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Mesures spiroergométriques et psychologiques pour prédire le retour au travail après 18 et 36 mois après la réadaptation médicale (SPIRO)

26 février 2019 mis à jour par: Jacobs University Bremen gGmbH

Spiroergometrische Und Psychologische Messungen Zur Vorhersage Der Erwerbsfähigkeit Und Rückkehr Zur Arbeit Nach 18 Und 36 Monaten Nach Der Medizinischen Rehabilitation

Les performances professionnelles et la probabilité de retour au travail jusqu'à trois ans après la réadaptation médicale peuvent-elles être prédites par des données spiroergométriques (ou performances du système cardiovasculaire) associées à des facteurs psychologiques (motivation, auto-efficacité) ainsi qu'à l'activité physique et à leur interaction ? ? Comment les facteurs liés au travail et à la santé sont-ils associés aux variables suivantes : charge de travail, satisfaction au travail, appréciation personnelle de l'avenir professionnel et stress psychologique ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'un des principaux objectifs de la réadaptation médicale est de rétablir la capacité de travail. L'objectif est d'augmenter la santé, ainsi que la performance et la capacité fonctionnelle du rééducateur, afin d'améliorer sa capacité professionnelle, ainsi que son activité et sa participation sociales.

Un certain nombre de facteurs psychologiques et structurels impliqués dans ce phénomène sont déjà connus. Cependant, il existe moins de preuves concernant l'importance de la performance et du fonctionnement mesurés objectivement, ainsi que la relation de ces mesures objectives avec des facteurs subjectifs (c'est-à-dire l'interaction de la performance cardiovasculaire et de l'activité physique avec des facteurs psychologiques).

Par conséquent, cette étude examine comment les rééducateurs peuvent réussir à réduire leur vulnérabilité professionnelle et l'importance des données spiroergométriques et psychologiques pour prédire la viabilité et le retour au travail.

L'objectif est d'améliorer la variance théorique dans la prédiction de la viabilité et du retour au travail et, en fonction des résultats, de faire des recommandations appropriées aux personnes concernées et à leur réseau social, aux établissements de réadaptation, aux prestataires de services de réadaptation, aux employeurs et aux médecins.

Les questions de recherche suivantes doivent être répondues avec cette étude:

  1. Les données spiroergométriques et les mécanismes psychologiques peuvent-ils caractériser :

    (A) aptitude au travail et activité physique, (B) auto-évaluation de l'avenir professionnel, (C) retour à la vie active, (D) capacité à faire face aux charges professionnelles (capacité professionnelle)

    ... 6, 12, 18 et 36 mois après la rééducation médicale ?

  2. Quelle est la signification des données objectives par rapport aux caractéristiques subjectives (telles que les « objectifs de niveau supérieur » en termes d'emploi), et comment les mécanismes psychologiques médiateurs sont-ils impliqués ?

Chez les patients en rééducation atteints de maladies dégénératives du squelette, une mesure de spiroergométrie (bilan cardiovasculaire) a été réalisée en 2013/2014 (groupe 1, G1). Cette étude a déterminé la performance du système cardiovasculaire et la "forme physique" générale. Les patients ont également été interrogés sur l'âge, la charge de travail, la satisfaction au travail, l'évaluation de l'avenir de la profession et le stress psychologique qui l'accompagne.

Une enquête de suivi auprès des assurés doit être effectuée par téléphone.

De plus, les nouveaux patients (groupe 2, G2) doivent être interrogés et testés spiroergométriquement, ainsi qu'être interrogés trois fois par téléphone.

Cela permettra : (1) d'analyser l'évolution dans le temps et la capacité cardiovasculaire au-delà des facteurs psychologiques (motivation, auto-efficacité) et de l'activité physique, (2) des comparaisons avec d'autres assurés.

Le recueil des données après rééducation est réalisé sous forme d'entretien téléphonique assisté par ordinateur, et est réalisé après la rééducation après 6, 12, 18 (G2) et 36 mois (G1).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

284

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bremen, Allemagne, 28759
        • Jacobs University Bremen gGmbH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dans l'étude, les assurés de la Deutsche Rentenversicherung Oldenburg-Bremen bénéficiant d'un traitement de réadaptation médicale accordé à la Montanus-Klinik Bad Schwalbach seront invités à remplir un questionnaire à leur arrivée à la clinique de réadaptation ainsi qu'à participer à trois entretiens téléphoniques ultérieurs. après 6, 12 et 18 mois.

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie dégénérative du squelette
  • Réadaptation médicale à Montanus-Klinik Bad Schwalbach
  • Assuré auprès de la Deutsche Rentenversicherung Oldenburg-Bremen
  • Connaissance suffisante de la langue allemande
  • Connexion téléphone ou téléphone portable

Critère d'exclusion:

  • Connaissance insuffisante de la langue allemande
  • Pas de participation à la mesure spiroergométrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1
Le groupe 1 sera interrogé 36 mois (en 2017) après sa rééducation médicale qui était en 2013/2014.
Groupe 2
Le groupe 2 a la rééducation médicale en 2017 et sera interrogé à la fin de la rééducation médicale et 6, 12 et 18 mois après cela

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption d'oxygène pendant l'épreuve d'effort
Délai: 6 mois
Mesuré par VO2MAX (consommation maximale d'oxygène en ml / kg de poids corporel / min)
6 mois
Ouvrabilité, mesurée par questionnaire - évolution à 6, 12 et 18 mois + à 36 mois après rééducation
Délai: Après le traitement de rééducation à 6, 12 et 18 mois (G2) + à 36 mois (G1)
Les paramètres comprennent l'état de santé, les antécédents professionnels, la position actuelle, les heures de travail, les restrictions physiques, mentales ou émotionnelles au travail
Après le traitement de rééducation à 6, 12 et 18 mois (G2) + à 36 mois (G1)
Satisfaction au travail, mesurée par questionnaire - évolution à 6, 12 et 18 mois + à 36 mois après la rééducation
Délai: Après le traitement de rééducation à 6, 12 et 18 mois (G2) + à 36 mois (G1)
Les paramètres incluent la capacité de gain, si le travail est mentalement/physiquement/émotionnellement/personnellement épuisant, les compétences requises, si la reconnaissance est reçue, l'indépendance, ennuyeux/difficile, écrasant, l'apprentissage continu, si important pour la personne
Après le traitement de rééducation à 6, 12 et 18 mois (G2) + à 36 mois (G1)
Appréciation personnelle du devenir professionnel, mesurée par questionnaire - évolution à 6, 12 et 18 mois + à 36 mois après rééducation
Délai: Après le traitement de rééducation à 6, 12 et 18 mois (G2) + à 36 mois (G1)
Les paramètres incluent si la personne s'attend à de futures difficultés de travail professionnellement et/ou en raison de restrictions de santé
Après le traitement de rééducation à 6, 12 et 18 mois (G2) + à 36 mois (G1)
Retour à la vie active mesuré par questionnaire - évolution à 6, 12 et 18 mois + à 36 mois après rééducation
Délai: Après le traitement de rééducation à 6, 12 et 18 mois (G2) + à 36 mois (G1)
Les paramètres incluent le nombre d'heures que la personne souhaite travailler à nouveau
Après le traitement de rééducation à 6, 12 et 18 mois (G2) + à 36 mois (G1)
La gestion des charges professionnelles, mesurée par questionnaire - évolution à 6, 12 et 18 mois + à 36 mois après la rééducation
Délai: Après le traitement de rééducation à 6, 12 et 18 mois (G2) + à 36 mois (G1)
Les paramètres comprennent des initiatives personnelles pour rendre le retour au travail pratique : modification des conditions de travail, réduction des heures de travail, poste différent, formation professionnelle, suivi de cours de promotion de la santé, suivi de coaching/conseils, engagement dans l'auto-assistance, changements de style de vie
Après le traitement de rééducation à 6, 12 et 18 mois (G2) + à 36 mois (G1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Envisage de participer et souhaite prendre des mesures pour sauvegarder la capacité de gain, telle que mesurée par questionnaire - changement à 6, 12 et 18 mois + à 36 mois après la réadaptation
Délai: Après le traitement de rééducation à 6, 12 et 18 mois (G2) + à 36 mois (G1)
Les paramètres incluent des raisons personnelles pour préserver la capacité de gain : argent, sentiment d'avoir besoin, contact interpersonnel, reconnaissance, connaissance/expérience, plaisir, routine, développement, forme mentale, être à l'extérieur de la maison, but dans la vie, attentes des autres, forme physique, distraction de d'autres problèmes
Après le traitement de rééducation à 6, 12 et 18 mois (G2) + à 36 mois (G1)
Objectifs auto-imposés et réalisation, mesurés par questionnaire - évolution à 6, 12 et 18 mois + à 36 mois après la rééducation
Délai: Après le traitement de rééducation à 6, 12 et 18 mois (G2) + à 36 mois (G1)
Les paramètres comprennent les objectifs personnels à atteindre à partir de la rééducation : amélioration de la mobilité, amélioration de la condition physique, amélioration de la maladie et des plaintes physiques, amélioration de l'état mental, amélioration de la situation interpersonnelle, amélioration de la situation professionnelle, amélioration de la capacité de travail, perte de poids, réduction de la douleur, promotion de la santé globale, prise en charge stress quotidien, plus de confiance
Après le traitement de rééducation à 6, 12 et 18 mois (G2) + à 36 mois (G1)
Facteurs personnels, sociaux et contextuels, tels que mesurés par questionnaire - évolution à 6, 12 et 18 mois + à 36 mois après la rééducation
Délai: Après le traitement de rééducation à 6, 12 et 18 mois (G2) + à 36 mois (G1)
Les paramètres comprennent : la sécurité d'emploi perçue, le risque lié à la capacité de gain, la satisfaction à l'égard de la vie, la satisfaction à l'égard des activités liées à l'emploi, la satisfaction à l'égard de l'activité physique, le soutien social, l'auto-efficacité
Après le traitement de rééducation à 6, 12 et 18 mois (G2) + à 36 mois (G1)
Participation aux interventions, mesurée par questionnaire - évolution à 6, 12 et 18 mois + à 36 mois après la rééducation
Délai: Après le traitement de rééducation à 6, 12 et 18 mois (G2) + à 36 mois (G1)
Les paramètres comprennent la participation à : des traitements médicaux, des thérapies psychologiques, une formation de groupe spécifique à une maladie, une thérapie physique, une thérapie par le mouvement, une formation générale sur la santé, des mesures liées au travail, des conseils professionnels, des techniques de relaxation
Après le traitement de rééducation à 6, 12 et 18 mois (G2) + à 36 mois (G1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Première publication (RÉEL)

2 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 060.001.12.00 - 3.050

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'y a pas de plan de partage IPD.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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