Spiroergometriset ja psykologiset mittaukset työhönpaluun ennustamiseksi 18 ja 36 kuukauden kuluttua lääketieteellisen kuntoutuksen jälkeen (SPIRO)
Spiroergometrische Und Psychologische Messungen Zur Vorhersage Der Erwerbsfähigkeit und Rückkehr Zur Arbeit Nach 18 Und 36 Monaten Nach Der Medizinischen Rehabilitation
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi lääketieteellisen kuntoutuksen päätavoitteista on työkyvyn palauttaminen. Tavoitteena on parantaa kuntouttavan terveyttä sekä suorituskykyä ja toimintakykyä työkyvyn, sosiaalisen aktiivisuuden ja osallistumisen parantamiseksi.
Useat tähän liittyvät psykologiset ja rakenteelliset tekijät ovat jo tiedossa. On kuitenkin vähemmän näyttöä objektiivisesti mitatun suorituskyvyn ja toiminnan tärkeydestä sekä näiden objektiivisten mittareiden suhteesta subjektiivisiin tekijöihin (eli kardiovaskulaarisen suorituskyvyn ja fyysisen aktiivisuuden vuorovaikutukseen psykologisten tekijöiden kanssa).
Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka kuntoilijat voivat onnistuneesti vähentää ammatillista haavoittuvuuttaan, ja spiroergometristen ja psykologisten tietojen merkitystä elinkelpoisuuden ja työhönpaluun ennustamisessa.
Tavoitteena on parantaa teoreettista varianssia elinkelpoisuuden ja työhönpaluun ennustamisessa ja tulosten perusteella tehdä asianmukaisia suosituksia asianosaisille ja heidän sosiaaliselle verkostolleen, kuntoutuslaitoksille, kuntoutuspalvelujen tarjoajille, työnantajille ja lääkäreille.
Seuraaviin tutkimuskysymyksiin on tarkoitus vastata tällä tutkimuksella:
Voivatko spiroergometriset tiedot ja psykologiset mekanismit luonnehtia:
(A) työkyky ja fyysinen aktiivisuus, (B) itsearviointi ammatillisesta tulevaisuudesta, (C) paluu työelämään, (D) kyky käsitellä ammatillisia rasitteita (ammatillinen kapasiteetti)
... 6, 12, 18 ja 36 kuukautta lääketieteellisen kuntoutuksen jälkeen?
- Mikä on objektiivisen datan merkitys verrattuna subjektiivisiin ominaisuuksiin (kuten "korkeamman tason tavoitteet" työllisyyden kannalta) ja miten välittävät psykologiset mekanismit liittyvät?
Luuston rappeuttavia sairauksia sairastaville kuntoutuspotilaille tehtiin spiroergometriamittaus (sydäntarkastus) vuosina 2013/2014 (ryhmä 1, G1). Tämä tutkimus määritti sydän- ja verisuonijärjestelmän suorituskyvyn ja yleisen "kunnon". Potilailta kysyttiin myös ikää, työmäärää, työtyytyväisyyttä, ammatin tulevaisuuden arviointia ja siihen liittyvää psyykkistä stressiä.
Vakuutettujen seurantakysely tehdään puhelimitse.
Lisäksi uusia potilaita (ryhmä 2, G2) haastatellaan ja spiroergometrisesti testataan sekä puhelimitse kolme kertaa.
Tämä mahdollistaa: (1) ajan mittaan tapahtuvan muutoksen ja kardiovaskulaarisen kapasiteetin analysoinnin psykologisten tekijöiden (motivaatio, itsetehokkuus) ja fyysisen aktiivisuuden lisäksi, (2) vertailut muihin vakuutettuihin.
Kuntoutuksen jälkeinen tiedonkeruu suoritetaan tietokoneavusteisena puhelinhaastatteluna ja kuntoutuksen jälkeen 6, 12, 18 (G2) ja 36 kuukauden (G1) jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bremen, Saksa, 28759
- Jacobs University Bremen gGmbH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Degeneratiivinen luuston sairaus
- Lääketieteellinen kuntoutus Montanus-Klinik Bad Schwalbachissa
- Vakuutettu Deutsche Rentenversicherung Oldenburg-Bremenissä
- Riittävä saksan kielen taito
- Puhelin- tai matkapuhelinyhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön saksan kielen taito
- Ei osallistumista spiroergometriseen mittaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
Ryhmä 1 kuulustellaan 36 kuukautta (vuonna 2017) lääketieteellisen kuntoutuksen jälkeen, joka oli vuosina 2013/2014.
|
|
Ryhmä 2
Ryhmällä 2 on lääketieteellinen kuntoutus vuonna 2017 ja häntä kuulustellaan lääketieteellisen kuntoutuksen lopussa ja 6, 12 ja 18 kuukautta sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen imeytyminen stressitestin aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu VO2MAX:lla (maksimi hapenkulutus ml/kg/min)
|
6 kuukautta
|
|
Työkyky kyselylomakkeella mitattuna - muutos 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla + 36 kk kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuntoutushoidon jälkeen 6, 12 ja 18 kuukauden iässä (G2) + 36 kuukauden iässä (G1)
|
Parametreja ovat terveydentila, työhistoria, nykyinen asema, työajat, fyysiset, henkiset tai henkiset rajoitukset työhön
|
Kuntoutushoidon jälkeen 6, 12 ja 18 kuukauden iässä (G2) + 36 kuukauden iässä (G1)
|
|
Työtyytyväisyys kyselylomakkeella mitattuna - muutos 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla + 36 kuukauden kohdalla kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuntoutushoidon jälkeen 6, 12 ja 18 kuukauden iässä (G2) + 36 kuukauden iässä (G1)
|
Parametreja ovat ansaintakyky, onko työ henkisesti/fyysisesti/emotionaalisesti/henkilökohtaisesti uuvuttavaa, vaadittavat taidot, saako tunnustusta, itsenäisyys, tylsä/haastava, ylivoimainen, jatkuva oppiminen, onko henkilölle tärkeää
|
Kuntoutushoidon jälkeen 6, 12 ja 18 kuukauden iässä (G2) + 36 kuukauden iässä (G1)
|
|
Henkilökohtainen arvio ammatillisesta tulevaisuudesta kyselylomakkeella mitattuna - muutos 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla + 36 kk kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuntoutushoidon jälkeen 6, 12 ja 18 kuukauden iässä (G2) + 36 kuukauden iässä (G1)
|
Parametrit sisältävät, odottaako henkilö tulevia työvaikeuksia ammatillisesti ja/tai terveydellisten rajoitusten vuoksi
|
Kuntoutushoidon jälkeen 6, 12 ja 18 kuukauden iässä (G2) + 36 kuukauden iässä (G1)
|
|
Paluu työelämään kyselyllä mitattuna - muutos 6, 12 ja 18 kk + 36 kk kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuntoutushoidon jälkeen 6, 12 ja 18 kuukauden iässä (G2) + 36 kuukauden iässä (G1)
|
Parametrit sisältävät kuinka monta tuntia henkilö haluaa työskennellä uudelleen
|
Kuntoutushoidon jälkeen 6, 12 ja 18 kuukauden iässä (G2) + 36 kuukauden iässä (G1)
|
|
Työtaakan käsittely kyselylomakkeella mitattuna - muutos 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla + 36 kk kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuntoutushoidon jälkeen 6, 12 ja 18 kuukauden iässä (G2) + 36 kuukauden iässä (G1)
|
Parametreja ovat henkilökohtaiset aloitteet työhönpaluun toteuttamiseksi käytännössä: työolojen muuttaminen, työajan lyhentäminen, erilainen asema, ammatillinen koulutus, osallistunut terveyttä edistäville kursseille, osallistunut valmennukseen/neuvontaan, osallistunut itseapuun, elämäntapamuutokset
|
Kuntoutushoidon jälkeen 6, 12 ja 18 kuukauden iässä (G2) + 36 kuukauden iässä (G1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikoo osallistua ja haluaa ryhtyä toimenpiteisiin ansaintakyvyn turvaamiseksi kyselyllä mitattuna - muutos 6, 12 ja 18 kk + 36 kk kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuntoutushoidon jälkeen 6, 12 ja 18 kuukauden iässä (G2) + 36 kuukauden iässä (G1)
|
Parametreja ovat henkilökohtaiset syyt ansaitakyvyn turvaamiseksi: raha, tarpeellinen tunne, ihmissuhde, tunnustus, tieto/kokemus, hauskanpito, rutiini, kehitys, henkinen kunto, kodin ulkopuolella oleminen, elämän tarkoitus, odotukset muilta, fyysinen kunto, häiriötekijä muita ongelmia
|
Kuntoutushoidon jälkeen 6, 12 ja 18 kuukauden iässä (G2) + 36 kuukauden iässä (G1)
|
|
Itse asetetut tavoitteet ja saavutus kyselylomakkeella mitattuna - muutos 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla + 36 kuukauden kohdalla kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuntoutushoidon jälkeen 6, 12 ja 18 kuukauden iässä (G2) + 36 kuukauden iässä (G1)
|
Parametrit sisältävät kuntoutuksen kautta saavutettavat henkilökohtaiset tavoitteet: parantunut liikkuvuus, parantunut fyysinen kunto, parantuneet fyysiset sairaudet ja vaivat, parantunut henkinen kunto, parantunut ihmissuhde, parantunut ammatillinen tilanne, parantunut työkyky, laihtuminen, kivun vähentäminen, yleinen terveyden edistäminen, hoitoon päivittäinen stressi, lisää itseluottamusta
|
Kuntoutushoidon jälkeen 6, 12 ja 18 kuukauden iässä (G2) + 36 kuukauden iässä (G1)
|
|
Henkilökohtaiset, sosiaaliset ja kontekstuaaliset tekijät kyselylomakkeella mitattuna - muutos 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla + 36 kuukauden kohdalla kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuntoutushoidon jälkeen 6, 12 ja 18 kuukauden iässä (G2) + 36 kuukauden iässä (G1)
|
Parametreja ovat: koettu työturvallisuus, ansaintakykyriski, tyytyväisyys elämään, tyytyväisyys työhön liittyviin toimiin, tyytyväisyys fyysiseen toimintaan, sosiaalinen tuki, itsetehokkuus
|
Kuntoutushoidon jälkeen 6, 12 ja 18 kuukauden iässä (G2) + 36 kuukauden iässä (G1)
|
|
Osallistuminen interventioihin kyselylomakkeella mitattuna - muutos 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla + 36 kuukauden kohdalla kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuntoutushoidon jälkeen 6, 12 ja 18 kuukauden iässä (G2) + 36 kuukauden iässä (G1)
|
Parametreja ovat osallistuminen: lääkinnällisiin hoitoihin, psykologisiin terapioihin, sairauskohtaiseen ryhmäharjoitteluun, fysioterapiaan, liiketerapiaan, yleisterveysvalmennukseen, työhön liittyviin toimenpiteisiin, ammatilliseen neuvontaan, rentoutumistekniikoihin
|
Kuntoutushoidon jälkeen 6, 12 ja 18 kuukauden iässä (G2) + 36 kuukauden iässä (G1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 060.001.12.00 - 3.050
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .