 질환
- Montanus-Klinik Bad Schwalbach의 의료 재활
- Deutsche Rentenversicherung Oldenburg-Bremen 보험
- 독일어에 대한 충분한 지식
- 전화 또는 휴대폰 연결
제외 기준:
- 독일어에 대한 지식 부족
- spiroergometrical 측정에 참여하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
그룹 1
그룹 1은 2013/2014년 의료 재활 후 36개월(2017년)에 심문을 받게 됩니다.
|
|
그룹 2
2군은 2017년에 의료재활을 받고 의료재활 종료 시와 그 후 6개월, 12개월, 18개월 후에 심문을 받는다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스트레스 테스트 중 산소 흡수
기간: 6 개월
|
VO2MAX로 측정(ml/kg 체중/분 단위의 최대 산소 소모량)
|
6 개월
|
|
설문지로 측정한 작업성 - 6, 12, 18개월 + 재활 후 36개월의 변화
기간: 6, 12, 18개월 재활치료 후(G2) + 36개월(G1)
|
매개 변수에는 건강 상태, 고용 이력, 현재 위치, 근무 시간, 신체적, 정신적 또는 감정적 작업 제한이 포함됩니다.
|
6, 12, 18개월 재활치료 후(G2) + 36개월(G1)
|
|
설문지로 측정한 직업 만족도 - 6, 12, 18개월 + 재활 후 36개월의 변화
기간: 6, 12, 18개월 재활치료 후(G2) + 36개월(G1)
|
매개변수에는 소득능력, 정신적/신체적/정서적/대인관계 고갈 여부, 요구되는 기술, 인정 여부, 독립성, 지루함/도전성, 압도적, 지속적인 학습, 그 사람에게 중요한지 여부
|
6, 12, 18개월 재활치료 후(G2) + 36개월(G1)
|
|
설문지로 측정한 직업적 미래에 대한 개인적인 평가 - 재활 후 6, 12, 18개월 + 36개월의 변화
기간: 6, 12, 18개월 재활치료 후(G2) + 36개월(G1)
|
매개 변수에는 개인이 직업적으로나 건강 제한으로 인해 미래의 작업 어려움을 예상하는지 여부가 포함됩니다.
|
6, 12, 18개월 재활치료 후(G2) + 36개월(G1)
|
|
설문지로 측정한 직장 생활 복귀 - 6, 12, 18개월의 변화 + 재활 후 36개월
기간: 6, 12, 18개월 재활치료 후(G2) + 36개월(G1)
|
매개변수에는 개인이 다시 일하고 싶어하는 시간이 포함됩니다.
|
6, 12, 18개월 재활치료 후(G2) + 36개월(G1)
|
|
설문지로 측정한 직업적 부담 처리 - 재활 후 6, 12, 18개월 + 36개월의 변화
기간: 6, 12, 18개월 재활치료 후(G2) + 36개월(G1)
|
매개 변수에는 직장 복귀를 실용적으로 만들기 위한 개인 이니셔티브가 포함됩니다. 근무 조건 변경, 근무 시간 단축, 다른 직위, 전문 교육, 건강 증진 과정 참석, 코칭/카운셀링 참석, 자조 참여, 라이프스타일 변화
|
6, 12, 18개월 재활치료 후(G2) + 36개월(G1)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참여 계획 및 설문 조사로 측정된 소득 능력 보호를 위한 조치를 취하고자 함 - 6, 12 및 18개월 변화 + 재활 후 36개월
기간: 6, 12, 18개월 재활치료 후(G2) + 36개월(G1)
|
매개변수에는 수입 능력을 보호하기 위한 개인적인 이유가 포함됩니다: 돈, 필요한 느낌, 대인 관계, 인식, 지식/경험, 재미, 일상, 발달, 정신적 건강, 집 밖에 있는 것, 삶의 목적, 다른 사람들로부터의 기대, 체력, 주의 산만 다른 문제
|
6, 12, 18개월 재활치료 후(G2) + 36개월(G1)
|
|
설문지로 측정한 자기 부과 목표 및 성취도 - 재활 후 6, 12, 18개월 + 36개월의 변화
기간: 6, 12, 18개월 재활치료 후(G2) + 36개월(G1)
|
매개변수에는 재활을 통해 달성할 수 있는 개인적 목표가 포함됩니다. 이동성 개선, 신체 상태 개선, 신체적 질병 및 불만 개선, 정신 상태 개선, 대인 관계 개선, 직업적 상황 개선, 작업 능력 개선, 체중 감소, 통증 감소, 전반적인 건강 증진, 일상의 스트레스, 자신감
|
6, 12, 18개월 재활치료 후(G2) + 36개월(G1)
|
|
설문지로 측정한 개인적, 사회적 및 상황적 요인 - 재활 후 6, 12, 18개월 + 36개월의 변화
기간: 6, 12, 18개월 재활치료 후(G2) + 36개월(G1)
|
매개변수에는 다음이 포함됩니다. 지각된 직업 안정성, 소득 능력 위험, 삶에 대한 만족도, 직업 관련 활동에 대한 만족도, 신체 활동에 대한 만족도, 사회적 지원, 자기효능감
|
6, 12, 18개월 재활치료 후(G2) + 36개월(G1)
|
|
설문지로 측정한 중재 참여 - 재활 후 6, 12, 18개월 + 36개월에 변화
기간: 6, 12, 18개월 재활치료 후(G2) + 36개월(G1)
|
매개변수에는 의학적 치료, 심리 치료, 질병별 그룹 훈련, 물리 치료, 운동 요법, 일반 건강 훈련, 업무 관련 조치, 전문적인 조언, 이완 기술에 대한 참여가 포함됩니다.
|
6, 12, 18개월 재활치료 후(G2) + 36개월(G1)
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .