Spiroergometrická a psychologická měření k předpovědi návratu do práce po 18 a 36 měsících po lékařské rehabilitaci (SPIRO)
Spiroergometrische Und Psychologische Messungen Zur Vorhersage Der Erwerbsfähigkeit Und Rückkehr Zur Arbeit Nach 18 Und 36 Monaten Nach Der Medizinischen Rehabilitation
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jedním z hlavních cílů léčebné rehabilitace je obnovení schopnosti pracovat. Cílem je zvýšit zdraví, výkonnost a funkční kapacitu rehabilitanta za účelem zlepšení jeho pracovních schopností, jakož i sociální aktivity a participace.
Řada psychologických a strukturálních faktorů, které se na tom podílejí, je již známa. Existuje však méně důkazů o důležitosti objektivně měřeného výkonu a fungování, stejně jako o vztahu těchto objektivních měření se subjektivními faktory (tj. interakce kardiovaskulárního výkonu a fyzické aktivity s psychologickými faktory).
Tato studie proto zkoumá, jak mohou rehabilitanti úspěšně snížit svou profesionální zranitelnost, a důležitost spiroergometrických a psychologických dat pro předpovídání životaschopnosti a návratu do práce.
Cílem je zlepšit teoretický rozptyl v predikci životaschopnosti a návratu do práce a na základě výsledků vypracovat vhodná doporučení postiženým a jejich sociální síti, rehabilitačním zařízením, nabízejícím rehabilitační služby, zaměstnavatelům a lékařům.
Tato studie má odpovědět na následující výzkumné otázky:
Mohou spiroergometrická data a psychologické mechanismy charakterizovat:
(A) práceschopnost a fyzická aktivita, (B) sebehodnocení profesní budoucnosti, (C) návrat do pracovního života, (D) schopnost zvládat pracovní zátěž (odborná způsobilost)
... 6, 12, 18 a 36 měsíců po léčebné rehabilitaci?
- Jaký význam mají objektivní data ve srovnání se subjektivními charakteristikami (jako jsou „cíle vyšší úrovně“ z hlediska zaměstnanosti) a jak jsou zapojeny zprostředkující psychologické mechanismy?
U rehabilitačních pacientů s degenerativním onemocněním skeletu bylo v roce 2013/2014 provedeno spiroergometrie (kardiovaskulární kontrola) (skupina 1, G1). Tato studie zjišťovala výkonnost kardiovaskulárního systému a celkovou „fitness“. Pacienti byli také dotazováni na věk, pracovní vytížení, pracovní spokojenost, posouzení budoucnosti profese a doprovodný psychický stres.
Následný průzkum mezi pojištěnci bude proveden telefonicky.
Kromě toho mají být dotazováni a spiroergometricky testováni noví pacienti (skupina 2, G2) a mají být dotazováni třikrát po telefonu.
To umožní: (1) analyzovat změnu v čase a kardiovaskulární kapacitu nad rámec psychologických faktorů (motivace, vlastní účinnost) a fyzické aktivity, (2) srovnání s ostatními pojištěnci.
Sběr dat po rehabilitaci se provádí jako počítačově podporovaný telefonický rozhovor a je prováděn po rehabilitaci po 6, 12, 18 (G2) a 36 měsících (G1).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bremen, Německo, 28759
- Jacobs University Bremen gGmbH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Degenerativní onemocnění skeletu
- Léčebná rehabilitace na Montanus-Klinik Bad Schwalbach
- Pojištěno u Deutsche Rentenversicherung Oldenburg-Bremen
- Dostatečná znalost německého jazyka
- Připojení telefonu nebo mobilního telefonu
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečná znalost německého jazyka
- Žádná účast na spiroergometrickém měření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
Skupina 1 bude vyslechnuta 36 měsíců (v roce 2017) po jejich léčebné rehabilitaci, která byla v roce 2013/2014.
