Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spiroergometriske og psykologiske målinger til at forudsige tilbagevenden til arbejde efter 18 og 36 måneder efter medicinsk genoptræning (SPIRO)

26. februar 2019 opdateret af: Jacobs University Bremen gGmbH

Spiroergometrische Und Psychologische Messungen Zur Vorhersage Der Erwerbsfähigkeit Und Rückkehr Zur Arbeit Nach 18 Und 36 Monaten Nach Der Medizinischen Rehabilitation

Kan professionel præstation og sandsynligheden for at vende tilbage til arbejdet op til tre år efter medicinsk rehabilitering forudsiges af spiroergometriske data (eller ydeevne af det kardiovaskulære system) sammen med psykologiske faktorer (motivation, self-efficacy) samt fysisk aktivitet og deres interaktion ? Hvordan er arbejdsrelaterede og sundhedsrelaterede faktorer forbundet med følgende variabler: arbejdsbelastning, arbejdsglæde, personlig vurdering af den professionelle fremtid og psykisk stress?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Et hovedformål med medicinsk rehabilitering er at genoprette arbejdsevnen. Målet er at øge sundheden samt rehabiliteringspersonens præstation og funktionsevne for at forbedre deres erhvervsevne samt sociale aktivitet og deltagelse.

En række af de psykologiske og strukturelle faktorer, der er involveret i dette, er allerede kendt. Der er dog mindre evidens for betydningen af ​​objektivt målt præstation og funktion, samt forholdet mellem disse objektive mål og subjektive faktorer (dvs. samspillet mellem kardiovaskulær præstation og fysisk aktivitet med psykologiske faktorer med).

Derfor undersøger denne undersøgelse, hvordan rehabiliteringer med succes kan mindske deres professionelle sårbarhed, og vigtigheden af ​​spiroergometriske og psykologiske data for at forudsige levedygtighed og vende tilbage til arbejdet.

Målet er at forbedre den teoretiserede varians i forudsigelse af levedygtighed og tilbagevenden til arbejde og, baseret på resultaterne, at komme med passende anbefalinger til de berørte og deres sociale netværk, rehabiliteringsfaciliteter, dem, der tilbyder rehabiliteringstjenester, arbejdsgivere og læger.

Følgende forskningsspørgsmål skal besvares med denne undersøgelse:

  1. Kan spiroergometriske data og psykologiske mekanismer karakterisere:

    (A) arbejdsevne og fysisk aktivitet, (B) selvvurdering af den professionelle fremtid, (C) tilbagevenden til arbejdslivet, (D) evne til at håndtere arbejdsmæssige byrder (faglig kapacitet)

    ... 6, 12, 18 og 36 måneder efter medicinsk genoptræning?

  2. Hvad er betydningen af ​​objektive data sammenlignet med subjektive karakteristika (såsom "mål på højere niveau" med hensyn til beskæftigelse), og hvordan er de formidlende psykologiske mekanismer involveret?

Hos rehabiliteringspatienter med degenerative skeletsygdomme er der i 2013/2014 gennemført en spiroergometrimåling (kardiovaskulær kontrol) (gruppe 1, G1). Denne undersøgelse bestemte ydeevnen af ​​det kardiovaskulære system og den generelle "fitness". Patienterne blev også udspurgt om alder, arbejdsbelastning, arbejdsglæde, vurdering af fagets fremtid og medfølgende psykisk stress.

En opfølgende undersøgelse af de forsikrede skal foretages telefonisk.

Derudover skal nye patienter (gruppe 2, G2) interviewes og spiroergometrisk testes, samt interviewes tre gange over telefonen.

Dette vil tillade: (1) at analysere forandringen over tid og den kardiovaskulære kapacitet ud over psykologiske faktorer (motivation, self-efficacy) og fysisk aktivitet, (2) sammenligninger med andre forsikrede personer.

Dataindsamlingen efter genoptræningen gennemføres som et computerstøttet telefoninterview, og gennemføres efter genoptræningen efter 6, 12, 18 (G2) og 36 måneder (G1).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

284

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bremen, Tyskland, 28759
        • Jacobs University Bremen gGmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I undersøgelsen vil forsikrede medlemmer af Deutsche Rentenversicherung Oldenburg-Bremen med en godkendt medicinsk rehabiliteringsbehandling på Montanus-Klinik Bad Schwalbach blive bedt om at udfylde et spørgeskema, når de ankommer til rehabiliteringsklinikken samt at deltage i tre efterfølgende telefoninterviews efter 6, 12 og 18 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Degenerativ skeletsygdom
  • Medicinsk genoptræning på Montanus-Klinik Bad Schwalbach
  • Forsikret hos Deutsche Rentenversicherung Oldenburg-Bremen
  • Tilstrækkeligt kendskab til det tyske sprog
  • Telefon- eller mobiltelefonforbindelse

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkeligt kendskab til det tyske sprog
  • Ingen deltagelse i den spiroergometriske måling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
Gruppe 1 vil blive afhørt 36 måneder (i 2017) efter deres medicinske genoptræning, som var i 2013/2014.
Gruppe 2
Gruppe 2 har den medicinske genoptræning i 2017 og vil blive afhørt ved afslutningen af ​​den medicinske genoptræning og 6, 12 og 18 måneder derefter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltabsorption under stresstest
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved VO2MAX (maksimalt iltforbrug i ml / kg kropsvægt / min)
6 måneder
Bearbejdelighed, målt ved spørgeskema - ændring ved 6, 12 og 18 måneder + ved 36 måneder efter rehabilitering
Tidsramme: Efter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)
Parametre omfatter helbredsstatus, ansættelseshistorik, nuværende stilling, arbejdstid, fysiske, mentale eller følelsesmæssige restriktioner for at arbejde
Efter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)
Jobtilfredshed, målt ved spørgeskema - ændring ved 6, 12 og 18 måneder + ved 36 måneder efter revalidering
Tidsramme: Efter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)
Parametre inkluderer indtjeningsevne, om jobbet er mentalt/fysisk/følelsesmæssigt/inter-personligt udmattende, nødvendige færdigheder, om anerkendelse modtages, uafhængighed, kedeligt/udfordrende, overvældende, kontinuerlig læring, om det er vigtigt for personen
Efter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)
Personlig vurdering af den professionelle fremtid målt ved spørgeskema - ændring ved 6, 12 og 18 måneder + ved 36 måneder efter rehabilitering
Tidsramme: Efter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)
Parametre omfatter, om den enkelte forventer fremtidige arbejdsvanskeligheder fagligt og/eller på grund af helbredsmæssige begrænsninger
Efter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)
Tilbage til arbejdslivet, målt ved spørgeskema - forandring ved 6, 12 og 18 måneder + ved 36 måneder efter revalidering
Tidsramme: Efter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)
Parametre inkluderer, hvor mange timer den enkelte ønsker at arbejde igen
Efter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)
Håndtering af arbejdsbyrder målt ved spørgeskema - ændring ved 6, 12 og 18 måneder + ved 36 måneder efter revalidering
Tidsramme: Efter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)
Parametre omfatter personlige initiativer for at gøre tilbagevenden til arbejde praktisk: ændrede arbejdsforhold, nedsættelse af arbejdstiden, anden stilling, faglig uddannelse, deltagelse i sundhedsfremmende kurser, deltagelse i coaching/rådgivning, engageret i selvhjælp, livsstilsændringer
Efter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Planlægger at deltage og ønsker at træffe foranstaltninger til sikring af indtjeningsevnen målt ved spørgeskema - ændring ved 6, 12 og 18 måneder + ved 36 måneder efter revalidering
Tidsramme: Efter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)
Parametre omfatter personlige grunde til at sikre indtjeningsevnen: penge, følelse af behov, interpersonel kontakt, anerkendelse, viden/erfaring, sjov, rutine, udvikling, mental fitness, være uden for hjemmet, formål med livet, forventninger fra andre, fysisk form, distraktion fra andre problemer
Efter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)
Selvpålagte mål og opnåelse, målt ved spørgeskema - ændring ved 6, 12 og 18 måneder + ved 36 måneder efter rehabilitering
Tidsramme: Efter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)
Parametre omfatter personlige mål, der skal opnås med rehabilitering: forbedret mobilitet, forbedret fysisk tilstand, forbedret fysisk sygdom og klager, forbedret mental tilstand, forbedret interpersonel situation, forbedret faglig situation, forbedret arbejdsevne, vægttab, smertereduktion, generel sundhedsfremme, håndtere daglig stress, mere selvtillid
Efter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)
Personlige, sociale og kontekstuelle faktorer, målt ved spørgeskema - ændring ved 6, 12 og 18 måneder + ved 36 måneder efter rehabilitering
Tidsramme: Efter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)
Parametre omfatter: oplevet jobsikkerhed, indtjeningsevnerisiko, tilfredshed med livet, tilfredshed med jobrelaterede aktiviteter, tilfredshed med fysisk aktivitet, social støtte, self-efficacy
Efter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)
Deltagelse i interventioner, målt ved spørgeskema - ændring ved 6, 12 og 18 måneder + ved 36 måneder efter rehabilitering
Tidsramme: Efter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)
Parametre omfatter deltagelse i: medicinske behandlinger, psykologiske terapier, sygdomsspecifik gruppetræning, fysioterapi, bevægelsesterapi, generel sundhedstræning, arbejdsrelaterede tiltag, professionel rådgivning, afspændingsteknikker
Efter rehabiliteringsbehandlingen ved 6, 12 og 18 måneder (G2) + ved 36 måneder (G1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 060.001.12.00 - 3.050

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen IPD-delingsplan.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner