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医療リハビリテーション後 18 か月および 36 か月後の職場復帰を予測するためのスピロエルゴメトリーおよび心理学的測定 (SPIRO)

2019年2月26日 更新者:Jacobs University Bremen gGmbH

Spiroergometrische Und Psychologische Messungen Zur Vorhersage Der Erwerbsfähigkeit Und Rückkehr Zur Arbeit Nach 18 Und 36 Monaten Nach Der Medizinischen Rehabilitation

医療リハビリテーション後 3 年以内の職業上のパフォーマンスと職場復帰の可能性は、スピロエルゴメトリー データ (または心血管系のパフォーマンス) と心理的要因 (動機、自己効力感) および身体活動、およびそれらの相互作用によって予測できますか? ? 仕事関連および健康関連の要因は、次の変数にどのように関連付けられていますか: 仕事量、仕事の満足度、職業上の将来に関する個人的な評価、および心理的ストレス?

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

医療リハビリテーションの主な目的の 1 つは、働く能力を回復することです。 目標は、社会活動や社会参加だけでなく、職業能力を向上させるために、リハビリテーションのパフォーマンスと機能能力だけでなく、健康を向上させることです。

これに関与する多くの心理的および構造的要因はすでに知られています。 しかし、客観的に測定されたパフォーマンスと機能の重要性、およびこれらの客観的尺度と主観的要因 (つまり、心血管パフォーマンスと身体活動と心理的要因との相互作用) の関係に関する証拠はあまりありません。

したがって、この研究では、リハビリテーション担当者が専門的な脆弱性をどのように減らすことができるか、また生存能力を予測して仕事に復帰するためのスピロエルゴメトリーおよび心理学的データの重要性を調査しています。

その目的は、生存可能性と職場復帰を予測する際の理論上の分散を改善し、その結果に基づいて、影響を受ける人々とその社会的ネットワーク、リハビリテーション施設、リハビリテーション サービスを提供する人々、雇用主、および医師に適切な推奨を行うことです。

この研究では、次の研究上の質問に答える必要があります。

  1. スピロエルゴメトリーデータと心理的メカニズムは以下を特徴付けることができます:

    (A) 作業性と身体活動、(B) 職業的将来の自己評価、(C) 社会復帰、(D) 職業的負担に対処する能力(専門能力)

    ... 医学的リハビリテーション後 6、12、18、36 か月?

  2. 主観的な特性 (雇用に関する「より高いレベルの目標」など) と比較した客観的なデータの重要性と、仲介する心理的メカニズムがどのように関与しているか?

2013/2014年に変性骨格疾患のリハビリテーション患者を対象に、スパイロエルゴメトリー測定(心血管チェック)を実施しました(グループ1、G1)。 この研究は、心血管系のパフォーマンスと一般的な「フィットネス」を決定しました。 患者はまた、年齢、仕事量、仕事の満足度、職業の将来の評価、および付随する心理的ストレスについても質問されました.

被保険者への電話による追跡調査を行います。

さらに、新しい患者 ​​(グループ 2、G2) は面接を受け、スピロエルゴメトリーでテストされ、電話で 3 回面接を受けます。

これにより、(1)心理的要因(モチベーション、自己効力感)や身体活動を超えた経時変化や心肺機能の分析、(2)他の被保険者との比較が可能になります。

リハビリテーション後のデータ収集は、コンピューターを利用した電話インタビューとして実施され、6、12、18 (G2) および 36 か月 (G1) 後のリハビリテーション後に実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

284

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bremen、ドイツ、28759
        • Jacobs University Bremen gGmbH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、Montanus-Klinik Bad Schwalbach で認可された医学的リハビリテーション治療を受けている Deutsche Rentenversicherung Oldenburg-Bremen の被保険者は、リハビリテーション クリニックに到着したときにアンケートに記入し、その後 3 回の電話インタビューに参加するよう求められます。 6、12、18か月後。

説明

包含基準:

  • 変性骨格疾患
  • Montanus-Klinik Bad Schwalbach での医学的リハビリテーション
  • Deutsche Rentenversicherung Oldenburg-Bremen に加入
  • ドイツ語の十分な知識
  • 電話または携帯電話接続

除外基準:

  • ドイツ語の知識が不十分
  • スパイロエルゴメトリー測定への参加なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1
グループ 1 は、2013/2014 年の医学的リハビリテーションから 36 か月後 (2017 年) に質問されます。
グループ 2
グループ 2 は 2017 年に医学的リハビリテーションを受けており、医学的リハビリテーションの最後と、その 6、12、18 か月後に質問されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレス試験中の酸素吸収
時間枠:6ヵ月
VO2MAX(ml / kg体重/分での最大酸素消費量)で測定
6ヵ月
アンケートで測定した作業性 - リハビリ後 6、12、18 か月 + 36 か月の変化
時間枠:生後6、12、18ヶ月(G2)+36ヶ月(G1)のリハビリ治療後
パラメーターには、健康状態、雇用履歴、現在の位置、労働時間、身体的、精神的または感情的な労働上の制限が含まれます
生後6、12、18ヶ月(G2)+36ヶ月(G1)のリハビリ治療後
アンケートで測定した仕事の満足度 - リハビリ後 6、12、18 か月 + 36 か月での変化
時間枠:生後6、12、18ヶ月(G2)+36ヶ月(G1)のリハビリ治療後
パラメーターには、収入能力、仕事が精神的/肉体的/感情的/対人的に疲れるかどうか、必要なスキル、認識されるかどうか、独立性、退屈/挑戦的、圧倒される、継続的な学習、その人にとって重要かどうかが含まれます
生後6、12、18ヶ月(G2)+36ヶ月(G1)のリハビリ治療後
アンケートで測定された職業上の将来の個人的評価 - リハビリ後 6、12、18 か月 + 36 か月での変化
時間枠:生後6、12、18ヶ月(G2)+36ヶ月(G1)のリハビリ治療後
パラメーターには、個人が職業上および/または健康上の制限のために将来の仕事上の困難を予想するかどうかが含まれます
生後6、12、18ヶ月(G2)+36ヶ月(G1)のリハビリ治療後
質問票で測定された職場復帰 - リハビリ後 6、12、18 か月での変化 + 36 か月での変化
時間枠:生後6、12、18ヶ月(G2)+36ヶ月(G1)のリハビリ治療後
パラメータには、個人が再び働きたいと望む時間数が含まれます
生後6、12、18ヶ月(G2)+36ヶ月(G1)のリハビリ治療後
アンケートで測定した職業上の負担の取り扱い - リハビリ後 6 か月、12 か月、18 か月の変化 + 36 か月の変化
時間枠:生後6、12、18ヶ月(G2)+36ヶ月(G1)のリハビリ治療後
パラメータには、職場復帰を実現するための個人的な取り組みが含まれます: 労働条件の変更、労働時間の短縮、別の立場、専門的なトレーニング、健康増進コースへの参加、コーチング/カウンセリングへの参加、自助努力への参加、ライフスタイルの変更
生後6、12、18ヶ月(G2)+36ヶ月(G1)のリハビリ治療後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加する予定であり、アンケートで測定された収益力を保護するための措置を講じたいと考えている - 6、12、18 か月で変化 + リハビリ後 36 か月で変化
時間枠:生後6、12、18ヶ月(G2)+36ヶ月(G1)のリハビリ治療後
パラメータには、収入能力を保護するための個人的な理由が含まれます。お金、必要性、対人関係、認識、知識/経験、楽しみ、ルーチン、開発、精神的健康、家の外にいること、人生の目的、他人からの期待、体力、気晴らしその他の問題
生後6、12、18ヶ月(G2)+36ヶ月(G1)のリハビリ治療後
アンケートで測定した自己課せられた目標と達成度 - リハビリ後 6、12、18 か月 + 36 か月での変化
時間枠:生後6、12、18ヶ月(G2)+36ヶ月(G1)のリハビリ治療後
パラメータには、リハビリテーションから達成するための個人的な目標が含まれます。運動能力の向上、身体状態の改善、身体疾患および苦情の改善、精神状態の改善、対人状況の改善、職業上の状況の改善、作業能力の改善、体重減少、痛みの軽減、全体的な健康増進、対処日々のストレス、より多くの自信
生後6、12、18ヶ月(G2)+36ヶ月(G1)のリハビリ治療後
アンケートで測定した個人的、社会的、文脈的要因 - リハビリ後 6、12、18 か月 + 36 か月での変化
時間枠:生後6、12、18ヶ月(G2)+36ヶ月(G1)のリハビリ治療後
パラメーターには次のものが含まれます: 認識された雇用の安定性、収入能力のリスク、生活に対する満足度、仕事関連の活動に対する満足度、身体活動に対する満足度、社会的支援、自己効力感
生後6、12、18ヶ月(G2)+36ヶ月(G1)のリハビリ治療後
アンケートで測定した介入への参加 - リハビリテーション後 6、12、18 か月 + 36 か月での変化
時間枠:生後6、12、18ヶ月(G2)+36ヶ月(G1)のリハビリ治療後
パラメーターには、以下への参加が含まれます: 医学的治療、心理療法、疾患別のグループ トレーニング、理学療法、運動療法、一般的な健康トレーニング、仕事関連の対策、専門家のアドバイス、リラクゼーション テクニック
生後6、12、18ヶ月(G2)+36ヶ月(G1)のリハビリ治療後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2018年9月30日

研究の完了 (実際)

2018年12月30日

試験登録日

最初に提出

2017年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月30日

最初の投稿 (実際)

2017年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月26日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 060.001.12.00 - 3.050

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD 共有プランはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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