|
|
Skupina 2
Skupina 2 má léčebnou rehabilitaci v roce 2017 a bude vyslechnuta na konci léčebné rehabilitace a 6, 12 a 18 měsíců poté
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absorpce kyslíku při zátěžovém testu
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno pomocí VO2MAX (maximální spotřeba kyslíku v ml / kg tělesné hmotnosti / min)
|
6 měsíců
|
|
Funkčnost měřená dotazníkem - změna v 6., 12. a 18. měsíci + ve 36. měsíci po rehabilitaci
Časové okno: Po rehabilitační léčbě v 6., 12. a 18. měsíci (G2) + ve 36. měsíci (G1)
|
Mezi parametry patří zdravotní stav, historie zaměstnání, současná pozice, pracovní doba, fyzická, mentální nebo emocionální omezení práce
|
Po rehabilitační léčbě v 6., 12. a 18. měsíci (G2) + ve 36. měsíci (G1)
|
|
Pracovní spokojenost měřená dotazníkem - změna v 6., 12. a 18. měsíci + ve 36. měsíci po rehabilitaci
Časové okno: Po rehabilitační léčbě v 6., 12. a 18. měsíci (G2) + ve 36. měsíci (G1)
|
Parametry zahrnují výdělečnou schopnost, zda je práce psychicky/fyzicky/emocionálně/interpersonálně vyčerpávající, požadované dovednosti, zda se dostává uznání, nezávislost, nudné/náročné, ohromující, neustálé učení, zda je pro daného člověka důležité
|
Po rehabilitační léčbě v 6., 12. a 18. měsíci (G2) + ve 36. měsíci (G1)
|
|
Osobní hodnocení profesní budoucnosti měřené dotazníkem - změna v 6., 12. a 18. měsíci + ve 36. měsíci po rehabilitaci
Časové okno: Po rehabilitační léčbě v 6., 12. a 18. měsíci (G2) + ve 36. měsíci (G1)
|
Mezi parametry patří, zda jedinec očekává v budoucnu pracovní potíže profesně a/nebo v důsledku zdravotních omezení
|
Po rehabilitační léčbě v 6., 12. a 18. měsíci (G2) + ve 36. měsíci (G1)
|
|
Návrat do pracovního života měřený dotazníkem – změna v 6., 12. a 18. měsíci + ve 36. měsíci po rehabilitaci
Časové okno: Po rehabilitační léčbě v 6., 12. a 18. měsíci (G2) + ve 36. měsíci (G1)
|
Parametry zahrnují, kolik hodin si jednotlivec přeje znovu pracovat
|
Po rehabilitační léčbě v 6., 12. a 18. měsíci (G2) + ve 36. měsíci (G1)
|
|
Zvládání pracovní zátěže měřeno dotazníkem - změna v 6., 12. a 18. měsíci + ve 36. měsíci po rehabilitaci
Časové okno: Po rehabilitační léčbě v 6., 12. a 18. měsíci (G2) + ve 36. měsíci (G1)
|
Parametry zahrnují osobní iniciativy k tomu, aby byl návrat do práce praktický: měnící se pracovní podmínky, zkrácení pracovní doby, jiná pozice, profesní školení, navštěvované kurzy na podporu zdraví, navštěvované koučování/poradenství, zapojování se do svépomoci, změny životního stylu
|
Po rehabilitační léčbě v 6., 12. a 18. měsíci (G2) + ve 36. měsíci (G1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plánuje účast a přeje si přijmout opatření k zajištění výdělečné kapacity, měřeno dotazníkem – změna po 6, 12 a 18 měsících + po 36 měsících po rehabilitaci
Časové okno: Po rehabilitační léčbě v 6., 12. a 18. měsíci (G2) + ve 36. měsíci (G1)
|
Parametry zahrnují osobní důvody pro zajištění výdělečné kapacity: peníze, pocit potřebnosti, mezilidský kontakt, uznání, znalosti/zkušenosti, zábava, rutina, rozvoj, duševní zdatnost, pobyt mimo domov, smysl života, očekávání od druhých, fyzická zdatnost, rozptýlení jiné problémy
|
Po rehabilitační léčbě v 6., 12. a 18. měsíci (G2) + ve 36. měsíci (G1)
|
|
Cíle a úspěchy, které si sami stanovili, měřeno dotazníkem – změna po 6, 12 a 18 měsících + po 36 měsících po rehabilitaci
Časové okno: Po rehabilitační léčbě v 6., 12. a 18. měsíci (G2) + ve 36. měsíci (G1)
|
Parametry zahrnují osobní cíle, kterých má rehabilitace dosáhnout: zlepšení pohyblivosti, zlepšení fyzické kondice, zlepšení fyzických nemocí a potíží, zlepšení duševního stavu, zlepšení mezilidské situace, zlepšení profesionální situace, zlepšení pracovní kapacity, snížení hmotnosti, snížení bolesti, celková podpora zdraví, řešení problémů každodenní stres, větší sebevědomí
|
Po rehabilitační léčbě v 6., 12. a 18. měsíci (G2) + ve 36. měsíci (G1)
|
|
Osobní, sociální a kontextové faktory měřené dotazníkem – změna v 6., 12. a 18. měsíci + ve 36. měsíci po rehabilitaci
Časové okno: Po rehabilitační léčbě v 6., 12. a 18. měsíci (G2) + ve 36. měsíci (G1)
|
Mezi parametry patří: vnímaná jistota zaměstnání, riziko výdělečné kapacity, spokojenost se životem, spokojenost s činnostmi souvisejícími s prací, spokojenost s fyzickou aktivitou, sociální podpora, vlastní účinnost
|
Po rehabilitační léčbě v 6., 12. a 18. měsíci (G2) + ve 36. měsíci (G1)
|
|
Účast na intervencích měřená dotazníkem – změna v 6., 12. a 18. měsíci + ve 36. měsíci po rehabilitaci
Časové okno: Po rehabilitační léčbě v 6., 12. a 18. měsíci (G2) + ve 36. měsíci (G1)
|
Parametry zahrnují účast na: lékařských ošetřeních, psychologických terapiích, skupinovém tréninku specifickém pro onemocnění, fyzikální terapii, pohybové terapii, všeobecném zdravotním výcviku, opatřeních souvisejících s prací, odborném poradenství, relaxačních technikách
|
Po rehabilitační léčbě v 6., 12. a 18. měsíci (G2) + ve 36. měsíci (G1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 060.001.12.00 - 3.050
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .