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Mediciones espiroergométricas y psicológicas para predecir el regreso al trabajo después de 18 y 36 meses después de la rehabilitación médica (SPIRO)

26 de febrero de 2019 actualizado por: Jacobs University Bremen gGmbH

Spiroergometrische Und Psychologische Messungen Zur Vorhersage Der Erwerbsfähigkeit Und Rückkehr Zur Arbeit Nach 18 Und 36 Monaten Nach Der Medizinischen Rehabilitación

¿Se puede predecir el desempeño profesional y la probabilidad de reincorporarse al trabajo hasta tres años después de la rehabilitación médica mediante datos espiroergométricos (o desempeño del sistema cardiovascular) junto con factores psicológicos (motivación, autoeficacia) así como la actividad física y su interacción? ? ¿Cómo se asocian los factores relacionados con el trabajo y la salud con las siguientes variables: carga de trabajo, satisfacción laboral, evaluación personal del futuro profesional y estrés psicológico?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Uno de los objetivos principales de la rehabilitación médica es restaurar la capacidad para trabajar. El objetivo es aumentar la salud, así como el rendimiento y la capacidad funcional del rehabilitador, para mejorar su capacidad laboral, así como su actividad y participación social.

Ya se conocen varios de los factores psicológicos y estructurales implicados en esto. Hay menos evidencia, sin embargo, con respecto a la importancia del rendimiento y el funcionamiento medidos objetivamente, así como la relación de estas medidas objetivas con factores subjetivos (es decir, la interacción del rendimiento cardiovascular y la actividad física con factores psicológicos).

Por lo tanto, este estudio investiga cómo los rehabilitadores pueden disminuir con éxito su vulnerabilidad profesional y la importancia de los datos espiroergométricos y psicológicos para predecir la viabilidad y el regreso al trabajo.

El objetivo es mejorar la varianza teorizada en la predicción de la viabilidad y el retorno al trabajo y, en base a los resultados, hacer las recomendaciones adecuadas a los afectados y su red social, centros de rehabilitación, los que ofrecen servicios de rehabilitación, los empleadores y los médicos.

Las siguientes preguntas de investigación deben ser respondidas con este estudio:

  1. Los datos espiroergométricos y los mecanismos psicológicos pueden caracterizar:

    (A) trabajabilidad y actividad física, (B) autoevaluación del futuro profesional, (C) reincorporación a la vida laboral, (D) capacidad para hacer frente a las cargas laborales (capacidad profesional)

    ... 6, 12, 18 y 36 meses después de la rehabilitación médica?

  2. ¿Cuál es la importancia de los datos objetivos en comparación con las características subjetivas (como "objetivos de mayor nivel" en términos de empleo) y cómo intervienen los mecanismos psicológicos mediadores?

En pacientes en rehabilitación con enfermedades esqueléticas degenerativas, se realizó una medición de espiroergometría (chequeo cardiovascular) en 2013/2014 (grupo 1, G1). Este estudio determinó el rendimiento del sistema cardiovascular y el "estado físico" general. Los pacientes también fueron interrogados sobre la edad, la carga de trabajo, la satisfacción laboral, la evaluación del futuro de la profesión y el estrés psicológico que lo acompaña.

Se realizará por teléfono una encuesta de seguimiento de los asegurados.

Además, los pacientes nuevos (grupo 2, G2) serán entrevistados y evaluados espiroergométricamente, así como tres entrevistas telefónicas.

Esto permitirá: (1) analizar la evolución en el tiempo y la capacidad cardiovascular más allá de factores psicológicos (motivación, autoeficacia) y actividad física, (2) comparaciones con otros asegurados.

La recogida de datos tras la rehabilitación se realiza mediante entrevista telefónica asistida por ordenador, y se realiza tras la rehabilitación a los 6, 12, 18 (G2) y 36 meses (G1).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

284

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bremen, Alemania, 28759
        • Jacobs University Bremen gGmbH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En el estudio, a los miembros asegurados de la Deutsche Rentenversicherung Oldenburg-Bremen con un tratamiento médico de rehabilitación concedido en Montanus-Klinik Bad Schwalbach se les pedirá que rellenen un cuestionario cuando lleguen a la clínica de rehabilitación, así como que participen en tres entrevistas telefónicas posteriores. después de 6, 12 y 18 meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad esquelética degenerativa
  • Rehabilitación médica en Montanus-Klinik Bad Schwalbach
  • Asegurado con la Deutsche Rentenversicherung Oldenburg-Bremen
  • Suficiente conocimiento del idioma alemán.
  • Conexión telefónica o móvil

Criterio de exclusión:

  • Conocimiento insuficiente del idioma alemán.
  • No participación en la medición espiroergométrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo 1
El grupo 1 será cuestionado 36 meses (en 2017) después de su rehabilitación médica que fue en 2013/2014.
Grupo 2
El grupo 2 tiene la rehabilitación médica en 2017 y será cuestionado al final de la rehabilitación médica y 6, 12 y 18 meses después.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Absorción de oxígeno durante la prueba de esfuerzo
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido por VO2MAX (consumo máximo de oxígeno en ml/kg peso corporal/min)
6 meses
Trabajabilidad, medida por el cuestionario - cambio a los 6, 12 y 18 meses + a los 36 meses después de la rehabilitación
Periodo de tiempo: Después del tratamiento de rehabilitación a los 6, 12 y 18 meses (G2) + a los 36 meses (G1)
Los parámetros incluyen estado de salud, historial de empleo, puesto actual, horas de trabajo, restricciones físicas, mentales o emocionales para trabajar.
Después del tratamiento de rehabilitación a los 6, 12 y 18 meses (G2) + a los 36 meses (G1)
Satisfacción laboral, medida por cuestionario - cambio a los 6, 12 y 18 meses + a los 36 meses después de la rehabilitación
Periodo de tiempo: Después del tratamiento de rehabilitación a los 6, 12 y 18 meses (G2) + a los 36 meses (G1)
Los parámetros incluyen la capacidad de obtener ingresos, si el trabajo es mental/física/emocional/interpersonalmente agotador, las habilidades requeridas, si se recibe reconocimiento, independencia, aburrido/desafiante, abrumador, aprendizaje continuo, si es importante para la persona.
Después del tratamiento de rehabilitación a los 6, 12 y 18 meses (G2) + a los 36 meses (G1)
Valoración personal del futuro profesional, medida por cuestionario - cambio a los 6, 12 y 18 meses + a los 36 meses de la rehabilitación
Periodo de tiempo: Después del tratamiento de rehabilitación a los 6, 12 y 18 meses (G2) + a los 36 meses (G1)
Los parámetros incluyen si el individuo espera dificultades laborales en el futuro profesionalmente y/o debido a restricciones de salud
Después del tratamiento de rehabilitación a los 6, 12 y 18 meses (G2) + a los 36 meses (G1)
Regreso a la vida laboral, medido por cuestionario - cambio a los 6, 12 y 18 meses + a los 36 meses después de la rehabilitación
Periodo de tiempo: Después del tratamiento de rehabilitación a los 6, 12 y 18 meses (G2) + a los 36 meses (G1)
Los parámetros incluyen cuántas horas el individuo desea volver a trabajar
Después del tratamiento de rehabilitación a los 6, 12 y 18 meses (G2) + a los 36 meses (G1)
El manejo de las cargas ocupacionales, medido por el cuestionario - cambio a los 6, 12 y 18 meses + a los 36 meses después de la rehabilitación
Periodo de tiempo: Después del tratamiento de rehabilitación a los 6, 12 y 18 meses (G2) + a los 36 meses (G1)
Los parámetros incluyen iniciativas personales para hacer que el regreso al trabajo sea práctico: condiciones de trabajo cambiantes, reducción de horas de trabajo, posición diferente, capacitación profesional, asistencia a cursos de promoción de la salud, asistencia a entrenamiento/asesoramiento, participación en la autoayuda, cambios en el estilo de vida
Después del tratamiento de rehabilitación a los 6, 12 y 18 meses (G2) + a los 36 meses (G1)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Planea participar y desea tomar medidas para salvaguardar la capacidad de ingresos, medida por el cuestionario - cambio a los 6, 12 y 18 meses + a los 36 meses después de la rehabilitación
Periodo de tiempo: Después del tratamiento de rehabilitación a los 6, 12 y 18 meses (G2) + a los 36 meses (G1)
Los parámetros incluyen razones personales para salvaguardar la capacidad de ingresos: dinero, sentirse necesitado, contacto interpersonal, reconocimiento, conocimiento/experiencia, diversión, rutina, desarrollo, aptitud mental, estar fuera del hogar, propósito en la vida, expectativas de los demás, aptitud física, distracción de otros problemas
Después del tratamiento de rehabilitación a los 6, 12 y 18 meses (G2) + a los 36 meses (G1)
Objetivos y logros autoimpuestos, medidos por cuestionario - cambio a los 6, 12 y 18 meses + a los 36 meses después de la rehabilitación
Periodo de tiempo: Después del tratamiento de rehabilitación a los 6, 12 y 18 meses (G2) + a los 36 meses (G1)
Los parámetros incluyen objetivos personales a lograr a partir de la rehabilitación: mejora de la movilidad, mejora de la condición física, mejora de las enfermedades y dolencias físicas, mejora de la condición mental, mejora de la situación interpersonal, mejora de la situación profesional, mejora de la capacidad de trabajo, pérdida de peso, reducción del dolor, promoción de la salud en general, tratamiento de estrés diario, más confianza
Después del tratamiento de rehabilitación a los 6, 12 y 18 meses (G2) + a los 36 meses (G1)
Factores personales, sociales y contextuales, medidos por cuestionario - cambio a los 6, 12 y 18 meses + a los 36 meses después de la rehabilitación
Periodo de tiempo: Después del tratamiento de rehabilitación a los 6, 12 y 18 meses (G2) + a los 36 meses (G1)
Los parámetros incluyen: seguridad laboral percibida, riesgo de capacidad de ingresos, satisfacción con la vida, satisfacción con las actividades relacionadas con el trabajo, satisfacción con la actividad física, apoyo social, autoeficacia.
Después del tratamiento de rehabilitación a los 6, 12 y 18 meses (G2) + a los 36 meses (G1)
Participación en intervenciones, medida por cuestionario - cambio a los 6, 12 y 18 meses + a los 36 meses después de la rehabilitación
Periodo de tiempo: Después del tratamiento de rehabilitación a los 6, 12 y 18 meses (G2) + a los 36 meses (G1)
Los parámetros incluyen la participación en: tratamientos médicos, terapias psicológicas, entrenamiento grupal específico de la enfermedad, fisioterapia, terapia de movimiento, entrenamiento de salud general, medidas relacionadas con el trabajo, asesoramiento profesional, técnicas de relajación.
Después del tratamiento de rehabilitación a los 6, 12 y 18 meses (G2) + a los 36 meses (G1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 060.001.12.00 - 3.050

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No existe un plan de intercambio de IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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